ISO/TS16949程序文件 上海双桦机械制造有限公司 页 次 版 次 修改状态 1/7 A 0 批准人 PFMEA管理程序 修订版本 A 版本号 新版本 更变简述 修订号 页次 ISO/TS16949程序文件 上海双桦机械制造有限公司 页 次 版 次 修改状态 2/7 A 0 PFMEA管理程序 1 .目的 1.1. 对产品实现的过程进行失效分析，找出失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对系统会产生的影响。
1.2. 失效分析找出产品或系统的潜在弱点，提供设计、制造、检验等部门采取可行的对策。 2.范围
适用制程阶段 3.职责
3.1 PFMEA制订：APQP小组 3.2 PFMEA批准：APQP小组组长 4 .定义:无 5. 作业内容 5.1PFMEA使用时机 5.1.1新产品导入时 5.1.2新机器导入 5.1.3新工艺。
5.1.4产品或过程的更改。 5.2 FMEA编号与版本、页码：
5.2.1填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。 5.2.2过程FMEA表编号由FMEA加产品编号组成。
5.2.3版本为FMEA修订的识别标志，如A/0，A/1，B/0，B/1等。 5.2.4页码填写FMEA文件的总页数和当前页数。 5.2.5阶段：按产品现行阶段划分填写。 5.2.6组件级别：按产品所处的系统级别填写。
5.2.7产品编号及名称：填入将被分析的系统、子系统或产品编号。 5.2.8责任部门：填写FMEA文件的负责部门（包括本公司名称）。 5.2.9编写者：填写FMEA文件的主要编写人员。
5.2.10关键日期：必须发布FEMA的日期，不能超过开始计划生产日期。
ISO/TS16949程序文件 上海双桦机械制造有限公司 页 次 版 次 修改状态 3/7 A 0 PFMEA管理程序 5.2.11核心小组：列出参与或执行这项工作负责人名单和部门。 5.2.12初始FMEA日期和FMEA修订日期：填入最初FMEA被完成日期，和最新被修订日。
5.2.13设计项目或过程功能要求：填入要被分析的过程或作业简单的叙述(如铸造、热处理等)。叙述尽可能与被分析的过程或作业目的一致，当过程包含多种作业，且有不同的潜在失效模式时，要将不同的作业视为不同过程处理。 5.2.14潜在失效模式：为过程可能不符合过程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它是一个原因成为下工序的潜在失效模式或被上工序所影响潜在失效模式。无论如何，准备FMEA，必须假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个潜在失效模式。 5.2.15过程为何不符合规格
5.2.16潜在失效后果：被定义为对顾客的功能失效模式。
5.2.16.1顾客指的是：下个作业、下工序或地点、经销商、或汽车厂，每一个潜在失效后果都必须被考虑。
5.2.16.2对于最终使用者，失效后果经常被指为：外观不好、安装尺寸不正确、强度不够等。
5.2.16.3对于下一过程而言，失效后果经常被指为：不能正常加工、不能继续加工、加工困难、影响产品性能。 5.2.17严重度：
影响 无警告的危险 有警告的危险 非常高的 标准：后果的严重性，此项分数是由于失效模式结果导致顾客或生产/组装工厂缺陷，最终顾客始终应优先考虑。如果二者都发生，使用最高的严重度 当失效模式影响到安装产品操作安全非常高的严重等级，将危害机器和/或牵涉到违反政府法规时，无警告或组装作业员。 产生。 当失效模式影响到安装产品操作安全和/或牵涉到违反政府法规时，有警告产生。 丧失基本功能， 顾客非常不满意。 非常高的严重等级，将危害机器或组装作业员。有警告产生。 严重瓦解生产线，100%产品须报废；或车辆/项目修理在修理部门的修理时间大于1小时。 轻微影响生产线，产品须筛选或部分报废（小于100%）; 或车辆/项目修等级 10 9 8 高的 安装可以操作，但降低功能等级，顾客不满意。 7
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