龙源期刊网 http://www.qikan.com.cn
中药指纹图谱技术对中药知识产权保护的启示
作者：王辉基
来源：《法制博览》2013年第09期
作者简介：王辉基，青岛大学法律硕士研究生。
【摘要】由于中药强调多味中药材在中医理论指导下药物的组合性，这就导致中药无法像西药那样有明确的生物化学成分来阐明中药成分，更谈不上建立中药质量标准控制体系。中药指纹图谱技术的出现，正为解决因中药没有国际性、稳定性、科学性质量标准而导致知识产权保护不力的问题找到了新的突破口。中药指纹图谱技术对建立一套既不脱离中医理论指导又符合国际标准的现代化中药产业链，推动中药走向世界有重要意义。 【关键词】中药指纹图谱技术；中药；质量；标准
近年来，中医药界指纹图谱检测技术成功的解决了制定中药质量标准途径的核心问题。中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性，优良性和稳定性。中药发明的核心就是在中医理论指导下的药物配伍。由于中药强调多味中药材在中医理论指导下药的组合性，这就导致中药无法像西药那样有明确的生物化学成分来阐明中药成分，更谈不上建立中药质量标准控制体系。中药指纹图谱技术的出现，正为解决因中药没有国际性、稳定性、科学性质量标准而导致知识产权保护不力的问题找到了新的突破口。 中药指纹图谱技术对我国中药知识产权保护的启示：
中药指纹图谱技术的应用有助于提高我国中药提取物提取技术的水平。制藥工艺中的提取物，是指从某种材料中，采用适当的溶剂或方法提出或加工的物质。按物质的纯化度可分为有效浸润，有效部位，有效部位群，有效成分。有效成分是具有一定生物活性，对疾病能产生有效作用的单体化合物，如白藜芦醇，青蒿素。有效部位是某类有效成分，如大豆黄酮、人参皂苷等有效部位是两个或两个以上有效部位的和[1]。这是一种以还原论研究中药的方法。有效成分，活性物质是生产适合现代人生活家节奏的中药制剂、提高药效的物质基础，有广泛的开发价值和市场前景[2]。中药指纹图谱技术有利于我们认识中药的成分、作用。我国中药资源丰富，中药复方和民间珍藏的具有奇效的秘方更是难得的药材资源。将中药指纹图谱技术与我国丰富的中医药资源平台相结合，在提取药材有效成分开发新药方面有重要意义。
中药指纹图谱技术的应用可将中药指纹图谱作为中药专利审查中创造性的参考标准。创造性，又被称为“非显而易见性”、“进步性”等。我国专利法第22条将创造性定义为，与申请日
中药指纹图谱技术对中药知识产权保护的启示
