13纠正预防措施控制程序

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1.0 目的

品管部 06-03-28

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DF-QPM-13

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纠正预防措施控制程序

制定并保持本程序，旨在消除实际或潜在不合格的原因，防止不合格发生或再发生，确保模具品质稳定。

2.0 适用范围

适用于质量体系管理、模具生产及服务等过程。 3.0 职责

3.1 不合格责任部门：负责分析不合格原因并拟定不合格改善对策。 3.2 品管部：参与分析不合格原因并拟定不合格改善对策，确认改善效果。 3.3 相关责权部门：参与分析不合格原因并拟定不合格改善对策。 4.0 定义

4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 5.0 内容

5.1 纠正预防措施的时机(包含但不限于下列时机)： a）来料阶段：来料经评审不合格时。

b）过程阶段：工模部门收到《品质异常联络单》或其它关于产品投诉时。

c）成品阶段：成品检查中发现严重缺陷时；多次同样原因之轻微缺陷；同一轻微缺陷数量较多时。 d）客户投诉：当为客户提供服务未满足要求时。 e） 在内部质量审核中发现的不合格项目。 f） 管理评审中发现的不合格项目。 g） 资料分析识别出需改进之处。 h） 过程监视和测量中不合格。 i） 客户满意度调查出不满意之处。 5.2 处理方法

5.2.1 来料经评审不合格时，品管员填写《品质异常联络单》交采购传真给供货商，要求供货商调查不合格原因，品管部负责在供货商改善回复后的前2-5批来料中进行效果确认。 5.2.2 对于过程阶段和成品阶段发生的不合格项目，按以下方法处理：

a) 品管员巡查发现的不合格项目，记录在「模具加工流程单」中，作为向工模部门发出的改善通知，

工模部进行改善并签名，品管对改善结果进行验证记录。 b） 品管员对制程中的半成品进行检查到的不合格品按《不合格品控制作业程序》控制,发出「品质异常

联络单」要求工模部门分析原因并制定改善对策。于一天内将报告交回品管部，由品管部对改善效果

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进行验证。

c） 成品检验不合格，品管部填写「品质异常联络单」要求工模部分析不合格原因及提出改善对策，并对

不合格品返工完成之日交回品管部，品检员应予以确认。 5.2.3对于客户投诉，由业务部提供原始的书面记录呈报副总经理核示。由副总经理组织工程部、工模部进

行检讨且研拟对策，由品管部负责跟踪及效果确认。 5.2.4 对于内部审核中发现的不合格项目，具体纠正预防措施的制订参考《质量体系监控作业程序》。 5.2.5对管理评审中发现的不合格项目，具体纠正预防措施的制订参考《质量体系监控作业程序》。 5.2.6对于资料分析识别出需改进之处，其纠正预防措施的制订与实施按本程序有关规定执行。

5.2.7对于过程监视和测量中的不合格，其纠正预防措施的制订与实施按《不合格品控制程序》有关规定执

行。 5.2.8对于客户满意度调查出的不满意之处，其纠正预防措施的制订与实施按《与客户有关过程的控制程序》

有关规定执行。 5.3 纠正措施实施及跟踪

5.3.1 品管部根据相关纠正预防措施记录对纠正预防措施实施情况进行跟踪及有效性验证。跟踪完成效果

确认满意之后， 所有记录需交给品管部存档。 5.3.2 但对于内审、管理评审、资料分析、过程监视和测量、客户满意度调查等产生的纠正和预防措施实

施情况和效果确认、记录保存，按相应的程序文件之规定执行。 5.4 标准化

5.4.1 随着纠正和预防措施的实施，对于永久性措施，需按《文件与记录控制作业程序》进行程序或文件

修改，从而保证措施持续执行。 5.4.2 品管部将所有这些纠正预防措施的完成情况及有关信息提交给管理评审。 6.0 相关文件

6.1文件与记录控制作业程序 6.2不合格品控制程序 6.3与客户有关过程的控制程序 6.4质量体系监控作业程序 7.0 记录

7.1品质异常联络单 7.2模具加工流程单

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