内审检查表 :
批准人/日期: 内审员: 检查方法 文件 提问 查阅 ◆是否对每项设计开发活动进行了策√ 划?策划是否包括了: 1) 阶段的划分? 2) 评审、验证和确认活动? 3) 完成设计开发活动人员的职责和 权限? ◆策划的输出是否形成产品设计开发√ 计划? ◆不同设计组、不同部门之间的接口√ 是否有恰当规定? ◆不同设计组、不同部门之间互提条√ 件和信息是否形成文件加以传递? ◆产品设计开发计划是否及时修改? √ ◆设计输入要求是如何确定的?设计√ 输入的形式是什么? ◆“设计任务书(设计输入的形式)”√ 的内容是否完整,是否包括法律、法 规、合同等方面的要求? ◆“设计任务书”的有无与法律、法√ 规、合同等文件矛盾和含糊不清之处, 矛盾与含糊不清处是否得到解决? ◆“设计任务书(设计输入的形式)”√ 是否通过评审?其内容是否适当,相 关部门的人员是否参加了评审? 现场 检查 检 查 结果记录 受审核部门: 编制人/日期: 审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规 管理体系要求 手册 ISO9001 ISO14001 条款 条款 条款 7.3 7.3 产品的设计和 设计与开发 开发控制程序 OHSAS18001条款 检查内容 ◆是否进行设计和 开发策划 ◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的效果如何? ◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改? 审核日期: 参考 文件 是否 适用 ◆设计输入是否完整并形成文件?这些文件是否通过评审? 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规 审核日期: 内审员: 管理体系要求 检查方法 是否 参考 手册 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001检查内容 适用 文件 提问 条款 条款 条款 条款 7.3 7.3 ◆如何进行设计验 ◆是否对设计输出符合设计输入进行证? 了验证? 产品的设计和 ◆采用何种验证方法,是否能满足验设计与开发 证要求? 开发控◆验证的结果及跟踪措施是否予以记制程序 录? ◆查验证后的结果是否得到贯彻? ◆如何进行设计确认? ◆是否进行了设计确认?采用何种确认方法? ◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求? ◆确认的时间、方法是否恰当?确认的结果及跟踪措施是滞予以记录? ◆如进行局部确认,确认的范围、时间、方法是否符合标准要求? ◆设计和开发的更改是否形成文件?是否对更改进行了评价? ◆产品图纸更改如何进行标识和审批。 ◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认?更改实施前是否进行了批准? ◆更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录? ◆设计图纸的更改如何下达和执行? 文件 查阅 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 现场 检查 √ √ √ 检 查 结果记录 ◆设计和开发的更改 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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批准人/日期: 审核日期: 参考 文件 提问 ◆是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件? ◆是否组织有关部门对应商进行评价? ◆是否有选择和评价供应商的记录。评价的结果和跟踪措施是否予以记录? ◆是否有合格供应商名录,是否保存有合格供应商的记录,是否定期对合格供应商进行评价? ◆对供应商是如何控制的,控制的方式和程序是否体现该产品对随后实现过程及其产品的影响程序? ◆供应商质量下降时,是否采取纠正措施或作必要的更换? 内审员: 检查方法 文件 查阅 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 现场 检查 √ 检 查 结果记录 受审核部门: 管理体系要求 手册 条款 7.4 制程序 ISO9001 ISO14001 条款 7.4 条款 OHSAS18001条款 编制人/日期: 审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规 检查内容 ◆组织如何选择和评价供方? ◆是否明确了对供方控制的方式和程序? ◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录? 是否 适用 采购控采购 ◆采购文件是否清楚地说明了采购信息? ◆采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审? ◆采购文件是否写明产品的类别、型号或其他信息? ◆采购文件是否写明了验收的要求(可以合同、图样以及其他技术文件的形式体现)? ◆采购物资的规范有更改时,是否在采购文件上有说明? 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规 审核日期: 内审员: 管理体系要求 检查方法 是否 参考 手册 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001检查内容 适用 文件 提问 条款 条款 条款 条款 7.4 ◆采购文件是否清 ◆采购文件中是否对供应商的过程、7.4 楚地说明了采购信设备、人员、管理体系的要求(必要采购控采购 息? 时)? 制程序 ◆采购文件发放前,◆采购时文件发放前是否由授权人员是否对其规定要求进行审批?评审的方式是什么?是否的适宜性进行了评有效? 审? ◆有无对采购产品进行验证的活动? ◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时,是否在采购文件中作出了规定?规定是否包括验证的安排和产品放选择方法? ◆组织是否已确定生产和服务的全过程? ◆有无控制生产和服务过程的信息,包括产品特性规范、作业指导书等。 ◆有无对采购产品进行验证的规定及验证的记录? ◆是否有效实施对采购产品的验证? ◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购单或其他采购文件中对验证的安排和产品放行的方法作了具体规定? 文件 查阅 √ √ √ √ √ √ 现场 检查 √ 检 查 结果记录 √ 7.5.1 7.5.1 生产和生产和 服务提服务提 供的控供的控 制 制 ◆如何确定和策划生产和服务的全过程? ◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯彻实施情况如何? ◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等? √ 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
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受审核部门: 编制人/日期: 批准人/日期: 审核准则:ISO9001,ISO14001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规 审核日期: 内审员: 管理体系要求 检查方法 是否 参考 手册 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001检查内容 适用 文件 提问 条款 条款 条款 条款 7.5.1 7.5.1 ◆有无控制生产和 ◆对没有作业指导书就不能保证质量生产和生产和 服务过程的信息,包的过程是否制定了作业指导书?对关服务提服务提 括产品特性规范、作键和比较复杂的过程是否制定了作业供的控供的控 业指导书等. 指导书之类的文件? 制 制 ◆生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定? ◆使用的设备、测量 ◆设备是否符合要求,监视和测量设和监控装置是否满备是否得到配置,所处的环境是否适足需要? 宜? ◆是否对使用设备◆是否有设备用、管、修的管理制度? 进行了有效的维护◆是否对设备进行日常和定期保养使保养,使设备处于完之保持良好状态。 好状态? ◆设备的维修状况如何? ◆是否对特殊过程 ◆有哪些特殊过程和关键过程? 和关键过程实施了◆是否对其实施了监控活动? 监控活动? ◆特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格。 ◆是否设置了监控 ◆对过程参数和有关的质量、环境、点,是否合理、正常OHS特性是否进行了监视和测量并做和有效? 了记录?监控点的设置是否合理、有效? ◆人员是否具备条 ◆人员是否接受过培训? 件和资格? ◆人员是否具备上岗资格? 文件 查阅 √ √ √ √ √ √ 现场 检查 √ √ √ √ √ √ √ 检 查 结果记录 √ √ √ 注1:文件查阅含记录的查阅。 注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。