2024年10月进口第一类医序号产品名称备案号备案人12345678显微镊吸引管牙科种植扫描体手术辅助照明灯膝关节手术器械包血细胞分析用溶血剂血细胞分析用稀释液可挤压式四肢压力带国械备20240627号国械备20240626号国械备20241724号国械备20240625号国械备20240624号国械备20240180号国械备20240178号国械备20240411号西姆器械股份公司西姆器械股份公司喜客瑞士股份有限公司玛丁兄弟有限两合公司美国美骨外科公司贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司洛曼劳仕（美国）医疗用品有限公司尼奥斯有限公司9种植体安装用工具国械备20170992号10转移帽国械备20170216号安卓健股份有限公司11脊柱用手术工具国械备20240623号美敦力枢法模丹历股份有限公司12种植体扫描体国械备20241459号尼奥斯有限公司13引流管全自动免疫检验系统用底物液清洗液持针钳国械备20241467号史赛克动力141516国械备20160413号国械备20151528号国械备20240622号富士瑞必欧株式会社富士瑞必欧株式会社埃塞斯博德尔公司一类医疗器械产品备案信息
备案人名称原文生产地址原文备案日期状态Gansacker 56，78532Tuttlingen, GermanyGansacker 56，78532CM Instrumente GmbHTuttlingen, GermanyIm Rott 5-10, 69493 HirschbergSIC invent AGGermany825 NE 25th AvenueGebrüder Martin GmbH & Co.PORTLAND, OR 97232KGUNITED STATESMAKO SURGICAL CORP.见附件Multiparc du Salaison Bat 13, Beckman Coulter Ireland Inc.145 rue de la Marbrerie, 34740Vendargues, FRANCE Europark Fichtenhain B13,Beckman Coulter Ireland Inc.47807 Krefeld, Germany3880 W. Wheelhouse Rd,L&R USA Inc.Milwaukee, Wisconsin,53208,United StatesWindsor House, CornwallNeoss ABRoad, Harrogate, HG1 2PW,United KingdomCM Instrumente GmbHAnthogyr SAS2024-10-302024-10-302024-10-302024-10-302024-10-302024-10-302024-10-302024-10-30有效有效变更有效有效变更变更变更2024-10-29变更2237 avenue André Lasquin,2024-10-2974700 SALLANCHES FRANCE4340 Swinnea Road, Memphis,TN 38118, USA;2500 SilveusCrossing, Warsaw, IN 46582,2024-10-29USA;1800 Pyramid Place,Memphis, TN 38132, USAWindsor House, CornwallRoad, Harrogate, HG1 2PW,United KingdomSor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5 Cd. IndustrialTijuana Baja California CP22444 Mexico2024-10-29变更Medtronic Sofamor DanekUSA, Inc.有效Neoss AB变更Stryker Instruments2024-10-29变更富士レビオ株式会社富士レビオ株式会社ASAS AND BROTHERSENTERPRISES東京都八王子市小宮町５１番地2024-10-291. 東京都八王子市小宮町５１番地; 2. 福井県敦賀市東洋町10番地24号ModelTown,Ugoki,Sialkot,Pakistan2024-10-292024-10-29变更变更有效17181920242223242526272829303132替代体海绵钳纱布绷带剪组织钳帕巾钳神经外科手术用扳手牙用尺牙科种植定位器软组织环切刀牙科种植工具牙科工具牙科工具牙科工具转移帽全自动核酸提取仪比浊管国械备20241126号国械备20240621号国械备20240620号国械备20240619号国械备20240618号国械备20240617号国械备20160446号国械备20160447号国械备20160054号国械备20160057号国械备20240153号国械备20170151号国械备20240327号国械备20160448号国械备20240616号国械备20240615号阿尔法生物科技有限公司埃塞斯博德尔公司埃塞斯博德尔公司埃塞斯博德尔公司埃塞斯博德尔公司艾尔西斯西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司西班牙泰科公司台湾圆点奈米技术股份有限公司生物梅里埃法国股份有限公司33粪便检验预处理装置国械备20240614号奥瑞雅诊断有限公司3435363738创口贴医用座垫肢体固定器脊柱后路内固定系统手术工具截骨板国械备20240613号国械备20240325号国械备20150218号国械备20170833号国械备20170129号韩国英制药有限公司瑞森医疗（美国）有限责任公司德国通快医疗系统两合有限公司德国BRICON公司德国史赛克莱宾格股份两合公司7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POBAlpha-Bio Tec Ltd.3936 Petach Tikva, 4951025IsraelASAS AND BROTHERSModelENTERPRISESTown,Ugoki,Sialkot,PakistanASAS AND BROTHERSModelENTERPRISESTown,Ugoki,Sialkot,PakistanASAS AND BROTHERSModelENTERPRISESTown,Ugoki,Sialkot,PakistanASAS AND BROTHERSModelENTERPRISESTown,Ugoki,Sialkot,Pakistan2 rue du Professeur MilleretALCISBesan?on 25000 FranceC/Santiago Lopez Gonzalez, 7,MOZO GRAU,S.A.47197, VALLADOLID, SpainC/Santiago Lopez Gonzalez, 7,MOZO GRAU,S.A.47197, VALLADOLID, SpainC/Santiago Lopez Gonzalez, 7,MOZO GRAU, S.A.47197, VALLADOLID, SpainC/Santiago Lopez Gonzalez, 7,MOZO GRAU, S.A.47197, VALLADOLID, SpainC/ SANTIAGO LóPEZ GONZáMOZO-GRAU, S.A.LEZ 7 - 47197 VALLADOLIDSPAINC/Santiago López González, 7,MOZO-GRAU, S.A.47197, Valladolid, SpainC/Santiago López González, 7,MOZO-GRAU, S.A.47197 Valladolid. SpainC/Santiago Lopez Gonzalez, 7,MOZO GRAU,S.A.47197, VALLADOLID, Spain台灣圓點奈米技術股份有限公桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷司12弄2號3 route de Port Michaud –BIOMERIEUX S.A.38390 LA BALME LESGROTTES - FRANCEAidian Oy2024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-282024-10-272024-10-27变更有效有效有效有效有效变更变更变更变更变更变更变更变更有效有效P.O.Box 83,02101Espoo,Finland;Koivu-Mankkaan2024-10-27tie 6 B,02200 Espoo, Finland2024-10-262024-10-262024-10-232024-10-232024-10-23有效80-93, Golden root-ro, Juchon-Young Chemical Co., Ltdmyeon, Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Korea2842 Business Park AvenueSunrise Medical (US) LLCFresno, CA USA 93727TRUMPF Medizin SystemeCarl-Zeiss-Strasse 7-9 07318GmbH+Co. KGSaalfeld GermanyVillingerstr. 33 78166bricon GmbHDonaueschingen GermanyStryker Leibinger GmbH & Co.B?tzinger Str. 41 79111KGFreiburg Deutschland有效变更变更变更变更394041424344手术用头架骨科手术器械包神经外科手术器械包牙科种植扫描体牙科用软组织环切刀组织脱水机国械备20170819号国械备20170820号国械备20170182号国械备20240612号国械备20240611号国械备20240239号德国史赛克莱宾格股份两合公司德国史赛克莱宾格股份两合公司英特格拉生命科技制造公司爱美蒂口腔器械有限公司密易施医疗有限公司珊顿诊断有限公司（艾普迪子公司）珊顿诊断有限公司（艾普迪子公司）珊顿诊断有限公司（艾普迪子公司）美国爱伦医疗设备股份有限公司大熊医疗器械株式会社亚什兰特种材料合伙企业亚什兰特种材料合伙企业德国梵太斯有限公司德国梵太斯有限公司亚什兰特种材料合伙企业登士柏德特瑞有限责任公司睿升医疗阿尔法生物科技有限公司45自动组织脱水机国械备20161408号4647484950515253545556染色机肩关节牵引架系统负压引流器X射线胶片X射线胶片手术刀吸引管X射线胶片牙科用毛刷头托种植体扫描体国械备20160809号国械备20240824号国械备20150347号国械备20240610号国械备20240609号国械备20240608号国械备20240607号国械备20240606号国械备20161308号国械备20240605号国械备20240895号57口镜国械备20240604号捷恩杰器械有限责任公司58牙科用手术刀国械备20240603号捷恩杰器械有限责任公司
进口第一类医疗器械备案信息2024年10月
