3.指导原则 4.基本准则
3： 临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）
1.合理用药 2.以病患者为中心 3.安全使用药品 4.达到最佳疗效
4： 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）
1.企业质量管理负责人 2.企业主要负责人 3.质量领导组织 4.质量管理机构
5： 某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（ ）
1.化学药品 2.中药 3.生物制品 4.保健药品
6： 《中药品种保护条例》的属于（ ）
1.法律 2.行政法规
3.行政规章 4.规范性文件
7： 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ）
1.100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯
8： 普通药门诊处方一般限量为（ ）
1.1天 2.3天 3.5天 4.7天
9： 《药品生产许可证》的有效期为（ ）
1.2年 2.3年 3.4年 4.5年
10： 我国专利权的保护期限自（ ）
1.申请日算起 2.审批日算起
3.注册日算起 4.发明日算起
11： 根据GMP的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应
（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕 3.小于5帕 4.小于10帕
12： WIPO指的是（ ）
1.世界卫生组织 2.世界贸易组织 3.世界知识产权组织 4.世界专利组织
13： 医疗机构制剂许可证的有效期是（ ）
1.2年 2.3年 3.4年 4.5年
14： 药事管理学科是（ ）
1.社会科学的分支学科
2.药学科学的分支学科 3.药剂学的一个分支 4.管理学的分支学科
15： 根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、
买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ） 1.保健食品 2.乙类非处方药 3.保健药品 4.处方药
16： 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ）
1.中国药品生物制品检定所 2.国家药典委员会
3.国家食品药品监督管理局评价中心 4.国家食品药品监督管理局安全监管司
17： 药品的生产工艺可以申请（ ）
1.方法发明专利 2.产品发明专利 3.实用新型专利 4.外观设计专利
18： 药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）
1.制药企业必须通过ISO9002认证 2.制药企业必须通过GMP认证 3.制药企业必须通过GSP认证 4.制药企业必须通过WHO GMP认证
19： 我国现行的GMP的施行时间是（ ）
1.1998年7月1日 2.1999年8月1日 3.2005年7月1日 4.2009年12月1日
20： 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生
（ ） 1.身体依赖性 2.精神依赖性 3.药物依赖性
4.身体依赖性和精神依赖性
21： 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ）
1.一级保护 2.二级保护 3.三级保护 4.特殊保护
药事管理学单选
