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药品经营企业质量管理制度

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l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。

2、装车时要堆放结实,要捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。

3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。

4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间,麻醉精神药品的运输须严格按照相关制度执行。

5、及时向质管科反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。 6、药品交接时要求客户当面点清,做好回单签收工作。 (十二)、出纳、记账员、会计

1.坚守工作岗位,严格执行有关财务制度,不得擅自支用流动资金,会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。

2.认真复核出入库凭证,检查数量、单位、金额是否相符,及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。

3.收付款时应做到唱收唱付、清点清楚,防止假币收入,有关凭证要在收款后才能盖章。

4.及时反映收款和付款中的问题,每天的货款要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。

5.积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。

版本号:2008版 题目:质量否决制度 共1页第1页 编号:QM-04-2008 起草日期:2008-6-18 批准日期:2008-6-28 执行日期:2008-7-01 起草人:AAA 变更记录: 温州某某医药有限公司质量文件

为了更好地实施本公司制订的《质量责任制》,保证经营医药商品的质量,保障人民用药的安全、有效,保持社会效益与经济效益在本企业的中心地位,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等,决定采取质量否决的方式,考核各部门及全体员工的工作业绩,特制订本质量否决权制度:

(一)实行质量否决的内容:

起草部门:质管科 审阅人:BBB 变更原因及目的: 批准人:CCC 1、凡购进假劣药品或不符合法规规定的医药商品,每发生一种(批次)扣当事部门一个月奖金。

2、首营企业和首次经营品种未按规定申报的,每发生一种扣发当事人一个月奖金。

3、凡是判定不合格或不符合规定的医药商品,不得擅自购进或销售,违反者要追究责任、严肃处理。

4、凡经质量大检查或专项检查发现库存商品合格率低于99%,扣发部门或当事人当季奖金20%。

5、凡发生因发货差错,造成重大损失或重大责任事故者,扣发责任人当月奖金。

6、凡发生单批次责任质量报损1000元以上,扣发责任人当月奖金30%。 7、凡发生重大质量违法事件,扣发责任部门全年奖金。必要时对责任人给予行政处分,情节严重的移送司法部门处理。

8、凡发生质量否决,负有管理直接责任的部门和职能部门,其主要负责人及责任人也相应作扣奖处理。

9、凡质管科或上级药检部门判为不合格的药品,有关部门必须无条件地按不合格品程序处理。

10、质管科有权实行质量否决。 (二)、质量否决的方式: l、口头批评

2、由质管科发出“整改通知书”

3、可重复扣奖累加计算,所扣奖金在年终结算时扣处。

版本号:2008版 题目:质量信息管理制度 共1页第1页 编号:QM-05-2008 起草日期:2008-6-18 批准日期:2008-6-28 执行日期:2008-7-01 起草人:AAA 变更记录: 温州某某医药有限公司质量文件

质量信息是质量管理的耳目,为了使这些信息在决策质量改进和管理工作中发挥其作用,特建立本制度。

(一)质管科是掌握、传递质量信息的主管部门

1、由质管组人员负责质量信息的收集、汇总和处理工作。

2、建立质量信息登记表,将信息及时反馈给有关部门,并进行收集登记,以利购销业务的开展。

3、关系重大的质量信息应及时上报领导以供参考。 (二)质量信息分成重大信息和一般信息

1、重大信息是指对企业有重大影响,需要企业领导作出决策,或在全体职工会议上传达执行并由各部门协同配合处理的信息(该信息资料应一式三份,质管科、经理、办公室各存一份)。

2、一般信息如果涉及企业内部一至二个部门,需由质管科协调处理。或部门自行协调,该信息资料在质管科保管存档。

(三)质量信息的内容通常包括:

1、国家和行业的质量政策法律、法规及行政规章等宏观质量信息;

起草部门:质管科 审阅人:BBB 变更原因及目的: 批准人:CCC 2、供货单位的人员、设备、工艺制度、质量措施、质量水平、质量效益等质量信息;业务协作单位经营行为的合法性及质量保证能力。

3、企业内部与质量有关的数据、资料、记录报表、文件等包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量等质量信息;

4、上级质量监督检查或公告中与本企业有关的质量信息; 5、用户的质量查询、反映、投诉的质量信息。 (四)质量信息的反馈

1、质量信息的反馈应掌握准确、及时、适用三个原则,企业全体员工都要重视质量信息的收集、反馈,在经营工作中发现的有关质量信息要及时向质管组或有关领导反映,并及时采取相应措施,质量信息报告应详细记录,建立档案。

2、对于影响较大、损失较大(1500元以上)的质量问题,或验收中发现连续二次以上同厂同产品的相同或不同质量问题,也应立即报告质管科。

(五)质管科应及时对公司药品质量信息和质量情况,进行分析汇总以便在每季的质量例会上与各部门交流。

(六)加强与兄弟单位及有关医药部门的药品质量信息交流,必要时及时填报质量信息报表给市、县药品监管部门。

题目:首营企业和首次经营品种质量审核制度 版本号:2008版 共1页第1页 编号:QM-06-2008 起草日期:2008-6-18 批准日期:2008-6-28 执行日期:2008-7-01 起草人:AAA 变更记录: 起草部门:质管科 审阅人:BBB 变更原因及目的: 批准人:CCC

药品经营企业质量管理制度

l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。2、装车时要堆放结实,要捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏
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