第九章半固体制剂：软膏剂和栓剂
一概念题
1.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
2.软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂。 3.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值 。
4.可可豆脂：从可可树种仁中得到的白色或淡黄色天然固体脂肪。
5.融变时限：脂肪性基质栓剂均应在30min内全部融化，软化或触压无硬心。
二．填空题
1.栓剂按制备工艺和释药特点分类：普通栓、中空栓、双层栓、泡腾栓、缓控释栓等。
2.栓剂的制备方法：搓捏法、冷压法、热熔法。 3.软膏剂的制备方法：研和法、融和法、乳化法。
4.常用的软膏剂的基质：凡士林、羊毛脂、石蜡、二甲基硅油。
5.栓剂的常用基质：可可豆脂、聚乙二醇、甘油明胶、椰油脂、氢化花生油。 6.影响直肠栓中药物吸收的因素：生理因素、剂型因素、吸收促进剂。 三选择题
1.关于可可豆脂的错误表述是( C )。 A.可可豆脂具同质多晶性质 B.β晶型最稳定
C.制备时熔融温度应高于40℃ D.为公认的优良栓剂基质
2.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是( D )。 A.任何基质都可采用水溶性润滑剂 B.水溶性基质采用水溶性润滑剂
C.油溶性基质采用水溶性润滑剂,水溶性基质采用油脂性润滑剂 D.无需用润滑剂
3.下列有关的正确表述是( C )。 A.药物的重量与基质重量的比值 B.药物的体积与基质体积的比值 C.药物的重量与同体积基质重量的比值 D.药物的重量与基质体积的比值
4.下列有关栓剂的叙述中,错误的是( A )。 A.栓剂使用时塞得深，生物利用度好 B.局部用药应选释放慢的基质
C.置换价是药物重量与同体积的基质重量之比
D.药物不受胃肠PH和酶的影响,在直肠吸收较口服干扰少 5.增加直肠栓剂发挥全身作用的条件是( C )。 A.粪便的存在有利于药物吸收 B.插入肛门2cm处有利于药物吸收
C油性基质的栓剂中加入HLB 值大于11的表面活性剂能促使药物从基质向水性 介质扩散有利于药物吸收
D.一般水溶性大的药物有利于药物吸收
6.下列关于栓剂制备的叙述正确的为（ A ）。
A.水溶性药物，可用适量羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀 B.水溶性提取液，可制成干浸膏粉后再与熔化的油脂性基质混匀 C.油脂性基质的栓剂常用植物油为润滑剂
D.水溶性基质的栓剂常用肥皂、甘油、乙醇的混合液为润滑剂 7.栓剂的质量要求包括（ B ）。
A.外观检查 B.融变时限 C.耐热试验 D..耐寒试验
8.眼膏剂的粉碎物需能通过几号筛（A） A.九号 B.六号 C.五号 D.四号 9.软膏剂得粉碎无需能通过几号筛（B） A.九号 B.六号 C.五号 D.四号 10、.眼高级的质量检查项目（ABCD）
A.金属性异物 B.粒度 C.装量 D。微生物限度 11.软膏剂的油脂性基质（ABCD）
A.凡士林 B.蜂蜡 C.二甲基硅油 D.固体石蜡
四、简答题
1.栓剂药物的吸收途径
以直肠给药发挥全身作用，通常通过以下两条途径：（1）通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环（栓剂塞入距肛门6cm处）；（2）通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用（栓剂塞入距肛门2cm处）。
直肠淋巴系统也是栓剂中药物（尤其是大分子药物）吸收的一条途径 2.软膏剂的制备方法有哪些并举一例详细介绍方法。 1）研和法
2）融和法：先将熔点最高的基质加热融化，再按熔点高低顺序琢渐的加入其他基质，当即之全部融化混匀后，加入药物使其溶解或混悬于基质中，并不断搅拌直至冷凝。 3）乳化法 3.栓剂的优点：
（1）直肠吸收比口服干扰因素少；
（2）药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性； （3）可避免刺激性药物对胃肠道的刺激；
（4）减少药物受肝脏首过效应的影响，同时可减少药物对肝脏的毒副作用； （5）便于不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的患者使用； （6）对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。
4.处方一：甘油栓
甘油 80 g （ 主药 ）无水碳酸钠 2 g （ 主药 ）
硬脂酸8 g （硬度调节剂 ）蒸馏水 10 ml （ 基质）
5.处方分析：清凉油
薄荷脑160g（主药） 樟脑160g（主药） 凡士林200g（基质）
蜂蜡10g（基质） 10%氨溶液6ml（） 桉叶油100g（）
六，计算题
1.欲制备鞣酸栓100粒，每粒含鞣酸0.2g,用可可豆脂为基质，模孔重量为2.0g，鞣酸对基质的置换价1.6，则所需基质多少克？
由题意可知，G=2.0g W=0.2g f=1.6 (1)先求含药栓的实际重量(M)
因为，f=W/G-(M-W),所以可求出，M=2.075g 。 (2)再求出100粒鞣酸栓所需基质的重量
（M-W)×100=(2.075-0.2) ×100=187.5，即所需基质为187.5克。 2.某含药栓10枚重20 g，每枚含药量为0.4 g，空白栓10枚重18 g，试计算该
药物对此基质的置换价
由题意可知，G=1.8 W=0.4g M=2g 求含药栓的置换价f
因为，f=W/G-(M-W),所以可求出，f=10 。
半固体制剂
