静脉用药调配中心清洁消毒操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心清洁消毒操作规程,明确清洁消毒各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。
【内容】
一、地面消毒剂的选择与配置
1、三氯异氰尿酸消毒片,浓度为250mg/L,溶液需现配现用。 2.、75%乙醇溶液。 二、静脉用药调配中心(室)清洁与卫生管理其他规定
1.各操作室不得存放与该室工作性质无关的物质,不准在静脉用药调配中心(室)用餐或放置食物。
2.每日工作结束后应当及时清场,各种废弃物必须每天及时按规定处理。 三、非洁净区的清洁消毒操作程序
1、每日工作结束后,用专用拖把擦洗地面,用清水擦拭台面、凳椅、门框及门把手、塑料筐等。塑料筐每天用清水清洗,每周用含三氯异氰尿酸消毒片的消毒液浸泡两次,每次30分钟。
2、台面、成品输送密闭容器及药物运送车、凳椅、门框及门把手每日先用清水擦拭,再用75%乙醇溶液擦拭或用三氯异氰尿酸消毒片(250mg/L)擦拭。消毒剂每月更换一次。
四、万级洁净区清洁消毒程序
1.每日的清洁、消毒:调配结束后,用清水清洁治疗车,层流操作台面及两侧内壁,传递窗顶部、两侧内壁、门把手及台,凳椅,照明灯开关等,待挥干后,用75%乙醇擦拭消毒。
2.每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒。
3.墙壁、顶棚每月进行一次清洁、消毒,操作程序同上。 五、清洁消毒注意事项
1.消毒剂应当定期轮换使用;
2.洁净区和一般辅助工作区的清洁工具必须严格分开,不得混用;
3.清洁、消毒过程中,不得将常水或消毒液喷淋到高效过滤器上;
4.清洁、消毒时,应当按从上到下、从里到外的程序擦拭,不得留有死角; 5.用常水清洁时,待挥干后,才能再用消毒剂擦拭,保证清洁、消毒效果。
【参考依据】 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、 《静脉用药集中调配质量管理规范》、《临床静脉用药调配与使用指南》
静脉用药调配中心无菌技术操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心无菌技术操作规程,明确无菌技术各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。
【内容】
一、生物安全柜内的无菌技术
1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用安全柜的规定。 2. 准备好调配所需的物料。
3. 在应用前检查所有的物品包装、容器和器械设备,确认其完好无损。
4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%乙醇的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出安全柜的次数应最小化。 5. 所有物品的安放应便于调配。合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。
6. 在安全柜内侧至少15cm处做所有的无菌操作,这一距离可防止来自于工作人员身体的反射性污染,以及来自于层流室内两个气流相互作用产生的干扰气流的回流污染,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。
7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。
8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。 9. 在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有安尔碘的棉签清洁消毒。
10. 当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。
11. 调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。
12. 避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。
13. 成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。
14. 最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。
二、水平层流台内的无菌操作技术
1. 操作人员应严格遵守SOP有关着装、洗手和正确使用层流台的规定。 2. 准备好调配所需的物料。
3. 在应用前检查所有的包装、容器和器械设备,以确保其完好无损。
4. 在物料放入洁净室前,必须先用浸有消毒剂如75%的无绒抹布擦拭其整个外表,物料进出层流台的次数应最小化。
5. 所有物品的安放应便于调配,合理划分工作区域,明确留下中央区域用来操作。如果一次要配一袋以上,其摆放必须合理,防止混淆。
6. 在水平层流台内侧至少15cm处做所有的无菌操作,牢记高效过滤器的气流是从(身体的)远侧端到近侧端,而且在关键的位置决不能干扰高效滤过气流。
7. 制定良好的工作计划;尽可能靠近滤器端做最重要的操作。
8. 所有的操作中,手指和手都必须刻意地放在关键位置的气流下方,也就是它的后面,否则将会干扰气流并可能使手指上的污染直接进入关键部位。 9. 在插入针头前,西林瓶和输液瓶(袋)的胶塞表面、注射孔盖子、安瓿的颈部必须用浸有75%乙醇的无绒抹布清洁消毒。
10. 当持有连接器做接通操作时,应与气流成直角进行,同样也需保持手在关键部位的后面。
11. 调配要尽可能快,必须保持无菌状况,进出安全柜的次数应最小化。
12. 避免任何物质喷射入高效过滤器内。打开安瓿的方向应远离高效过滤器,调整注射器容量和传递导管时也要小心。
13. 成品应在塞子上加适当的防护帽或外包装。
14. 最后,对配好的产品应检查是否缺损,及有无任何不相容的物理性变化或降解。
三、注射器、针头、西林瓶、安瓿的无菌技术
1. 请在生物安全柜或水平层流台内打开注射器与针头的包装。
2. 西林瓶 用安尔碘消毒,应以固定的手法、相同的方向:在胶塞的同一点上用针尖及斜面后部穿刺;由于西林瓶是封闭性容器,所以应注入与吸出的液体相同体积的空气;当向粉末中加入稀释剂时,必须去除与稀释剂量等容的空气以防在操作西林瓶时产生正压。
3. 安瓿 合理打开安瓿,安尔碘棉签应放在合适的地方,用拇指及食指握住安瓿的颈部。在远离身体处以快速、固定、突然折断的方法来打开它,打开时不要对着高效过滤器,从安瓿中抽取药物,倾斜安瓿,将针尖斜面置于接近开口的角上,拉回注射器推杆以抽取溶液。
【参考依据】
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、 《静脉用药集中调配质量管理规范》、《临床静脉用药调配与使用指南》
静脉用药调配中心危害药物调配操作规程
【目的】
制定静脉用药调配中心危害药物调配操作规程,明确危害药物调配各操作的要求,规范静脉用药调配中心质量管理。
【内容】
一、药物接触和暴露的主要途径和环节 1.调配人员接触药物的三种主要途径 (1)吸入药物的气雾和小液滴。 (2)药物直接接触皮肤和眼睛吸收(包括外伤,如针刺)。 (3)通过受污染的食物、食物容器或吸烟接触。 2.药物接触和暴露的六个主要环节 (1)准备工作。 (2)药物调配。 (3)废弃物丟置。
(4)调配后药物的传递。 (5)清除飞溅、溢出液滴。
(6)处置药物容器、包装等废物。 二、各环节可能发生的药物接触事件
1.药物准备和调配过程中可能发生药物接触的事件 (1)从药瓶中拔出针头。
(2)使用针头、针筒转移药物。 (3)打开安瓿。
(4)从针筒、管子中排出空气。
(5)连接物、瓶子或袋子的渗漏和破裂。 (6)更换袋子、瓶子和管子。
(7)针筒中药物过多(决不能超过容积的3/4)。 2.废弃物丟置过程中可能发生药物接触的事件
(1)丟置在准备和使用危害药物过程中用过的材料。
(2)处理体液(如血液、尿液、粪便、呕吐物、腹水、胸腔积液、汗液)。 (3)处置吸收或污染有接受过危害药物的患者体液的材料和亚麻布织物(如桌布、抹布等。
(4)清除溅出或溢出的药物。
三、在危害药物准备、使用和处置过程中应采取的保护材料 1.手套
(1)使用无粉乳胶手套[厚度应>(0.22±0.03mm)]。 (2)手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性,乳胶手套对危害药物
的透过性要低于非乳胶的,PVC手套不应在操作危害药物中使用。
(3)手套的透过性会随着时间的增加而增大,通常每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物污染则需要更换手套。
(4)如果操作者对乳胶过敏,可以带双层手套,即在乳胶手套内戴一副PVC手套。
(5)在戴手套之前和脱去手套之后都必须洗手。 2.制服
(1)制服应由非透过性、防静电、无絮状物材料制成,并且前部完全封闭,袖口必须加长。制服的袖口应该可以卷入手套之中,最好是一次性可丢弃的。 (2)在药物调配和给患者用药时必须穿上制服。 3.呼吸保护装置 在调配和混合危害药物时必须使用class II或class III垂直气流生物安全柜,不允许使用水平气流生物安全柜。
4.眼睛和面部的保护 (1)眼睛和面部应有保护(如面罩),以防药物溅出,在使用气雾及喷雾剂时也应有保护。
(2)普通眼镜不能提供足够的保护。 四、药物调配的区域和设备 1.一般要求
(1)药品调配区域只允许授权的员工进入。 (2)调配区域应尽量避免频繁的物流及人员进出以免将生物安全柜中的药物带入周围环境。
(3)在调配药物区域的入口应有醒目的标记说明只有授权人员才能进入。 (4)在储存药物的区域应有适当的警告标签来提醒操作危害药物时应该注意的防护措施。
(5)在药物调配区域禁止进食、喝水、抽烟、嚼口香糖、化妆和储存东西。 (6)在调配区域应张贴有处理药物液滴以及皮肤或眼睛意外接触的处理过程。
(7)在药物调配区域应有水池,最好有冲洗眼睛的喷头,可选择性地准备一些包括生理盐水在内的溶液以备紧急冲洗眼睛。
(8)所有危害药物的调配都应在class II或class III中进行,class IIB或class III是最好的。
2.步骤
(1)生物安全柜的准备
1)在柜台表面铺上一块塑料背面的垫子,垫子必须在一整天的调配结束后或垫子上出现液滴时更换掉。
2)在调配药物前应当准备好所有的调配及用药时需要的药品和器材,这样可减少对柜内气流的影响来减少对调配人员的污染。