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DPH260高速泡罩包装机 标准操作、维护保养规程
文件编号 制订人 审核人 批准人 生效日期 分发部门 □生产技术部 □物料部 SMP-WJ-002-01 年 月 日 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 文件版号 01 年 月 日 年 月 日 年 月 日 质量保证部 □销售部 □质量保证部 □质量控制部 □工程设备部 □行政人事部 注：此页无正文
依法生产、用户至上、优质高效、遵信守约
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DPH260高速泡罩包装机标准操作、维护保养规程 目的: 建立DPH260高速泡罩包装机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运
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适用范围: 适用于DPH260高速泡罩包装机的操作、维护保养. 责任:
1设备管理人员负责DPH260高速泡罩包装机标准操作、维护保养规程的制定. 2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施. 内容 1开机前检查
1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
1.2机器前边检查模具、上下加热板、热封辊与主动辊间、冲裁口有无异物。机器背后检查链条，齿轮有无松动，机器是否处在开机位上。
1.3 在夹持，上下模具，上下加热板，冲裁轴承上加少许润滑油。 1.4打开气阀，检查气压是否达到所需压力，气缸截止阀、调压阀、 换向阀、气管是否漏气。
1.5 打开进出水球阀，检查水流是否畅通，有无漏水。 1.6在机身上挂好“正在运行”的状态标识。 2开机运行
2.1打开电源开关，点击操作屏幕进入操作界面，按下“板加热”和“热封加热”，检查屏幕上是否显示温度在上升。等待板温度热到140~160摄氏度，热封辊加热到200~240摄氏度。
2.2温度达到时，按下手动右牵引，按下启动空机运行试机，检查模具、 加热板、动夹持、主动辊、步进辊、冲裁口动作是否灵活，检查后按下“停 止”。
2.3按下手动右牵引，按“点动”约1.5秒使上下模具分1—2厘米时松开“点动”，按“夹具”，然后按照说明书装上PVC，穿PVC至静夹持处，关“夹具”，按启动吹PVC泡，吹达1.7米时，按“停止”。将吹号泡的PVC穿过导料槽，从上料机底部穿过，穿至主动辊上再到冲裁口处，多余的PVC泡用剪刀剪去。
2.4 按手动右牵引，按“启动”，看冲裁出的板上下间距是否达标，不达标按“松轴”调步进辊至达标为止。
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DPH260高速泡罩包装机标准操作、维护保养规程 2.5 将PTP装好拉至主动辊与热封辊间，按下手动右牵引、“热封离合”、“启动”，做出相应调整，待机器泡罩正常后按“停止”。 2.6复核药片质量，检查药片有无异物，是否达到泡罩标准。
2.7放下上料机构，在料斗内装入药片，按下“充填”、手 动 右 牵 引、按“启动”，机 器 进 入 正常工作。 2.8停机后，换上“停机”状态标识，关气阀，5—15分钟后关进出水阀。 3注意事项：
3.1严禁在机器工作频率超过40频下启动，四板冲裁时，冲裁次数不超过56次/分。 3.2 每次按“启动”、“点动”时都要按手动右牵引，防止动夹持不在开机位上而打坏。 3.3 穿PVC点动松开上下模具时，按“点动”的时间不能过长，松开1—2厘米即可，防止开到最大限度毁坏机器。
3.4 严禁在启动或运行中加注润滑油。
3.5 运行中下料的频率可通过震动频率来调节。
3.6运行中，禁止在冲裁口，热封辊和主动辊间，模具处，批号打印处清理废料。 3.7不得有任何硬物掉入上下加热板、上下模具、主动辊与热封辊间，冲 裁口处。
3.8 穿PVC至静夹持处要拉泡，拉泡时PVC要贴在1/4圆塑料导板上垂直 向下且跟随机器频率拉，防止泡左右晃动卡在动静夹持间。
3.9 穿PVC时要尽量防止PVC接触到热封辊，若接触会烫坏PVC，若热封辊上粘到PVC可在运行时用小铜刷刷干净。换PVC、PTP后要用铜刷刷干净热封辊。 3.10 严禁任何釉料与刹车皮带，电机三角皮带接触，防止刹车、电机打滑。 3.11 模具、加热板、热封辊、夹持、字夹在未确认安装稳固前不得启动设备。 3.12严禁私自拆除设备上的标记。 4注意事项
4.1每次异常按急停按钮后，需扳起离合把手，以避免PVC熔断。 4.2随时要看PVC与铝箔是否偏移。 5维护和保养
5.1每天开机前，必须在有关部位加注润滑油。 5.2每周检查链条张紧情况，并注油。
5.3每周检查各传动部位的轴承磨损情况，如磨损严重应及时更换，并加注适量润滑脂。
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DPH260高速泡罩包装机标准操作、维护保养规程 5.4每月清洗油水分离器，并注油。 5.5生产完毕后填写设备使用工作日志。
6清洁执行《DPH260高速泡罩包装机清洁规程》 。 变更历史 版本 0 1 文件编号 生效日期 SMP-WJ-002-00 2005年03月05日 变更原因、依据及内容 新建文件 1、根据2010年新版GMP要求对文件进行修订。 2、依据《药品生产质量管理规范（2010年修SMP-WJ-002-01 2014年 11月18日 订）》。 3、变更内容：修订文件标识与格式。
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制药公司 操作规程 DPH260高速泡罩包装机标准操作、维护保养规程 - 图文
