B、售后服务人。C、注册地址。 D、仓库地址（包括增、减仓库）。 E、经营范围。
24、《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括（A B C）。 A、企业名称。 B、法定代表人。 C、企业负责人。 D、售后服务人。
25、医疗器械广告有（A B C）方式。 A、声 B、视 C、文
26、我国医疗器械的产品标准分为（A B C）。 A、国家标准 B、行业标准 C、注册产品标准 D、企业标准
27、国家局公布第一批二类医疗器械不需办证的就可经营的品种有（A B CA、体温计；血压计；磁疗器具；医用脱脂棉、纱布；医用卫生口罩
B、家用血糖仪、血糖试纸条；妊娠诊断试纸（早孕试纸）避孕套、避孕帽C、轮椅；医用无菌纱布
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D、助听器；输液泵、注射泵；手提式氧气发生器。 ）28、医疗器械注册号的编排方式为（A B C D E F）。
A、×（×）1（食）药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称，为××1（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
B、×2为注册形式（准、进、许）：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；C、××××3为批准注册年份
D、×4为产品管理类别； E、××5为产品品种编码； F、××××6为注册流水号。
29、医疗器械广告审批形式为（A B C D E F）。
A、（╳①）医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B、╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C、╳②：有“声”“视”“文”三种方式。 D、╳╳╳╳③：批准年份。 E、╳╳④：批准月份。 F、╳╳╳╳⑤：序列号。
30、经营体外诊断试剂包括（A B）的体外诊断试剂。A、按械准字号批准。
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B、按药准字号批准
31、符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给（AB）。
A、《医疗器械经营企业许可证》。 B、《药品经营许可证》。
32、经营体外诊断试剂批发企业的，质量管理人员应不得少于2人。学历和职称要求（ABC）。
A、药学相关专业大学本科以上的学历1人。
B、主管检验师或具有检验学相关专业大学本科以上学历1人。 C、具有从事检验相关工作3年以上工作经历。 33、隐形眼镜经营企业要配备的设备包括（A B C D）。 A、电脑验光仪、裂隙灯、角膜曲率计。 B、眼压计、干眼测试仪（或干眼试纸）。 C、焦度计。
D、检影镜、眼底镜。
34、助听器经营企业要配备的设备包括（A B C D）。 A、隔声室（测听室）要求本底噪声<30dB(A)。
B、纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑。
C、助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备。
D、取耳印模设备。35、助听器经营企业要配备的设备包括（A B C D）。 A、隔声室（测听室）要求本底噪声<30dB(A)。
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B、纯音听力计、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑。
C、助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备。
D、取耳印模设备。
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(完整版)医疗器械从业人员上岗资格考试试题
