欧美和我国手术衣手术铺单标准及常用手术室用面料简介
吴平;钱军;黄莺
【摘 要】随着生活水平的不断提高，人们对医疗产品的要求越来越高，在手术过程中对感染控制的要求也在不断的提升，从原来的仅保护病人到现在既要保护病人又要保护医护人员的理念转变，手术过程中使用的手术衣和手术铺单的性能已成为我们关注的热点之一。
【期刊名称】《中国医疗器械信息》 【年(卷),期】2007(013)005 【总页数】5页(P28-32)
【关键词】手术室;手术衣;面料;标准;欧美;手术过程;医疗产品;感染控制 【作 者】吴平;钱军;黄莺
【作者单位】山东省医疗器械产品质量检验中心,济南,250101;杜邦中国集团有限公司,上海,200021;杜邦中国集团有限公司,上海,200021 【正文语种】中 文 【中图分类】医药卫生
┏ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ┓ ┃ [士： ik+Ao胁，┃ ┣ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ┫ ┃断洁嚣 越礓Eantriescing欧美和 我 国手术衣手术铺单标准及 常用 手术 室┃ ┃用 面料简 介吴平 ，钱军 z 黄莺
z 1山东省医疗器械产品质量检验中心 （ 济南 250101 ） 2杜邦中国集团有限公司 (上海 200021) IntroductionofSurgicalGown&DrapeStandardsand O.R.MedicalFabricinthe World WU PinglQIANJunzHUANGYingz 1 ShandongQualityInspectionCenterfor Medical Devices (Jinan250101) 2 DupontChinaHoldingCo.Ltd (Shanghai 200021)文章编号： 1006-6586(2007)05-0028-05 中图分类号 ： R197.39文献标识码 ： A随着生活水平 的不断提高 ， 人们对医疗产 品 的美国医疗仪器促进协会 (AAMI) 于 2003 年颁布了要求越来越高 ， 在手术过程 中对感染控制的要求也 ANSI/AAMI PB70 ， 医院用手术衣及铺单的液体屏蔽性在不断的提升 ， 从原来的仅保护病人到现在既要保能和分类。 （ m 附 1）l护病人又要保护 医护人员 的理念转变 ， 手术过程 中口医用手术衣及铺单的选择——(AAMITIR11)使用 的手术衣和手术铺单的性能 已成为我们关注 的 AAMI技术信息报告 (TIR2005 版 )： 医院用手术热点之一。衣及铺单的选择。 （ 木 附 2 ）手术衣和手术铺单产品可 以是重复使用或是一次 -手术衣 及铺单选用 的临床实践推荐-(AORN性使用 ， 对于重复性使用 的产品需要特别强调 的是在 Standards2006 版 )出厂时或每一次清洗后产品的性能仍需达到规定的要 AORN也包括了一部分相关内容 ， 手术衣及铺单选求。各国都 以标准 的形式规定 了产品的性能要求。 以用的临床实践推荐。 …下就欧美和我国相应的产品标准作一探讨， 希望对进 1.2欧洲标准 ：一步理解相关产品标准有所帮助。 笔者也希望就此有 nEN 13795-1 ，2002 《 病人 、 医护人员和器械手术单 、更多的人来加入相关讨论 ， 以期共勉。手术衣和洁净服第 1 部分 ： 制造厂 、 处理厂和产品的通用要求 》 1美国 ／ 欧洲 ／中国 相关手术衣及铺单国家标准简介。EN13795-2 ，2004 《 病人 、 医护人员和器械手术单 、美国是世界上最先采用手术衣及铺单标准的国家 ，手术衣和洁净服第 2 部分 ： 试验方法 》以下 罗 列标 准是用来 帮助企业符合相关美 国法规要。EN13795-3 ，2006 《 病人 、 医护人
员和器械手术单 、求。 相继 ， 欧洲 和 日本都发布了相应 的地 区和 国家标手术衣和洁净服第 3 部分： 性能要求和性能水平 》准。随着时间推移和实践经验的丰富， 相关标准也在 eENIS09073-10 ， 2003 《 纺织品 非织造布试验方法不断更新和完善。 在我国， 相关系列标准 (YY/T0506-第 10 部分 ： 干态落絮和颗粒产生 》 2005)也在制定中， 并已经发布了其中三个标准。。ENIS022612 ，2005 《防传染病病原体的防护服一 1.1美国标准 ：阻干态微生物穿透试验方法 》医 院用手术衣及铺单的液体屏蔽性能和分类——．ENIS022610 ，2006 《病人 、 医护人员和器械手术单 (ANSI/AAMIPB70)手术衣和洁净服 ： 阻湿态微生物穿透试验方法 》收稿 日期： 2007-05-16作者简介 ： 吴平， 山东省医疗器械产品质量检验中心标准室主任；钱军， 杜邦中国集团有限公司市场部；黄莺， 杜邦中国集团有限公司技术部’ 28i中国医疗器械信恩j 2007fl-:i13f.s 期 Vol.13N0.5┃ ┗ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ━ ┛┏━┓┃ [士： ik+Ao胁，┣┫E antr iescing吴平，钱军 z黄莺
IntroductionofSurgicalGown&DrapeStandardsand O.R.MedicalFabricinthe World PinglQIANJunzHUANGYingz 1 ShandongQualityInspectionCenterfor Medical Devices (Jinan 250101) 2 DupontChinaHoldingCo.Ltd PB70，医院用手术衣及铺单的液体屏蔽性医用手术衣及铺单的选择——(AAMITIR11)技术信息报告 (TIR2005 版 )： 医院用手术 Standards2006 版 ) EN 13795-2 ，2004 《 病人 、 医护人员和器械手术单 、 13795-3 ，2006 《 病人 、 医护人员和器械手术单 、相继 ，欧洲 和 日本都发布了相应 的地 区和 国家标 eEN IS0 9073-10 ， 2003 《 纺织品 非织造布试验方法第10部分 ： 干态落絮和颗粒产生 》 22612 ，2005《． 22610 ，2006 (ANSI/AAMIPB70)’28 i中国医疗器械信恩j 2007fl-:i13f.s 期 Vol.13N0.5┗┛阮雄如耐4 撑d 陆矗醒标准检测 1.3中国标准 ：。
欧美和我国手术衣手术铺单标准及常用手术室用面料简介
