第二类医疗器械经营备案申报资料模板

申办《第二类医疗器械经营备案》

申 请 材 料

XXXXXXXXXXXX （企业名称）

XXXX 年 XX 月 XX 日

联系电话： XXXXXXXXXXX

目录

1. 第二类医疗器械经营备案表； 2. 企业营业执照复印件；

3. 身份证及学历证件复印件 （企业法定代表人或者负责人、质量负 身

份、学历、职称证明复印件）

4. 企业组织机构与部门设置说明；

5. 企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋 证

明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

6. 企业经营设施和设备目录； 7. 企业经营质量管理制度目录 8. 工作程序目录 9. 授权委托书（如有） 10. 其他证明材料（如有）

产权

责人的

第二类医疗器械经营备案表

营业执照 企业名称 注册号 组织机构 成立日期 代 码 住 所 营业期限 经营方式 注册资本 经营场所 邮 编 姓名 联系人 身份证号 联系电话 传真 联系电话 库房地址 邮 编 经营范围 A尸厂泮、/rr

1T 口々 姓名

身份证号

职务

学历

HTI祎 人贝情况 法定代表人

职称