第二类医疗器械经营范围

序 号 产品名称 分类编 码 产品描述 匡用缝台针通常釆用不锈钢丝制成:，不带线，按针的形状（如圆 形.正三角.反三角、短刃三角.三角半穹等）、孤度（直形.1 /2蚯、3/8孤尊）、针1 医用缝台针 6801 孔（昔通孔、弹机孔）等不同分为若干型 式，每种型式按针径、弦长等不同又分为若干规格；以无莹或非 无莹形式提供；供缝台内脏、软硬组织.皮肤用。产品性能指栋 釆用下列参辛标准中的适用部分，如：YY 0043?2005医用缝台针。 一次性使用手术刀片釆用碳素工具钢或台金工具钢等這台制作刀 片的材料制成，可含刀柄；刀片悵据型式不同分若干种，毎种可 按配台刀柄和刀片一次性使用手 2 术刀片 6801 尺寸夺不同分为若干规恪；产品以无菌形式提 供；供切割软组织用。产品性能指栋釆用下列参辛栋准中的适用 部分，如：YY 0174-2005手术刀片，GB 8662-2006干术刀片和 手术刀柄的配台尺寸。 一次性使用脐带剪夹器通常由高分子材料（如聚二烯等）和金黒 材料（如3 一次性使用脐 帯剪夹器 6801 用奥氏依不锈钢制作刀片）制成，可由脐带夹剪器.田 置脐带夹及附属部件等构成，以无莹形式提供，供切断并封闭新 主儿脐带残端用。 一次性使用手术电根清洁片可由（海绵）基耳 （Si（）2俘）楕细 ◎料层、一次性使用手 4 6801 压敕胶层.（倾线）显影线、（硅油）隔离纸构成，按 形状、尺寸等不同分为若干规脊；以无莹形式提供；供手术时清 洁高额手术电极上的烧焦组织及其他附着物用。 一欠空使用手指揑作审手术器橄由聚磯虽酯奁管和不锈钢末端执 行器组术电极清沽片 § 一次性使用手 指操作用干术 器械 成，可按设计.技术参数和预期用途纾不同分为若干型号 和规恪；以无葱形6801 式提供；用于结肠直肠.泌尿.妇科等腹腔镜 手术（HALS）和开放式干术中，进行抓取.移幼、分玩、切割及缝 台组织用。 一次性手术用冲洗针采用适用的高分于材料和金黒材料制成，由 针座和平一次性手术用 6 6802 头针管组成:，可按材质、容宜及针径尊不同分为若干型 号和规格；以无莹形式提供；与注射器配奁使用，供显微外科. 狼科、口腔科、整形外科等手术术中冲洗创口用。 価内用剪由金屣制成，由手柄与头部组成，单关节，刀头部可设 计成直.上下穹苓，柄与头部可成一定的二维或三维角度，以适 应不同解剖住置的操冲洗针 7 腕内用剪 6803 作，刀头未端可为尖或钝头，表面光滑，不 损伤周囤组织；可按材质S设计、技术参数.预期用途夺不同分 为若干型号瓦规格；通常为可重复器械；供脑内手术时剪除病骨 或坏死神经/脑组织用。 陋内用钳由金属制成，由柄与头部组成，单关节，钳头可设计成 宜、左右穹苓，柄与钳头可成一定的二维或三淮角度，以道虫不 同解剖位置的探作，8 脑内用钳 6803 钳头未端可为圆或卵圆形或其他形状，耒直 光滑，不损伤周闫组织；可按材质?i殳计、技术参数.预期用途 苓不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内手术时 夹取颅内肿瘤和包膜用。 価内用無由金屣制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成尖细 或园形，樹与头部可成一定的二维角度，柄上有防滑凹凸设计， 表面光滑，不损伤9 脑内用辗 6803 周囤组织；可按材质设计、技术参數S檢期 用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供麵内手 术时夹取敷料、脑内细软组织尊用。 価内用钩由金屣制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成半圆 形蚯状或光滑过渡的钩状,柄与头部可成一定的二维或三维角度， 樹上可有防滑设1() 砸内用钩 6803 计，表面光滑，不损伤周围组织；可按材质、设 th技术参教、预期用途竽不同分为若干型号E规恪；通常为可 重亘器械；供陋内手术时牵拉神经或脑内组织苓用。 粧刮匙由金黒制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成匙状， 牺与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头部表面光滑，不损伤周 围组织；可按材11 砸刮匙 6803 质、设计.技术参教、预期用途等不同分为若干 型号尺规恪；通常为可重亘器械；供脳内手术时刮除病骨及坏死 组织用。 価室液抽吸管用金晨制成，由営身与?&尔接头组成，雪身为细长 管状，12 脑室液抽吸管 6803 头部可有端孔或侧孔，可按材质\\设计、技术参数等不同 分为若干型号及规恪；通常为可重旦器械；供脑内手术时抽吸胚 空液作检脸或引流脑室液用。 価内執爲器由金禺夺制成，由柄与头部组成，头部尖端可设计成 宽窄不一的各种形状，柄与头部通常共轴，柄可有防滑设计，头 部表面光滑，不损13 脑内剥离器 6803 伤周围组织；可按材质、设计.技术参教等不 同分为若干型号及规格；通常为可重复器械；供脑内丰术时剥离 脏膜用。 一次性使用眼 14 6804 一次性使用眼科手术用刀由刀柄（聚嵌虽酯）与刀片（不锈钢） 组成，可按材质.设计、技术参数.预期用途尊不同分为若干型 号与规格；以无莹形式提供；供显版眼科手术用。 一次性使用眼科穿刺系统可包括穿刺刀-穿刺奁管、干祸?保护 帽.自闭阀手术用刀 一次性使用眼 15 尺灌注管头端，可分别用不锈钢.聚碳醴砾 聚丙烯、 硅树脂等材料制成；6804 科穿刺系统 可按材质.设计、技术参数等不同分为若干 型号E规恪；产品以无苞形式提供；供玻璃体切割术等狼科手术 中，在巩膜平坦部建立器械通道用。 一次性使用折 益16 式人工晶状 体推6804 一次性使用折益式人工晶状怎推注器可釆用聚丙晞尊适用材料制 成，可由推迸器.愷入器初部分组成；可按材质.设计、披术参 数等不同分为若干型号；以无莹形式提供；供人工晶状体植入术 中推注折益式人工晶体用。 注器 无损伤功/静脉阻断钳用金属制成，单关节，由柄与头部组成，钳 头可设计成直、上下穹等，柄与蜡头可成一定的二维或三维角度， 以道虫不同解17 无损伤功/静 脉阻断钳 6807 剖住置的操作，钳头内侧可有?半硬性嵌入物，以埴 加钳夹柜定性与无损伤性，钳可锁止，可按材质\\设计、技术参 抓 丽期用途等不同分为若干型号及规格；通常为可重复器械； 供涉及大血管手术时勒静脉阻断用。 血管打孔器分为一次性使用和反复使用购类。一次性使用血管打 孔器用不锈钢和ABS尊适用材料制成，以无荃方式提供;反旦使用 血管打孔器用符18 血曽打孔器 6807 台ASTM F899的不锈钢材料制成，非无菌方式提 供；两类产品均可按材质.设计、披术参敖.适用血管等不同分 为若干型号与规格；供外科手术时在功脉/静脉血管星上打一个區 形开口，以便后续血管移植/吻台竽用。 二尖群扩张器用道用的金属材料制成，由带檸开杆的手祸.器身 和扩张器头19 二尖瓣扩张器 6807 部组成，扩张宽度可调节，可按材氐设计与搜术参 数等不同分为若干型号与规恰；通常可反复使用；供心脏手术时 扩张二尖群用。 心内吸引头用金黒制成，由头端、耸身和接头组成，头端可有各 种角度与20 心内吸引头 6807 形状设计，以适应不同解剖空置的吸引，可按材质.设 计与技术参教等不同分为若干型号与规格；可反复使用；与吸引 器配奁，供心脏手术时吸引心包/心内液体用。 血管冲洗/吸引管用不锈艳寻金属材料制成，由头端、管身和接头 组成，可血管冲洗/吸 21 6807 按材质.设计、技术参数等不同分为若干型号与规恪； 可反复使用；冲洗装置配套，供外科干术中淹注/吸引、冲洗在体 或离体血管用。 引管 缝线推结器用金厲夺材斜制成，由头端和把柄组成，头端有缝线 穿入孔，22 逢线推结器 6807 可按材质、设计、技术参教尊不同分为若干型号及规格； 胸腔手术中，用于將体外缝线结推到休表面或胸腔内。 肋间软组织牵幵器生牵开环、車开童和胶带组成。年开环可用聚 韮苓弹性肋间软组织牵 23 材料、牵开琶可用聚酣聚氯聒夺适用材料制成，胶带的背 衬为无纺布，胶68＜尸 粘层为丙烯酸粘胶；可按材质、设th技术参敌竽 不同分为若干型号与规恪；开器 以无菌形式提供；心脏外科手术中放 入肋间，牵开组织形成手术操作口。 瓣叶开合测瓣 24 6807 番叶开台测辩器用医用硅橡胶制成，用于检测机械心脏番膜番叶 的灵活性。 器 心脏瓣膜安装 25 心脏番膜安装工具奁件由推结器.辩膜探测针、無膜安置器组成。 推结器用6807 工具套件 于体外缝线结推到体表面或胸腔内；礙膜探针用于检验 机械群膜群叶的灵活性；安置器用于放置机械群膜。 心房辛开器由不锈钢制成，由三角支架.年开叶片和無于组成。 用于爭膜手26 心房牵开器 6807 术中，年开右心房前琶以眾露二尖瞬，便于观察内部 和外部心脏结构。 27 瓣膜干术用钳 68＜尸 瞬膜手术用钳用不锈钢制成，用于辩膜手术中抓取和移除心脏结 构上的硬物质，如钙化物质和纤维组织。 28 微创心外科手 术用银 68＜尸 微创心外科手术用哥用不锈钢制成:，在微创心外科手术中用于夹 捏和操作心脏结构。 一次性使用心表憩定板由稳定板（中式.左式、右式，塑料）. 手譬（不锈钢）?锁定支架、锁定支架旅锂（ABS）.底座和手 普调节旅锂组成，可按29 一次性使用心 表稳定板 6807 材质、设计.技术参教等不同分为若干型 号及规格；以无莹形式提供；供心脏不停跳搭桥干术时稳定局部 心表，为冠脉吻台术提供条件。