连锁大药房药品近效期管理制度 起 草 人：XX 审 核 人：XX 批 准 人：XX 执 行 日 期：2024年06月01日 起 草 日 期：2024年05月15日 审 核 日 期：2024年05月25日 批 准 日 期：2024年06月01日 版号： 第 2 版 1、目的：加强药品有效期的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给客户。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（XX部令第90号） 3、适用范围：配送中心的药品、门店所经营的药品。 4、职责：质量管理部、配送中心、采购部、各门店对本制度的实施负责。 5、内容：
5.1、定义：药品有效期系指其法定质量标准中规定有效期。凡超过有效期的药品，均不得销售和使用。 5.2、效期药品在配送中心的管理。
5.2.1、药品在入库验收时，除按《药品质量验收细则》的规定验收外，对于不符合公司有效期内控标准的药品，必须经质量管理部同意后方可办理入库手续。
5.2.2、库存药品在有效期限尚有九个月或储存时间过长时，养护员应按月填报《药品预警表》，通知质量管理部和采购部进行相关处理。
5.2.3、药品应按批号及有效期分开堆垛，距离有效期尚有三个月的药品应有明显的“近效期药品”标志。
5.2.4、养护员应在质量管理部的监督、指导下定期对近效期药品和储存时间过长的药品进行养护。
5.2.5、质量管理部对在库有效期还有90天的药品作停售处理，通知保管员将这类药品移入不合格品区。
5.2.6、质管部在计算机管理系统中将效期商品进行锁定，没有90天效期商品不得销售。
5.2.7、超过有效期的药品为不合格药品，其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。
5.3、效期药品在门店的管理。
5.3.1、 距失效期在4个月以上的药品，如无质量问题，门店不得拒收。
5.3.2、效期药品的预警
5.3.2.1、检查和记录：效期在6个月(含)以内的近效期药品，各店每月填报《门店药品预警表》。门店质量管理员指导员工根据药品分区管理，检查效期药品。检查记录重点为药品名、批号、效期、数量、质量情况等。
5.3.2.2、每月最后一天对该表内容进行核对，并更新。 5.3.2.3、各店必须在每月1日至5日之间将《门店药品预警表》传到质量管理部、门店管理部，经质量管理部汇总，将处理意见反馈回门店。
5.3.2.4、门店效期商品在计算机系统中锁定不得销售。 5.3.3、效期药品的销售和处理。
5.3.3.1、各店对效期在6个月至1个月的药品保持关注，并积极销售，营业员应本着“先产先销、近效期先销”的原则进行销售，门店药师必须对效期药品的销售重点指导。
5.3.3.2、为加强对近效期药品的监控与促销。凡距失效期6个月(含)以内的药品，必须填写《门店药品预警表》并告知员工。
5.3.3.3、对效期药品必须使员工周知，灵活运用有效陈列进行推荐。
5.3.3.4、效期在1个月以内的药品为准过效期药品，准过效期药品门店一律下架，存放于待处理区，不得销售。
5.3.3.5、凡发现过期药品仍摆放在货架上，将对店长、驻店药师及负责该柜组的人员进行处罚。
5.3.3.6、对已过期失效的药品应填写《药品报损审批表》报质量管理部审核，经营主管领导同意后送交公司，统一销毁，不可随便抛弃，防止不良事故发生。
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