静脉用药调配中心二级库药品管理操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心二级库药品管理操作规程，明确静脉用药调配中心二级库药品管理操作要求，规范静脉用药调配中心管理。 【内容】
一、药品入库工作制度
1. 对入库药品应严格执行验收制度，验收合格后方可入库。验收项目包括：品名、规格、数量、产地、批准文号、生产批号、有效期、外观质量、包装等。 2. 领药单据要单独存放，以备检查。 3. 入库药品应及时放入相应库位。
4. 对验收中发现有问题的药品，应及时和药库联系进行退货。 二、药品保管工作制度
1. 库房药品应按货位分类存放整齐，便于盘点、发药。
2. 对毒性、麻醉、精神药品及危险药品应按规定分别设库或柜存放。
3. 药品应实行先进入先出库的原则和近效期先出库的原则，以保证药品质量。 4. 药品应账物相符，麻醉和第一类精神药品应实行“五专”管理，毒性药品单独管理。
5. 库房内应保持清洁、整齐，应有防盗、防火设备，库房内不得存放私人物品。 6. 库存药品应定期检查，不得出现过期失效药品。近效期药品不得领入或及时返库，特殊情况需要逐级报告。 7. 库管人员调动工作时，必须要在第三者监督下办理交接手续，并要三方签字以示负责。
三、药品库房安全制度
1. 做好防火、防爆、防盗工作。
2. 易燃、易爆品应储存于危险品库内，不得与其他药品同库存放，并应远离电源。
3. 危险品应分类存放，特别是性质相抵触的物品，灭火方法不同的物品应隔离储存。
4. 危险品库应严禁烟火，不准明火操作，并应有消防安全设备。
5. 危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立即进行安全处理。 6. 下班前做好安全检查，关闭电源及门窗。 【参考依据】《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、 《静脉用药集中调配质量管理规范》、《临床静脉用药调配与使用指南》
静脉用药调配中心水平层流台操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心水平层流台操作规程，明确水平层流台各操作的要求，规范静脉用药调配中心质量管理。
【内容】
一、质量的重要因素
从水平层流洁净台吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可除去99.99%直径0.3mm以上的微粒，并确保空气的流向与流速。用于静脉用药调配操作的水平层流台的进风口应当处于工作台的顶部，这样可以保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分可确保空气流通。此类层流洁净台只能用于调配对工作人员无伤害的药物，如电解质类药物、肠外营养药等。
二、清洁与消毒
1. 每天在操作开始前，有1至2位调配人员提前启动水平层流台循环风机和紫外线灯，30分钟后关闭紫外灯，再用75%乙醇擦拭层流洁净台顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里到外进行消毒；然后打开照明灯后方可进行调配。
2. 在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水清洁，必要时再用75%乙醇消毒台面。 3. 每天调配结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。 三、水平层流洁净台的操作与注意事项
1. 水平层流洁净台启动半小用时后方可进行静脉用药调配。
2. 应当尽量避免在操作台上摆放过多的物品，较大物品之间的摆放距离宜约为15厘米；小件物品之间的摆放距离约为5厘米。
3. 洁净工作台上的无菌物品应当保证第一时间洁净的空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应当无任何物体阻碍，也称“开放窗口”。
4. 避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌。
5. 避免物体放置过于靠近高效过滤器，所有的操作应当在工作区内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在洁净工作台上，随时保持“开放窗口”。
6. 避免在洁净间内剧烈的动作，避免大声喧哗，应当严格遵守无菌操作规则。 7. 水平层流洁净台可划分为3个区域：①内区，最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器10~15厘米，适宜放置已打开的安瓿和其他一些已开包装的无菌物品；②工作区，即工作台的中央部位，离洁净台边缘10~15厘米，所有的调配应当在此区域完成；③外区，从台边到15~20厘米的区域，可用来放置有外装的注射器和其他带外包装的物体（应尽量不放或少放）。
8. 安瓿用砂轮切割和西林瓶的注射孔盖子打开后，应当用75%乙醇仔细擦拭消
毒，去除微粒，打开安瓿的方向应当远离高效过滤器。
9. 水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。
四、每年应对水平层流洁净台进行各项参数的检测，以保证洁净台运行质量，并保存检测报告。
【参考依据】 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、 《静脉用药集中调配质量管理规范》、《临床静脉用药调配与使用指南》
静脉用药调配中心生物安全柜操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心生物安全柜操作规程，明确生物安全柜各操作的要求，规范静脉用药调配中心质量管理。
【内容】
生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3um以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。 一、清洁与消毒
1. 每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。 2. 在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台面上的废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面。
3. 每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。 4. 每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。 二、生物安全柜的操作与注意事项
1. 由1至2位调配人员提前半小时先启动生物安全柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。
2. 紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。 3. 紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。
4. 所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8~10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行。
5. 调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。
6. 生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75%乙醇消毒。 7. 生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。
8. 生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。
三、每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。
【参考依据】
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、 《静脉用药集中调配质量管理规范》、《临床静脉用药调配与使用指南》
静脉用药调配中心操作规程[汇总]
