西安交通大学19年3月课程考试《药物分析》作业考核试题（含主观题） 1、D 2、D 3、B 4、B 5、C 一、单选题共10题，20分
1、青霉素钠中青霉素聚合物的测定,《中国药典》采用 A正相HPLC法 B离子交换色谱 C反相HPLC法 D分子排阻色谱法 E离子对色谱法 正确答案是：D
2、具有三氯化铁反应的药物是 A氯氮卓 B维生素C C醋氨苯砜 D对氨基水杨酸 E乙酸水杨酸 正确答案是：D
3、色谱法适合于多组分的分离分析,中药鉴别中最常用的方法 A高效液相法 B薄层色谱法 C肽图法 D指纹图谱法 EDNA指纹图谱法 正确答案是：B
4、某药物中重金属限量为2ppm,表示 A重金属量是药物本身重量的万分之二 B该药物中重金属含量不得超过百万分之二 C该药物中重金属量不得超过2.0μg
D检查中用了1.0g供试品，检出了2.0μg重金属 E该药物中重金属含量不得超过0.002% 正确答案是：B
5、检查细菌内毒素,《中国药典》采用什么方法 A家兔法 B细胞培养法 C鲎试剂法 D血清学法 E小鼠实验法 正确答案是：C
6、某一规格为0.5g的片剂,测得10片重5.6612g,预称取相当于该药物0.3g的量,应取片粉多少 A0.3397 B0.30-0.50 C0.3057 D0.3737 E0.27-0.33 正确答案是：A 7、《中国药典》规定:凡检查溶出的片剂可不再检查 A澄清度 B崩解时限 C溶解度 D含量均匀度 E溶化性
正确答案是：B
8、RP-HPLC法中最常用的流动相是 A乙醇-缓冲液 B乙醇-水
C四氢呋喃-冰醋酸 D甲醇-水
E正己烷-异丙醇 正确答案是：D
9、以下属于偶然误差的是 A仪器误差 B操作误差 C室温变化 D重复出现 E试剂不纯 正确答案是：C
10、气相色谱法测定有机化合物,最常用的检测器是 A热导检测器
B氢焰离子化检测器 C氮磷检测器 DDAD检测器
E火焰光度检测器 正确答案是：B
二、多选题共10题，30分
1、用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意
A供试管与对照管应同步操作
B称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1％ C仪器应配对
D溶剂应是去离子水
E对照品必须与待检杂质为同一物质 正确答案是：AB
2、色谱系统适用性实验包括的指标有 A保留值 B重复性 C拖尾因子 D分离度 E理论塔板数
正确答案是：BCDE
3、药品杂质限量的基本要求包括 A不影响疗效和不发生毒性 B保证药品质量 C便于生产 D便于储存 E便于制剂生产 正确答案是：ABCDE
4、可使用非水碱量法测定含量的药物有 A对乙酰氨基酚 B盐酸氯丙嗪 C地西泮 D硫酸阿托品 E维生素A
正确答案是：BCD
5、关于硫代乙酰胺法错误的叙述是 A是检查氯化物的方法 B是检查重金属的方法
C反应结果是以黑色为背景
D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢 E反应时pH应为7～8 正确答案是：AE
6、下述验证内容属于精密度的有 A定量限 B重复性 C重现性 D专属性
E中间精密度 正确答案是：BCE
7、可用于苯巴比妥的鉴别方法有 A加硝酸铅试液，生成白色沉淀 B加铜吡啶试液，生成紫色沉淀
C加硫酸与亚硝酸钠，混合，即显橙黄色 D加碘试液，可使碘试液褪色
E加碳酸钠试液成碱性，加硝酸银试液，产生白色沉淀 正确答案是：BCE
8、药物的杂质来源有 A药品的生产过程中 B药品的储藏过程中 C药品的使用过程中 D药品的运输过程中 E药品的研制过程中 正确答案是：AB
9、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有 A重氮化-偶合反应 B红外光谱法 C氧化反应 D碘仿反应 E水解产物反应 正确答案是：ABE
10、巴比妥类药物的鉴别方法有 A与钡盐反应生产白色化合物 B与镁盐反应生产白色化合物 C与银盐反应生产白色化合物 D与铜盐反应生产白色化合物
E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物 正确答案是：CD
三、判断题共10题，10分
1、药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。 A对 B错
正确答案是：B
2、含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。 A对
B错
正确答案是：A
3、酸碱度检查中溶解样品的水必须是蒸馏水或去离子水。 A对 B错
正确答案是：B 4、高校离子色谱法即反相离子对高效液相色谱法。其以亲水硅胶为填充剂,离子对试剂为流动相添加剂,主要用于极性物质的分析。 A对 B错
正确答案是：B
5、制剂含量测定时,方法的选择应着重考虑中间体、辅料、分解物、内源性物质的影响。 A对 B错
正确答案是：B
6、盐酸丁卡因为肪胺类药物,可采用亚硝酸钠法测定其含量。 A对 B错
正确答案是：B
7、在非水溶液中用高氯酸滴定马来酸依那普利,酸根马来酸对高氯酸滴定有影响,应加一定量醋酸汞处理。 A对 B错
正确答案是：B
8、重氮化反应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关。碱性强反应速度就快。 A对 B错
正确答案是：B
9、易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。 A对 B错
正确答案是：B
10、生化药物常做的安全性检查包括:热原检查,过敏试验,异常毒性试验,降压物质检查等。 A对 B错
正确答案是：A
四、简答题共5题，40分
1、试述结晶紫的变色特点与终点颜色的确定。
正确答案：结晶紫在不同的pH中显示不同的颜色变化。在滴定中，随着溶液酸度的增加，结晶紫由碱式色变到紫、蓝、蓝绿、绿、黄绿，最后转变为酸式色（黄色）。在滴定不同强度的碱性药物时终点颜色不同，应以电位法作对照确定指示剂的终点颜色变化。
2、简述药典的特点。
正确答案：药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准，是国家关于药品标准的法典，它和其他法令一样具有法定约束力，这是药典的法定性；2）药典反映了国家医药工业、医疗预防和分析检验的当前水平，内容表述规范严谨，有专门的术语和表达方式，这是药典的科学性；3）随着时代的发展和科学技术的进步，药典需要不断完善与提高，淘汰劣的、陈旧的内容，增补新的内容，以适应科技发展水平，这是药典的时代性。
3、常用的鉴别方法有哪些?什么是专属性鉴别试验?
正确答案：常用的鉴别方法有化学法、光谱法、色谱法和生物学法等 专属性鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。专属鉴别试验的专属性是相对的，仅在一定范围内是专属的，通常采用一般鉴别试验与专属鉴别试验相结合，以保证鉴别的可靠性。
4、原子吸收分光光度法定量测定的原理是什么?
正确答案：待测元素灯发出的特征谱线，通过供试品原子蒸气时，被蒸气中待测元素的基态原子死守，其吸收程度与被测元素的量成正比，故通过测定辐射光强度减弱的程度，可求出供试品中待测元素的含量。其遵循分光光度法的吸收定律，通常3比较对照品溶液和供试品溶液的吸光度，求得供试品中待测元素的含量。
5、简述高效液相法检查药物中杂质的方法及其适用范围。
正确答案：内标法适用于杂质已知，并有杂质对照品，能够测定杂质校正因子的情况。2）外标法：适用于杂质已知，并有杂质对照品的情况。3）不加校正因子的主成分自身对照法：当没有杂质对照品或杂质未知时，可采用不加校正因子的主成分自身对照法，以供试品溶液的稀释液为对照溶液，测量供试品溶液色谱图中各杂质的峰面积，与对照液主成分峰面积比较，计算杂质含量4）加校正因子的主成分自身对照法：此法适用于杂质已知，但杂质对照品难以获得，以及杂质与药物的色谱响应因子差异大的情况。5）面积归一化法：测量各杂质峰的面积和色谱图上除溶剂峰以外的总色谱峰面积，计算各杂质峰面积及其之和占总面积的百分率。在实际应用中可多种方法并用，以达到控制各种杂质的目的。
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