一、质量方针和质量目标：
xxxxx质量管理文件
文件名称 批准人 执行人 质量方针与目标 批准日期 修订日期 文件编号 01 第1版 第1次修改 发布日期 依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《辽宁省兽药质量管理规范实施细则》，指定本企业质量方针和质量目标。
1. 质量方针：“质量第一、安全有效、诚信经营、优质服务” 2. 质量目标：全面贯彻落实本企业质量管理制度，经营产品不合格率控制在5%以内。顾客满意率100%。
二、企业组织机构、岗位和人员职责
xxxxx质量管理文件
文件名称 企业组织机构、岗位和人员职责 批准日期 修订日期 文件编号 02 批准人 第1版 第1次修改 执行人 发布日期 组织机构： 质量负责人 采购负责人 销售负责人 主要负责人 兽药验收人员 仓库保管负责人 销售人员
序号 1 姓名 工作岗位 学历 职称 获证时间、种类及编号 发证机关 身份证号 2 3 （一）主要负责人（法人）职责：
1.认真贯彻执行国家有关法律、法规等兽药管理规定; 2.对企业经营的兽药质量和质量管理负主要责任； 3.主持制定企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实；
4.负责企业的员工管理、教育和培训；
5.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；
6.签、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件，定期主持质量分析会。
（二）质量管理机构（质量负责人）的主要职责：
1.贯彻执行有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章； 2.起草企业兽药质量管理制度、并指导、督促制度的执行，对兽药质量管理负责；
3.负责兽药质量评估。并建立兽药质量管理档案；
4.负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
5.负责兽药的审核验收，知道和监督经营、陈列、储存、运输中的质量工作，负责不合格兽药的处理；
6.手机和分析兽药质量信息，负责兽药不良反应的报告； 7.协助开展对员工兽药质量管理方面的教育和培训。 （三）采购人员主要职责
1.认真贯彻执行兽药法律。法规和企业质量方针； 2.严格按GSP对购进兽药的要求购进兽药，对购进兽药质量负责。
3.负责对供货单位的资质、信誉和产品质量审核，索取购进兽药合法性和质量可靠性的相关资料；
4.购进兽药应签订有明确质量条款的购货合同，并按合同中的质量条款执行；
5.购进兽用生物制品和进口兽药应有符合相关规定； 6.购进兽药应有有效凭证，并按规定，建立采购记录。 （四）兽药验收人员主要职责
1.验收人员在质量负责人的领导下，对购入兽药的验收工作负责。
2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进兽药进行逐批验收；对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对有疑问的品种提出质量核查意见。
3.验收整件包装中应有产品合格证。验收药品包装、标签、说明书上应有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、
批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品成分，适应症或功能主治、用法用量、禁忌、休药期、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
4.验收兽用生物制品和进口药品，应符合有关规定。如：是否按合同采购兽用生物制品、进口兽药包装有中文说明书等。
5.验收抽取的样品具有代表性。验收应在符合规定的场所进行，在一天内完成。
6.对验收合格的药品，在入库凭证上盖章；对购进验收不合格的药品应填写“拒收报告单”。
7.对验收药应做好验收记录。验收记录内容真实，项目齐全，并按规定存档。
8.自觉学习兽药专业知识，努力提高验收工作水平。 （五）保管员主要职责（进库验收，在库保管，出库验发） 1.按照药品的理化性能和贮存条件及按GSP规定的分开存放的要求分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责。
2.按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，并按规定做好货位编号，层批数量，按规定进行色标管理。
3.设立保管帐卡，按批号正确记载商品进、出、存动态，保
证帐货、帐卡、帐帐相符。
4.保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，负责在库商品的保管和发放工作，对货与单不符、质量差异、包装不牢、破损标志模糊等情况。有权拒收，并报告质量管理员处理。凡未经验收员在入库
凭证上签字或盖章的商品，不得入库。
5.应对不合格药品进行控制性管理。发现不合格药品按规定的要求和程序上报，分清质量责任，不合格药应放在不合格药库（区）有明显标志。
6.做好库房温度湿度管理工作
7.应坚持：“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则。 8.自觉学习商品业务知识，提高保管工作技能。
(六）销售人员主要职责：
1.严格按分类原则陈列商品，准确标明品名、产地、规格、价格等；
2.严格执行《兽药管理条例》及有关法规、不出售假、劣兽药。
3.对顾客正确宣传商品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客；
4.随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作，反馈信息；营业时间着统一服饰、挂好胸卡、做好柜台清洁卫生；
5.接待顾客时主动热情、文明用语、文明待客、仔细核对药
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