1.国家食品药品监督管理局 2.国家工业和信息部 3.国家工商管理总局 4.国家卫生部
22： 临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）
1.合理用药 2.以病患者为中心 3.安全使用药品 4.达到最佳疗效
23： 根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ ）
1.中药材 2. 中药饮片 3.中成药 4.保健药品
24： 医疗机构制剂许可证的有效期是（ ）
1.2年 2.3年 3.4年 4.5年
25： 对GMP的实施和产品质量负责任的是（ ）
1.企业主管生产管理和质量管理的负责人 2.总工程师 3.副经理（厂长） 4.质量检验室人员
26： 根据相关法律法规的规定，有关处方下列说法错误的是（ ）
1.中药饮片应当单独开方 2.中成药必须单独开方
3.中成药每张处方不得超过五种药品 4.处方可以作为追查医疗事故责任的依据
27： 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）
1.各期临床试验 2.I期临床试验 3.Ⅱ期临床试验 4.Ⅲ期临床试验
28： 《专利法》规定，发明专利的期限为（ ）
1.10年 2.15年 3.20年 4.25年
29： 药品的生产工艺可以申请（ ）
1.方法发明专利 2.产品发明专利 3.实用新型专利 4.外观设计专利
30： 标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（ ）
1.企业生产管理部门 2.企业负责人 3.企业质量管理部门 4.企业总工程师
1： 负责日本全国药品监督管理的部门是（ ）
1.日本药品监督管理局 2.厚生劳动省药物局 3.都道府县药品监督管理机构 4.药品和化学安全
4： 药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ）
1.处方药 2.OTC 3.保健食品 4.保健药品
5：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ）
1.国家卫生部
2.国家药品监督管理部门 3.省卫生厅
4.省级药品监督管理部门
6： 根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（ ）
1.进口药品注册证 2.进口药品海关通关单 3.药品生产批准文号 4.口岸药检所检验报告书
7： 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ）
1.HHS 2.FDA 3.NABP 4.CDRH
8： 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（ ）
1.生产劣药依法论处 2.生产假药依法论处 3.无证生产药品论处 4.生产假、劣药品论处
9： 开办医疗机构必须依法取得（ ）
1. 《医疗机构执业许可证》 2.《医疗机构许可证》 3.《医疗机构准许证》 4.《医疗机构执业准许证》
10： 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ）
1.采伐证 2.狩猎证 3.采猎证 4.采药证
11： 我国对注册商标的保护期限是（ ）
1.5年 2.10年 3.15年 4.20年
12： 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（ ）
1.原则要求 2.实施指南 3.指导原则 4.基本准则
13： 根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（ ）
药事管理学单选
