TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

作者：白晶;王治海;杨大伟;刘向祎

作者机构：首都医科大学附属北京同仁医院检验科 ,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科 ,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科 ,北京100730;首都医科大学附属北京同仁医院检验科 ,北京100730 来源：检验医学与临床 ISSN：1672-9455 年：2017 卷：014 期：022

页码：3313-3315 页数：3 正文语种：chi

关键词：降钙素原;时间分辨免疫荧光法;评价

摘要：目的 评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能.方法 采用AQT90 FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标;将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较.结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%,批间CV小于6.0%,检测下限为0.03 ng/mL,功能敏感度为0.11 ng/mL,线性范围0.072~100.000 ng/mL,干扰物对PC T检测无明显影响(干扰小于或等于±10%),携带污染小于0.25 ng/m L,参考区间为0.081~0.120 ng/m L.其与罗氏co-bas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性

(R2=0.9953).结论 采用TRFIA的AQT90 FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高,精密度好,线性范围宽,与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性,快速便捷,能更好地适用临床即时检验.