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产品CMC认证流程说明

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产品CMC认证流程说

集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

CMC认证流程

一、认证总流程

图1CMC认证总流程

信息来源:

来源单位 信息提供者 刘春运 上海市嘉定区计量所质罗老师 量科 上海市计量局质量处 徐老师 上海市计量局官方网站 二、产品型式批准(CPA)流程 2.1产品型式批准流程图

图2CPA流程

2.2上海市计量局可认证的压力表相关产品目录 序样品名称 号 1 压力表 服务类型 准确度等级 测量范围 检测部门 联系方式 强制检定 1级及以下等级 (-0.1~60)MPa 校准 非强检(测试) 校准 校准 校准 校准 校准 校准 0.02级 ±0.1%及以下 ±0.05% 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 1级及以下等级 数字式压力2 计 3 压力传感器 二等标准活塞式压力计 记录式压力5 表 4 6 抗震压力表 7 轮胎压力表 8 耐震压力表 9 气缸压力表

在线检测与通用计量技术研究所 热工与能源计量技术研究(-0.1~0.4)MPa 所 (60以上~热工与能源计量技术研究250)MPa 所 热工与能源计量技术研究(0~250)MPa 所 在线检测与通用计量技术(0~60)MPa 研究所 在线检测与通用计量技术(0~60)MPa 研究所 在线检测与通用计量技术(0~5)MPa 研究所 在线检测与通用计量技术(0~60)MPa 研究所 在线检测与通用计量技术(0~60)MPa 研究所 电接点压力非强检(测在线检测与通用计量技术10 1级及以下等级 (0~60)MPa 表 试) 研究所 非强检(测在线检测与通用计量技术11 精密压力表 0.25级 (-0.1~60)MPa 试) 研究所 非强检(测在线检测与通用计量技术12 远传压力表 1级及以下等级 (0~60)MPa 试) 研究所 绝对压力变热工与能源计量技术研究13 校准 0.5级及以下 (105~102)Pa 送器 所 压力(差压)热工与能源计量技术研究14 校准 0.2级及以下 (-0.1~2)MPa 变送器 所 二等标准活非强检(测热工与能源计量技术研究15 ±0.05% (5~250)MPa 塞式压力计 试) 所 0.5级及以下等热工与能源计量技术研究16 压力控制器 校准 (-0.1~60)MPa 级 所 2.3产品型式批准(CPA)流程准备材料 序号 材料 1 2 3 4 5 6 7 8 《型式批准计划》? 备注 《计量器具型式批准申请书》一式三 份? 申请单位合法经营的证明文件(复印 件) 《产品使用说明书》? 产品标准、国家计量检定规程(校准 规范)? 制造单位或技术机构所做的试验报告? 样机照片? 总装图、电路图和主要零部件图? 三、产品质量检验机构计量认证

该流程主要目的是为了拿到《制造计量器具许可证》,该证是产品认证的前提条件,没有该证无法进行产品计量认证。

认证周期:从正式受理到作出行政许可决定,不超过15个工作日;

具体费用:审核费用约为3-5千元,评审费用约为1W左右,总费用约为2W左右; 具体流程如下:

办理机构

办理部门 上海市质量技术监督局 办理时间 需要材料 序号 材料 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 实验室认可申请书 营业执照等合法身份证明复印件 机构章程(事业单位除外) 校准工作固定场所的证明材料 质量手册、程序文件 自查报告 技术规范 人员资质的证明 校准报告若干份 原始记录若干份 《计量标准考核证书》复印件 备注 办事地点 联系电话 宜山路716号一楼办证大厅 星期一至星期五8:30~17:00 需要压力校准源,万用表、高低温箱等,且必须经过定期计量检定的 二级注册计量师及以上 四、产品质量检验机构计量认证

该流程主要目的是为了拿到CMC认证编号,CMC是“中华人民共和国制造计量器具许可证”标志,是“ChinaMetrologyCertification”的英文缩写,意为中国制造计量器具许可证,拿到该编号产品可以正常上市销售。

认证周期:5个工作日内作出是否受理的决定,45个工作日技术评审,总周期约为3个月;

具体费用:审核费用约为4-7万元,试产品检测内容而定; 具体流程如下:

办理机构

上海市质量技术监督局负责产品质量检办理部门 验机构计量认证,包括受理、审查和决定。 办事地点 星期一至星期五8:30~17:00(法定节假办理时间 联系电话 日除外) 需要材料 序号 提交材料名称 原件/复印份数 件 要求 1 申请书 原件 网上填报后打印成书面文本,加盖公章;食品检验机构提交《食品检验机构资质认定申请书》;2 非食品检验项目提交《实验室资质认定计量认证申请书》;司法鉴定机构提交《司法鉴定机构资质认定申请书》 代表性项目各1份、食品检验机构还需提交所有申请项目(参数)的检测报告目录。 2 典型检测报告 3 质量手册 4 程序文件目录 原件 原件 原件 1 1 1 原件及复印5 法人地位证明文件 件 所属法人单位法律地位证明文件;法原件及复印6 人授权文件;实验件 室设立批文;最高管理者的任命文件 7 固定场所证明文件 8 原件及复印件 独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不1 一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照 非独立法人实验室适用;实验室地址和注册地不1 一致时还需同时递交实验室地址分支机构工商登记营业执照 1 现场评审时提供产权证明或租赁证明 1 现场评审时提供 检测/校准设备独立原件及复印调配的证明文件 件 专业技术人员、管原件及复印9 理人员劳动关系证件 明 10

1 现场评审时提供 管理体系内审、管复印件 理评审记录 1 按规定提交完整记录

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