药品追溯码管理操作规程 文件编号 文件名称 修订部门 修订日期 文件类别 审核人 审核日期 版 次 审阅人 审阅日期 印 数 批准人 批准日期 颁发部门 执行日期 分发部门 编制依据 《药品经营质量管理规范》 版本号 2016年版 变 修订日期 审核部门 批准日期 执行日期 原因及目的 更 记 录 修订内容
1.目 的：建立药品追溯码管理操作规程，确保药品追溯码与药品采购、储存、销售、退货及报损销毁流向相一致，保证药品流向真实，实现药品一物一码可追溯。
2.适用范围：适用于公司经营药品追溯管理。 3.责 任：质管部、储运部 4.操作规程： 4.1定义
4.1.1药品追溯码：本规程是指药品生产企业按照国家药品监督管理局相关要求制定的一组用于药品来源和流向追溯的识别码，能够满足一物一码的追溯要求。
4.1.2按照安徽省药品监督管理局相关文件要求，药品经营企业使用药品生成企业配套的药品追溯系统；公司使用的“码上放心”追溯软件及配套设备，能够配合生产企业进行验收入库、出库复核扫码，并与生产企业追溯系统数据匹配。
4.2设备配置操作：
4.2.1设备配对：在电脑上插入专用的360随身wifi设备，打开码上放心服务端→启动→手持终端→系统设置→服务端设置→匹配码上放心服务端ip地址→网络测试。
4.3采购验收入库核注操作：
4.3.1开机→打开药溯管家→核注入库→采购入库→匹配往来单位→开始逐件扫码。
4.3.2导出数据至电脑桌面：验收员点击返回，选择数据上传，选中单据，
然后导出，生成追溯码文件包；
4.3.3打开码上放心客户端，在电脑上插入数字证书设备，打开码上放心客户端，输入密码进入软件→入出库单→药品入出库单上传→查询→上传。
4.4销售退回验收入库核注：
4.4.1验收员打开药溯管家，进入核注入库、退货入库、匹配往来单位、开始逐件扫码。
4.4.2逐件扫码结束后，点击返回，选择数据上传，选中单据，然后导出，生成追溯码文件包；
4.4.3打开码上放心客户端，然后在电脑上插入数字证书设备，打开码上放心客户端（追溯平台），输入密码进入软件，点击入出库单，药品入出库单上传，查询，上传。
4.5销售出库复核核销操作：
4.5.1复核员打开药溯管家，进入核销出库、销售出库、匹配往来单位、开始逐件扫码。移交验收员处理。
4.5.2逐件扫码结束后，点击返回，选择数据上传，选中单据，然后导出，生成追溯码文件包；
4.5.3打开码上放心客户端，然后在电脑上插入数字证书设备，打开码上放心客户端（追溯平台），输入密码进入软件，点击入出库单，药品入出库单上传，查询，上传。
4.6采购退回核销操作：
4.6.1复核员打开药溯管家，进入核销出库、退货出库、匹配往来单位、开始逐件扫码。
4.6.2点击返回，选择数据上传，选中单据，然后导出，生成追溯码文件包； 4.6.3先打开码上放心客户端，然后在电脑上插入数字证书设备，打开码上放心客户端（追溯平台），输入密码进入软件，点击入出库单，药品入出库单上传，查询，上传。
4.7报损销毁核销操作：
4.6.1复核员打开药溯管家，进入销毁核销出库、开始逐件扫码。 4.6.2点击返回，选择数据上传，选中单据，然后导出，生成追溯码文件包；
4.6.3先打开码上放心客户端，然后在电脑上插入数字证书设备，打开码上放心客户端（追溯平台），输入密码进入软件，点击入出库单，药品入出库单上传，查询，上传。
药品追溯管理操作规程
