肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I三项联合检测试剂盒（胶体金法） 适用范围：适用于体外定性检测人血清、血浆中的肌红蛋白、肌酸激酶、心肌肌钙蛋白I。
1.1型号/规格：检测卡1人份/袋。
1.2主要组成成分：①检测卡1人份：肌红蛋白：抗MYO抗体，胶体金结合物，羊抗鼠IgG，硝酸纤维素膜，纤维膜；肌酸激酶：抗CK-MB抗体，胶体金结合物，羊抗鼠IgG，硝酸纤维素膜，纤维膜；心肌肌钙蛋白I：抗cTnI抗体，胶体金结合物，羊抗鼠IgG，硝酸纤维素膜，纤维膜；②干燥剂1个；③铝箔袋1个；④滴管1个（依据客户要求提供）；⑤说明书1份。 2.1物理性状
2.1.1 外观：检测试纸整洁完整、无毛刺、无破损、无污染。 2.1.2 宽度： 检测试纸宽度≥2.5mm。
2.1.3 移行速度：液体移行速度应不低于10mm/min。 2.2 最低检出限
2.2.1 肌红蛋白（MYO）：最低检出量不高于80ng/ml。 2.2.2 肌酸激酶（CK-MB）：最低检出量不高于5.0ng/ml。 2.2.3 心肌肌钙蛋白I（cTnI）：最低检出量不高于1.0ng/ml。 2.3 阴性参考品符合率
2.3.1 肌红蛋白（MYO）：检测15ng/ml心肌肌钙蛋白I和50ng/ml肌酸激酶参考品，结果为阴性；检测血红蛋白10mg/ml、胆红素6mg/ml、胆固醇5mg/ml、甘油三酯15mg/ml，均为阴性。
2.3.2 肌酸激酶（CK-MB）：检测15ng/ml心肌肌钙蛋白I和250ng/ml肌红蛋白参考品，结果为阴性；检测肌酸激酶同工酶CK-MM 1000ng/ml、肌酸激酶同工酶CK-BB 100ng/ml、胆红素6mg/ml、胆固醇5mg/ml、甘油三酯15mg/ml，均为阴性。
2.3.3 心肌肌钙蛋白I（cTnI）：检测50ng/ml肌酸激酶和250ng/ml肌红蛋白参考品，结果为阴性；检测心肌肌钙蛋白T 1000ng/ml、心肌肌钙蛋白C 1000ng/ml、骨骼肌型肌钙蛋白I 1000ng/ml、胆红素6mg/ml、胆固醇5mg/ml、甘油三酯15mg/ml，均为阴性。 2.4 HOOK效应
分别检测4000ng/mlMYO、300ng/mlCK-MB和100ng/mlcTnI样本3次，结果应均不出现阴性。 2.5 批内精密性
取同一批号的检测试纸10人份，用企业内部精密性参考品80ng/ml MYO、5.0ng/ml CK-MB、1.0ng/ml cTnI进行测定，其结果应均为阳性，且显色一致。 2.6批间精密性
取连续三批检测试纸各10人份，用企业内部精密性参考品80ng/ml MYO、5.0ng/ml CK-MB、1.0ng/ml cTnI进行测定，其结果应均为阳性，且显色一致。 2.7 稳定性
18℃～25℃，密封避光保存，放置24个月，分别检测2.1-2.5项，结果应符合各项目的要求。
肌红蛋白 肌酸激酶 心肌肌钙蛋白I三项联合检测试剂盒(胶体金法)产品技术要求易斯威特
