集安广润中药饮片有限公司企业管理标准 SMP-SC-005-00
文件标题 批生产指令（包装指令）管理规程 起草日期 审核人 版本号 文件编号 审核日期 SMP-SC-005-00 批准人 批准日期 起草部门 编制人 生 产 部 颁发部门 分发部门 00 执行日期 共打印 份 生产指令（包装指令）管理规程
1 目的
建立生产指令的流转程序，确保生产指令的发布准确无误。 2 范围
一个批次产品生产的全过程。 3 职责
生产部部长、车间主任、生产部工艺员、操作员、质量管理部部长。 4 内容
4.1 生产指令的项目
4.1.1 批生产指令（批包装指令） 4.1.2 批生产记录（批包装记录）
4.1.3 生产指令编号：按品种由四位数字组成，前两位表示月份，后两位表示流水号。如0903为9月份第3次投产。 4.2 生产指令的流转程序
4.2.1 生产指令全套文件按文件管理的要求，经批准生效后，复制一份作为基准文件存放于生产部 。
4.2.2 生产部工艺员根据生产计划规定的品种和批次，用产品基准批生产指令文件（批包装指令文件）复制一份并填写批生产指令（批包装指令），签字。
4.2.3 填写后的批生产指令（批包装指令）送交生产部部长审核无误后签字。
4.2.4 生产部工艺员根据批生产指令（批包装指令）在空白批记录上标记批号后连同指令下发至各生产车间，填写“批记录发放登记表”，内容包括：日期、文件名称、文件编号、数量、收发双方签名。
4.2.5 各工序操作员在生产中及时填写批生产（包装）记录，经QA员复核签字，填写应符合《批记录管理规程》的要求。
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4.2.6 生产结束后，车间主任对各工序批生产（包装）记录进行审核，确认无误后签字；生产部工艺员将所有指令、记录收集、清点、检查，确无差错后，交生产部部长审核签字。 4.2.7 上述经审核的批生产（包装）指令及批生产（包装）记录交QA室，由QA主任和质量保证部部长进行审核，按《成品审核、放行管理规程》决定产品是否放行。
4.2.8 批生产（包装）指令及批生产（包装）记录按批号汇总成册，建立批档案，保存至有效期后一年，保存到期后按《档案管理规程》进行销毁，填写销毁记录。
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