兽药GSP自查报告

由天下分享时间：2025/1/5 16:25:07 加入收藏我要投稿点赞

兽药GSP自查报告

兽药械经营部自查情况回报

XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月～位于东台市富腾路15号～自二OO三年十月开业以来～认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规～坚持以“质量第一为民服务”为宗旨～确保经营药品质量～保证养殖户用药安全有效。经营部现人员10人～其中大学本科学历4人～大专2人～中专2人～高中2人～兽医中级职称1人～初级职称3人。为进一步加强兽药经营管理～提高经营质量及经营服务水平～严格按照兽药GSP的标准和要求～进一步明确了经营部各岗位职责～增加了经营部的硬件投入～改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施～大力提高经营部的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的标准进行自我检查～汇报如下:

一、管理职责

1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品～在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。

2、根据江苏省兽药GSP要求～结合本经营部的实际情况～重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件～编制了质量手册。

二、人员与培训

1、经营部所有工作人员都具备相应的资质～经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。

2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查～未发现有可能污染药品疫病人员。

3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续

1 教育。

三、设施和设备

1、经营部营业面积120平方米～仓库面积达300平方米。营业场所、仓库,冷库、常温库、阴凉库、消毒药库,和办公区分开管理～符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁,货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备――空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁～有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次～确保工作正常进行。四、进货与验收方面

1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量～签订明确质量条款的购销合同～质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收～填写购进记录～并按要求保存。

2、兽药验收由验收员进行验收～质量负责人进行指导～能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行～对到货兽药的运输条件及时检查～并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收～做好兽药购进、入库验收记录～自经营部成立以来～兽药入库合格率达100,～未发现不合格兽药情况。

3、进口兽药的购进～有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成分及注册证号～并有中文说明书。

五、陈列与储存方面

1、药品陈列储存按用途及性质分类～对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表～并使用近效期标志。

2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米～与地面间距达10厘米以上。实行了色标划区管理～合格品区绿色～待验退货区黄色～不合格区红色。

3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00～下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围～能及时采取调控措施～确保兽药有效的温度适宜。

4、陈列兽药的货架:货柜内能保持清洁卫生～无杂物、私人物品等。 5、陈列兽药实行一货一签～标签内容齐全、字迹清晰。

6、陈列兽药能按月养护检查～库存兽药做到按季循环养护检查一次～养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100,～养护中未发现质量问题的兽药。

六、销售与服务

1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡～注意仪表～保持个人卫生～文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。

2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。 3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全～位置醒目。

4、营业场所设置了顾客意见簿～公布了监督电话～建立健全了服务质量管理制度～到目前为止～未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。

3 七、其它