1.国食健字G20090012 2.国药准字H41021012
3.豫卫消准字（2003）第0162号 4.豫卫药准字[2008]第0003号
14： 根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ）
1.100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯
15： 国产药品广告的审查批准机关是（ ）
1.国家药品监督管理局 2.省级药品监督管理局 3.省级工商行政管理局 4.省卫生厅
16： 药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（ ）
1.国务院药品监督管理部门 2.省级药品监督管理部门 3.市级药品监督管理部门 4.县级药品监督管理部门
17： WHO的宗旨是（ ）
1.保证药品的质量 2.保证人民用药的安全 3.提高全世界人民健康水平 4.保护全世界人民合法权益
18： 我国专利权的保护期限自（ ）
1.申请日算起 2.审批日算起 3.注册日算起 4.发明日算起
19： 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ）
1.执业药师 2.主管药师 3.副主任药师 4.主任药师
20： 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生
（ ） 1.身体依赖性 2.精神依赖性 3.药物依赖性
4.身体依赖性和精神依赖性
21： 药品的生产工艺可以申请（ ）
1.方法发明专利 2.产品发明专利 3.实用新型专利 4.外观设计专利
22： 属于国家药品标准的是（ ）
1.中华人民共和国药典 2.企业制定的药品标准
3.省级药品监督管理部门制定的炮制规范 4.医药工业总公司制定的药品标准
23： 按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是
（ ） 1.企业自定价 2.市场调节价 3.地域调节价
4.政府定价和政府指导价
24： 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是
（ ） 1.中药材 2.中药饮片 3.中成药
4.道地药材
25： 负责全国药品注册工作的部门是（ ）
1.国家食品药品监督管理局 2.国家科技部 3.国家卫生部 4.国家中医药管理局
26： 医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（ ）
1.国务院药品监督管理部门 2.国家工商行政管理局 3.省级药品监督管理部门 4.县级以上药品监督管理部门
27： 洁净室的温湿度应该控制在（ ）
1.18?26℃，45%?65% 2.20?25℃，45%?65% 3.18?24℃，45%?65% 4.18?30℃，45%?65%
28： 《药品经营许可证》的有效期为（ ）
1.2年 2.3年 3.4年
4.5年
29：以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（ ）
1.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 2.商品名称可以作为商标注册
3.药品商品名必须用黑体正楷印刷
4.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体
30： 根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ）
1.5年 2.7年 3.10年 4.15年
1： 负责对保健药品进行技术审评的部门是（ ）
1.国家中药品种保护审评委员会
2.国家食品药品监督管理局药品审评中心 3.国家食品药品监督管理局药品评价中心 4.国家食品药品监督管理局药品认证中心
2： 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ）
1.原则要求 2.实施指南
药事管理学单选
