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药物分析复习题

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选择题

1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑

A. 定量限和检测限

B. 精密度

C. 选择性

D. 耐用性

E. 线性与范围

2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的

A. 精密度

B. 准确度

C. 检测限

D. 定量限

E. 线性与范围

3. 方法误差属

A. 偶然误差

B. 不可定误差

C. 随机误差

D. 相对偏差

E. 系统误差

4. 0.119与9.678相乘结果为

A. 1.15

B. 1.1516

C. 1.1517

D. 1.152

E. 1.151

5. 鉴别是

A. 判断药物的纯度

B. 判断已知药物的真伪

C. 判断药物的均一性

D. 判断药物的有效性

E. 确证未知药物

6. 取样要求:当样品数为x时,一般应按

A. x≤300时,按x的1/30取样

B. x≤300时,按x的1/10取样

C. x≤3时,只取1件

D. x≤3时,每件取样

E. x>300件时,随便取样

7. 中国药典主要由哪几部分内容组成

A. 正文、含量测定、索引

B. 凡例、制剂、原料

C. 凡例、正文、附录、索引

D. 前言、正文、附录

E. 鉴别、检查、含量测定

8. 对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容

A. 附录

B. 凡例

C. 制剂通则

D. 正文

E. 一般试验

9. 日本药局方与USP的正文内容均不包括

A. 作用与用途

B. 性状

C. 参与标准

D. 贮藏

E. 确认试验

10. 药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的

A. 百分之一

B. 千分之一

C. 万分之一

D. 十万分之一

E. 百万分之一

11. 中国药典规定,称取“2.00g”系指

A. 称取重量可为1.5~2.5g

B. 称取重量可为1.95~2.05g

C. 称取重量可为1.995~2.005g

D. 称取重量可为1.9995~2.0005g

E. 称取重量可为1~3g

12. 药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1%

B.±1%

C.±5%

D.±10%

E.±2%

13. 原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过

A. 100.1%

B. 101.0%

C. 100.0%

D. 100%

E. 110.0%

14. 药品质量标准的基本内容包括

A. 凡例、注释、附录、用法与用途

B. 正文、索引、附录

C. 取样、鉴别、检查、含量测定

D. 凡例、正文、附录

E. 性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏

15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

A. 体内内源性杂质

B. 内标物

C. 辅料

D. 合成原料、中间体

E. 同时服用的药物

16. 药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指

A. 取经干燥的供试品进行试验

B. 取除去溶剂的供试品进行试验

C. 取经过干燥失重的供试品进行试验

D. 取供试品的无水物进行试验

E. 取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除

17. 称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0mL,于20℃用2dm测定管,测得溶液的旋光度为

10.5°,其比旋度为

A. 52.5°

B. -26.2°

C. –52.7°

D. 52.5°

E. 105°

18. 滴定分析中,指示剂变色这一点称为

A. 等当点

B. 滴定分析

C. 化学计量点

D. 滴定终点

E. 滴定误差

19. 在亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是

A. 增加重氮盐的稳定性

B. 防止副反应发生

C. 加速反应

D. 调整溶液离子强度

E. 调整溶液酸度

20. 容量分析中,“滴定突跃”是指

A. 指示剂变色范围

B. 化学计量点

C. 等当点前后滴定液体变化范围

D. 滴定终点

E. 化学计量点附近突变的pH值范围

21. 维生素B1在碱性溶液中与铁氰化钾作用,产生

A. 荧光素钠

B. 荧光素

C. 硫色素

D. 有色络合物

E. 盐酸硫胺

22. 维生素C片(规格100mg)的含量测定:取20片,精密称定,重2.2020g,研细,精密称取0.4402g 片粉,置100量瓶中,加稀醋酸10mL与新沸过的冷水至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液50mL,用碘滴定液(0.1008mol/L)滴定至终点。消耗碘滴定液22.06mL,每1mL的碘滴定液(0.1mol/L)相当于是8.806mg的维生素C。计算平均每片维生素C含量

A. 98.0mg

B. 49.0mg

C. 97.2mg

D. 98.0%

E. 97.2%

23. 糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法

A. 与普通片一样

B. 取普通片的2倍量进行检查

C. 在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次

D. 在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查

E. 除去包衣后检查包衣的重量差异

24. 崩解时限是指

A. 固体制剂在规定溶剂中溶化性能

B. 固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度

C. 固体制剂在溶液中溶解的速度

D. 固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

E. 固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度

25.称量时的读数为0.0520g,其有效数的位为

A.5位 B.4位 C.3位 D.2位 E.1位

26.在中药典中,通用的测定方法收载在

A.目录部分 B.凡例部分 C.正文部分 D.附录部分 E.索引部分

27.硫酸链霉素特有的鉴别反应是

A.坂口反应B.茚三酮反应C.羟肟酸铁反应D.硫色素反应E.麦芽酚反应

28.用氢氧化钠滴液(0.1000mo1/L)滴定20ml醋酸溶液(0.1000mo1/L),化学计量点的pH值为A.8.72 B.7.00 C.5.27 D.4.30 E.3.50

29.氢氧化铝的含测定

A.使用EDTA滴定液直接滴定,铬黑T作指示剂

B.使EDTA滴定液直接滴定,二甲酚橙作指示剂

C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,二甲酚橙作指示剂

D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,铬黑T作指示剂

E.用锌滴定液直接滴定,用铬黑T作指示剂

30.X射线衍射的布拉格方程中,d(hkl)为

A.某一点阵面的晶面间距 B.X射线的波长 C.衍射角

D.衍射强度

E.晶格中相邻的两质点之间的距离

计算题(20分)

1、维生素A醋酸酯胶丸的含量测定。操作如下:取内容物39.1 mg,加环己烷溶解并稀释至100 ml,在规定波长处测得的吸光度如下:

已知胶丸内容物平均重量为0.08736 g,其每丸标示量为3000IU,计算占标示量的百分含量?中国药典规定的吸光度比值见下表。

一、单选

1-5.ABEDB 6-10.DCBBB 11.15CDBED

16-20.EDDCE 21-25.CDDEC 26-30.DEACA

三、计算

解:由表可知328 nm的吸收度最大。

计算各波长的吸收度与328 nm波长处的吸收度比值(Ai/A328),与药典规定值比较,其中比值A300/A328与规定比值之差为0.026,比值A360/A328与规定比值之差为0.0348,超过规定的(±0.02)限度,故需计算校正吸收度A328(校正)。

A328(校正)=3.52(2 A328- A316 -A340)

代入数值计算得:

A328(校正)=3.52(2×0.671-0.607-0.55)=0.6512

因为(A328(校正)- A328)/ A328=2.95% < 3.0%

故应以A328计算含量

其中A328=0.671,

供试品稀释倍数D=100,

胶丸的平均内容物重量=0.08736 g = 87.36 mg,

称取的内容物重量W=39.1 mg,

比色池厚度L=1 mL,

标示量为3000IU

将数值代入计算公式得:标示量%=94.95%

因此每丸胶丸内容物占标示量的百分含量为94.95%。

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