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蒸(煮)制生产记录表
编号:XX-SC-BG-00-010
产品名称 产品批号 来料量 蒸（煮）日期 年 月 日 达到操作要求的在是上打“√”，否则在否上打“√” 操作要求与记录 1、根据生产流转卡，将上工序的产品移到洗润药间 是□ 否□ 2、核对流转卡上的品名、规格、数量是否与实物相符 是□ 否□ 3、所需辅料为 ，辅料比例 ,辅料领用数量 kg 1.操作间、蒸煮机、工器具、容器等是否按规定进行清洁; 2、是否有清场合格证副本; 3、是否有生产用水;4、是否有卫生、生产状态标志 是□ 否□ 操作步骤 （一）领料 （二）检查 1、物料是否定置码放 是□ 否□ 2、是否按岗位操作规程进行操作 是□ 否□ （三）蒸3、是否按品种工艺规程进行操作 是□ 否□ （煮）制 4、蒸（煮）时间 ： 至 共 小时。 蒸（煮）机型号： WH-700□ ZZ-700□ ZZ -500□ ； 所用辅料的量： ；退辅料量： 。 备注： 操作人： 复核人： QA检查、物料平衡统计 操作人 复核人 特殊情况及偏差处理: 蒸（煮）所得 QA: QA现场监控记录 达到操作要求合格的在是上打“√”，否则在否上打“√” 日期 年 月 日 物料核对 是□ 否□ 执行规程 是□ 否□ 设备运行 蒸（煮）过程 是□ 否□ 是□ 否□ QA 结果及放行意见 放行□ 不放行□ 完成情况 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 清场项目 操作要求 物料 结料，剩余物料退料 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 清点，送规定地点放置、中间产品 挂状态标记 清扫、湿抹或湿拖干净，工作场地 标志符合状态要求 清场人 注：清场合格证粘贴处 生产清场记录 完成情况 清场项目 是□否□ 废弃物 是□否□ 状态标志 是□否□ 是□否□ 工具器具 生产设备 检查人 操作要求 清离现场，置规定地点 更换状态标志 冲洗、湿抹或清扫干净，置规定地点 湿抹或冲洗，见本色，标志符合状态要求 检查结果：合格□ 不合格□
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切制生产记录表
编号:XX-SC-BG-00-011
产品名称 操作步骤 （一）领料 （二）检查 产品批号 操作要求与记录 1、根据生产流转卡，将上工序的产品移到洗润药间 是□ 否□ 2、核对流转卡上的品名、规格、数量是否与实物相符 是□ 否□ 1.操作间、切制间、工器具、容器等是否按规定进行清洁;2、是否有清场合格证副本;3、是否有卫生、生产状态标志 是□ 否□ 1、物料是否定置码放； 是□ 否□ 2、是否按岗位操作规程进行操作； 是□ 否□ 3、是否按品种工艺规程进行操作 是□ 否□ 1、切制方法：手工□ 机切□ 2、切药机：多功能 WH-700□ XP-380□ 直线式 QRZC-300□ DYJ-200□ 离心旋料式QP-150□ 3、切片厚_______cm；2.切段长_______ cm；3.切丝宽_______cm；4.切块 。 来料数量 切制日期 年 月 日 达到操作要求的在是上打“√”，否则在否上打“√” （三）切制 备注： 操作人： 复核人： QA检查、物料平衡统计 复核人 特殊情况及偏差处理: 净药材数量 切制所得 切制收率 物料平衡 操作人 QA: 备注：如后面工序还有干燥，物料平衡此步骤可省略。 QA现场监控记录 达到操作要求合格的在是上打“√”，否则在否上打“√” 日期 年 月 日 物料核对 是□ 否□ 执行规程 是□ 否□ 设备运行 切制过程 QA 结果及放行意见 放行□ 不放行□ 是□ 否□ 是□ 否□ 生产清场记录 清场项目 操作要求 完成情况 清场项目 操作要求 完成情况 物料 结料，剩余物料退料 是□ 否□ 废弃物 清离现场，置规定地点 是□ 否□ 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 是□ 否□ 状态标志 更换状态标志 是□ 否□ 清点，送规定地点放置、冲洗、湿抹或清扫干中间产品 是□ 否□ 工具器具 是□ 否□ 挂状态标记 净，置规定地点 清扫、湿抹或湿拖干净，湿抹或冲洗，见本色，工作场地 是□ 否□ 生产设备 是□ 否□ 标志符合状态要求 标志符合状态要求 清场人 检查人 检查结果：合格□ 不合格□ 注：清场合格证粘贴处
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干燥生产记录表
编号:XX-SC-BG-00-012
产品名称 产品批号 来料数量 干燥日期 年 月 日 达到操作要求的在是上打“√”，否则在否上打“√” 操作要求与记录 1、根据生产流转卡，将上工序的产品移到干燥间 ； 是□ 否□ 2、核对流转卡上的品名、规格、数量是否与实物相符 ； 是□ 否□ 1.操作间、干燥间、工器具、容器等是否按规定进行清洁;2、是否有清场合格证副本;3、是否有卫生、生产状态标志 是□ 否□ 1、物料是否定置码放 是□ 否□ 2、是否按岗位操作规程进行操作 是□ 否□ 3、是否按品种工艺规程进行操作 是□ 否□ 4、 干燥方法：机械干燥□ 晒干□ 半干燥□ 阴干□ 其他 。 烘干箱型号：热风循环 CT-C-Ⅰ□ CT-C-Ⅱ□敞开式HX-4□ ；干燥时间 ： 至 共 小时 操作步骤 （一）领料 （二）检查 （三）蒸（煮）制 备注： 操作人： 复核人： QA检查、物料平衡统计 复核人 特殊情况及偏差处理: 净药材数量 干燥所得 干燥收率 物料平衡 操作人 QA: QA现场监控记录 达到操作要求合格的在是上打“√”，否则在否上打“√” 日期 年 月 日 物料核对 是□ 否□ 执行规程 设备运行 干燥过程 QA 结果及放行意见 放行□ 不放行□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 清场项目 操作要求 物料 结料，剩余物料退料 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 清点，送规定地点放置、中间产品 挂状态标记 清扫、湿抹或湿拖干净，工作场地 标志符合状态要求 清场人 生产清场记录 完成情况 清场项目 操作要求 完成情况 是□ 否□ 废弃物 清离现场，置规定地点 是□ 否□ 是□ 否□ 状态标志 更换状态标志 是□ 否□ 冲洗、湿抹或清扫干是□ 否□ 工具器具 是□ 否□ 净，置规定地点 湿抹或冲洗，见本色，是□ 否□ 生产设备 是□ 否□ 标志符合状态要求 检查人 检查结果：合格□ 不合格□ 注：清场合格证粘贴处
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炒制生产记录表
编号:XX-SC-BG-00-013
产品名称 产品批号 来料量 炒制日期 年 月 日 达到操作要求的在是上打“√”，否则在否上打“√” 操作要求与记录 1、根据生产流转卡，将上工序的产品移到炒制间 是□ 否□ 2、核对流转卡上的品名、规格、数量是否与实物相符 是□ 否□ 3、所需辅料为 ，辅料比例 ,辅料领用数量 kg 1、操作间、炒药机、工器具、容器等是否按规定进行清洁;2、是否有清场合格证副本; 3、是否有卫生、生产状态标志。 是□ 否□ 1、物料是否定置码放；2、是否按岗位操作规程进行操作； 3、是否按品种工艺规程进行操作 。 是□ 否□ （三） 炒制 炒制方法：清炒□ 麸炒□ 砂炒□ 蛤粉炒□ 滑石粉炒□ 其他 炒药机型号: 滚筒式CY-700□ CY-500□ ； 炒制设定温度 ； 达到设定温度的时间 ； 炒制总时间： 至 共 操作步骤 （一） 领料 （二） 检查 备注： 操作人： 复核人： QA检查、物料平衡统计 净药材数量 炒制所得 炒制收率 物料平衡 操作人 复核人 特殊情况及偏差处理: QA: QA现场监控记录 达到操作要求合格的在是上打“√”，否则在否上打“√” 日期 物料核对 执行规程 设备运行 炒制过程 QA 结果及放行意见 年 月 日 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 放行□ 不放行□ 生产清场记录 清场项目 操作要求 完成情况 清场项目 操作要求 完成情况 物料 结料，剩余物料退料 是□ 否□ 废弃物 清离现场，置规定地点 是□ 否□ 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 是□ 否□ 状态标志 更换状态标志 是□ 否□ 清点，送规定地点放置、冲洗、湿抹或清扫干净，中间产品 是□ 否□ 工具器具 是□ 否□ 挂状态标记 置规定地点 清扫、湿抹或湿拖干净，湿抹或冲洗，见本色，标工作场地 是□ 否□ 生产设备 是□ 否□ 标志符合状态要求 志符合状态要求 清场人 检查人 检查结果：合格□ 不合格□ 注：清场合格证粘贴处
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炮炙生产记录表
编号:XX-SC-BG-00-014
产品名称 来料数量 炮炙日期 年 月 日 达到操作要求的在是上打“√”，否则在否上打“√” 产品批号 操作步骤 操作要求与记录 （一）领1、根据生产流转卡，将上工序的产品移到炮炙间 是□ 否□ 料 2、领料时需对来料的品名、规格、数量核对相符 是□ 否□ 3、所需辅料为 ，辅料比例 ,辅料领用数量 kg （二）检查 （三）炮炙 备注： 操作人： 复核人： QA检查、物料平衡统计 复核人 净药材数量 炮炙所得 炮炙收率 物料平衡 操作人 特殊情况及偏差处理: QA: 1、操作间、容器、炮炙工具等工器具，是否按规定清洁 是□ 否□ 2、是否有清场合格证副本，并在有效期内 是□ 否□ 3、是否有设备、卫生、生产状态标志 是□ 否□ 1、物料是否定置码放2、是否按岗位操作规程进行操作3、是否按标准操作规程进行操作 是□ 否□ 4、炮炙方法: 蜜炙□ 酒炙□ 醋炙□ 盐炙□ 姜炙□ 油炙□ 其他 QA现场监控记录 达到操作要求合格的在是上打“√”，否则在否上打“√” 日期 年 月 日 物料核对 是□ 否□ 执行规程 是□ 否□ 设备运行 是□ 否□ 挑选过程 是□ 否□ QA 结果及放行意见 放行□ 不放行□ 清场项目 操作要求 物料 结料，剩余物料退料 清洁工具 清洗干净，置规定处干燥 清点，送规定地点放置、中间产品 挂状态标记 清扫、湿抹或湿拖干净，工作场地 标志符合状态要求 清场人 生产清场记录 完成情况 清场项目 操作要求 完成情况 是□ 否□ 废弃物 清离现场，置规定地点 是□ 否□ 是□ 否□ 状态标志 更换状态标志 是□ 否□ 冲洗、湿抹或清扫干净，是□ 否□ 工具器具 是□ 否□ 置规定地点 湿抹或冲洗，见本色，标是□ 否□ 生产设备 是□ 否□ 志符合状态要求 检查人 检查结果：合格□ 不合格□ 注：清场合格证粘贴处
GMP批生产记录表格（全套使用记录表格） - 图文
