学 海 无 涯 ISO9001外審流程和注意事項 ——XXXX0807 QAIC 监审 【審核頻次：證書3年有效，每1年監審，每3年複審一次。】 一、 外審流程 （一）首次會議 首次會議由審核組長主持，我司的管理代表和各個部門的主管全部參加。 會議內容包括： （1）介紹審核員和資格； （2）審核範圍和目的； （3）確定審核組的工作場所（1F會議室）； （4）審核方法和程式； （5）確定陪同人員（×××）； （6）各個部門主管簽到，部門+姓名（正楷字書寫）； （7）宣讀審核行程安排。 （二）實施審核 1.陪同人員提前通知受審核部門做好準備，包括需要受審的資料文件（最近3個月的記錄）。 2.審核員需要的資料要求陪同人員及時列印，如我司的營業執照和組織機構代碼證副本，國稅稅務登記證 正本，品管的儀器校驗證明封面等； 3.審核內容： NO. 部門 1 人事 審核內容 查看了人事的教育培訓記錄和XXXX年度教育訓練計畫表 1. 查業務訂單; 2. 查看業務的客戶滿意度統計分析表 1. 生產部門的生產日報表; 審核結果 OK 輕微不符合項:客戶滿意度統計結果未進行有效性分析. OK OK 備 註 改善對策（1）重新修改表格,並重新統計分析；（2）對業務人員進行培訓客戶滿意度調查與分析流程. 2 業務 3 4 生產 倉庫 2. 生管的生產排程表等 查看了倉庫的盤點表，入庫單和出貨單 1.一階品質手冊，二.三.四階文件。2.審核員對我司展開的管審和內審 OK 的會議資料的完整性和針對性加 以贊許。 OK 5 文管 查看XXXX年的管審資料，XXXX年的內審資料和XXXX年外審的缺失資料 1.品管的儀器校驗證明，並列印和記6 品管 錄，2.客訴品質異常，品管的週/月報，IQC檢驗記錄表，目標達成統計等 （三）末次會議 1.通報審核結果:本公司質量體系整體運行狀況較好,但也存在著不足,業務部客戶滿意度調查結果有效性分析有待改進,但不影響質量體系運行.滿足目前公司生產品質運營要求,質量體系完整有效. 2.針對缺失項及時回覆,並附上佐證資料，確認OK繼續保留在凱瑞克註冊ISO9001:XXXX證書,30個工作日更新現有證書。 二、 注意事項 1. 審核到的部門要提前做好準備，未被審核到的部門可繼續自己工作。當審核員提到問題時，應禮貌而又切合實際地回答，只回答問題及工作範圍相關事情，如有疑問請陪同人員幫忙解決。 2. 個別部門在審核過程中出現不符合項,要勇敢的直視問題,不可回避,積極的解決,下次會做得更好。 3. 公司在確定外審之前先要進行本公司的內審。 製作：××× XXXX/8/11
2024年整理ISO9001外审流程和注意事项.doc
