TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价*

白 晶，王治海，杨大伟，刘向祎△

【摘 要】摘 要:目的 评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能。方法 采用AQT90 FLEX免疫分析仪，以TRFIA检测全血PCT，评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标；将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较。结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%，批间CV小于6.0%，检测下限为0.03 ng/mL，功能敏感度为0.11 ng/mL，线性范围0.072～100.000 ng/mL，干扰物对PCT检测无明显影响(干扰小于或等于±10%)，携带污染小于0.25 ng/mL，参考区间为0.081～0.120 ng/mL。其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性(R2=0.995 3)。结论 采用TRFIA的AQT90 FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高，精密度好，线性范围宽，与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性，快速便捷，能更好地适用临床即时检验。

【期刊名称】检验医学与临床 【年(卷),期】2017(014)022 【总页数】3

【关键词】关键词:降钙素原； 时间分辨免疫荧光法； 评价 ·论 著·

降钙素原(PCT)是降钙素的前肽物质，其为116个无激素活性氨基酸构成的糖蛋白，半衰期为25～30 h[1-2]。健康人血浆中PCT水平极低(小于0.1