溶液型液体药剂的制备

溶液型液体药剂的制备

题 目: 溶液型液体药剂的制备 教学目的与要求 :

1.掌握溶液型液体药剂的制备方法与基本操作 2.掌握溶液型液体药剂制备的特点及注意事项 3、 熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法

内容与时间要求(150分钟):

实验准备:实验内容讲解20min, 实验操作:110min

各组实验完毕报告:10min 总结:10min

重 点 与 难 点:溶液型液体药剂的制备过程

实 验 材 料:烧杯、上皿天平、乳钵、量筒、玻璃棒等 板 书 内 容:溶液型液体药剂制备原理,溶液型液体药剂处方

实验一、 溶液型液体药剂的制备

实验目的:

1、 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2、 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。 3、 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。

实验原理:

溶液型液体药剂就是药物以分子或离子状态(质子小于1nm)分散于溶剂中的真溶液,供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂与糖浆剂等。 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法与化学反应法。

一般制备过程为:称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。

在制备溶液型液体制剂时,常需采用一些方法,如成盐、增溶、助溶、潜溶等,以增加药物在溶媒中的溶解度。另外,根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中,一般先加入复合溶媒、助溶剂与稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程,可将药物粉碎,通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解,必要时

溶液型液体药剂的制备

可加热,但受热不稳定的药物不宜加热。

实验药品与器材:

药品:碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、吐温

器材:上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。

实验内容:

一、复方碘溶液(卢戈氏溶液) 1.处方

碘 碘化钾 蒸馏水

1g 2g 加至30ml

2.制法 取碘化钾置容器内,加适量蒸馏水,搅拌使溶解,加入碘,搅拌溶解后加蒸馏水至全量,即得。

3.用途 调节甲状腺机能,用于缺碘引起的疾病,如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0、1-0、5ml,饭前用水稀释5-10倍后服用,一日3次。 4、 质量检查 成品外观、性状。

二、芳香水剂—薄荷水的制备(分散溶解法) 1、 处方

2、 制法 取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀,移至有盖的容器中加入蒸馏水,加盖振摇10min,反复过滤至滤液澄明,再通过过滤器加适量蒸馏水,使成100ml,即得。 3、 用途 芳香矫味与驱风药,用于胃肠充气或作溶剂。

4、 质量检查 比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。

薄荷油 吐温-80 蒸馏水

0、2ml 0、1ml 加至100、0ml

溶液型液体药剂的制备

操作要点与注意事项: 1.溶液型液体药剂的制备通则

(1)液体药物通常以容量计量,常用ml或L表示。固体药物用称量,以g或kg表示。以液滴记数的药物,要用标准滴管,标准滴管在20时,1ml蒸馏水应为20滴,其重量误差应在0、90-1、10g之间。

(2)药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更,例如麻醉药应最后称取,并进行核对与登记用具。量取液体药物后,应用少量蒸馏水荡洗量具,洗液合并于容器中,以避免药物的损失。

(3)处方组分的加入次序 一般先加入复溶媒、助悬剂与稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入,易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂(特别就是含油脂性药物者)加到水溶液中时,速度要慢,且应边加边搅。

(4)为了加速溶解,可将药物研细,取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解,必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。 (5)固体药物原则上宜另用容器溶解,以便必要时进行过滤。

(6)成品应进行质量检查,合格后选用洁净容器包装,并贴上标签(内服药用白底蓝字或白底黑字标签,外用药用白底红字标签)

2、 碘在水中的溶解度为1:2950,碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物,同时使碘稳定不易挥发,并减少其刺激性;制备复方碘溶液时应注意加入次序:先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘;溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50％至80％,既能使碘化钾溶解,又能使碘化钾具有较高浓度,以利于碘的溶解;常温下碘能升华成蒸气挥散,不宜久置于空气中;碘溶液为氧化剂,应贮存于密闭玻璃瓶内,不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触,试验所得样品应统一回收。 3、 分散溶解法就是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱与水溶液约为0、05%(ml/ml),处方用量为溶解量的4倍,配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀,以利加速溶解过程;所用的精制滑石粉不宜过细,以免成品难以滤清。