佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 纠正和预防措施程序 编号：XXX-B-16-10 第 1 页 共 5 页 第 三 版 颁布日期：20XX年X月X日 1．目的
为了采取有效的纠正和预防措施，消除已经发生的或潜在的偏离、不合格或其他潜在的不期望情况的原因。
2. 范围
适用于纠正和预防措施的制定、实施与验证。 3．职责
3.1 技术负责人和质量负责人应负责质量体系运行、检测能力的持续及努力查找本实验室存在的不合格原因，并制订所需改进的措施或采取的预防措施，并对实施的纠正或预防措施进行跟踪验证。
3.2 各部门负责人应实施相应的纠正和预防措施。
3.3 实验室的主管行政领导应负责督促、协调纠正和预防措施的实施，并给予必要的资源和时间保障。
3.4 必要时监督员应当参与对纠正或预防措施的监督。 3.5 全体执行人员应按照制订的纠正和预防措施开展质量活动。 3.6资料管理员应负责保存一切与纠正或预防措施实施有关的文件和记录。
4．工作程序 4.1 纠正措施
4.1.1本实验室的技术负责人、质量负责人或行政主管应从客户反馈信息、工作程序评审、检测质量趋势、能力验证结果、不合格工作的控制、质量责任、利益与风险、人员知识水平、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及质量体系运行等诸多方面开展调查研究，收集质量信息，从而发现本实验室质量体系或质量体系运行存在的已经发生、可能发生的或将要发生的偏离和不合格现象，并填写“不符合工作处置记录表”描述不符合或潜在不符合工作事实。
佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 纠正和预防措施程序 编号：XXX-B-16-10 第 1 页 共 5 页 第 三 版 颁布日期：20XX年X月X日 4.1.2技术负责人、质量负责人或行政主管对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别（鉴别）、确定发生的原因和可能造成的影响，潜在的不合格原因存在的根源，根据已经或潜在问题的影响程度，分轻重缓急，从而确定纠正和预防措施所应针对的质量体系要素和项目。
4.1.3 对可能产生不良后果的偏离或不合格现象，技术负责人、质量负责人或行政主管应当及时采取一切必要的措施，停止检测，扣发检测报告，立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员，以防止不合格的进一步蔓延和扩散，详见《不符合工作控制程序》。
4.1.4 技术或质量负责人（必要时应有实验室的行政领导参加）对实施的纠正或预防措施活动，应先填写“不符合工作处置记录表”，描述已经发生或潜在的偏离和不合格事实，经直接责任部门或人员确认后，由技术或质量负责人对其不合格的严重性进行分析和评价，以确定所应采取的纠正措施。
4.1.5 当不合格原因涉及到本实验室的质量体系的第四章要素的全部内容时，应由质量负责人组织对纠正措施进行评价，制定纠正措施方案并负责组织实施。
4.1.6 当不合格原因涉及到本实验室的质量体系的第五章要素的全部内容时，应由技术负责人组织对纠正措施进行评价，制定纠正措施方案并负责组织实施。
4.1.7 纠正措施的制定应考虑从根本上消除不合格的原因，同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。
4.1.8 纠正措施的实施应指定负责人和参加人，限定完成时间，落实必要的资源和纠正活动的验证人员。
佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 纠正和预防措施程序 编号：XXX-B-16-10 第 1 页 共 5 页 第 三 版 颁布日期：20XX年X月X日 4.1.9 对纠正措施实施中涉及对质量体系文件的任何修改或变更，应按照《文件控制程序》执行。修改后的质量体系文件应履行审批程序后颁布实施。
4.1.10 质量负责人或技术负责人应对纠正措施的实施和实施结果，加以跟踪、监控和验证，以确保纠正措施实施的有效性。
4.1.11当发现偏离和不合格的性质可能影响到实验室的质量方针、质量目标、法律责任、不良社会影响以及本实验室的员工职责、质量手册和程序文件时，质量负责人应尽快组织对相关活动区域进行一次附加的审核，以确定纠正措施的有效性。
4.1.12 技术或质量负责人应督促纠正措施的实施，对实施中出现的资源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求给予积极的配合和协作，对纠正措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没有完成的，技术或质量负责人应当查找原因，由直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节严重的应报告实验室的最高管理者。
4.1.13 查明理由和原因后，技术或质量负责人应当要求责任人或部门继续实施纠正措施，并再次提出限期完成。
4.1.14纠正措施实施之后，应由技术或质量负责人组织部门负责人或直接责任人对纠正措施实施的有效性给予验证和评审，并在“不符合工作处置记录表”签署验证和评审意见。
4.1.15 重要的改进、纠正和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素之一。最高管理者可以据此对实验室的质量体系进行评价。
4.2 预防措施
4.2.1 技术负责人、质量负责人或实验室的行政主管应正确识别潜在的不合格，并采取积极的预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生，采取的预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应。
佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 纠正和预防措施程序 编号：XXX-B-16-10 第 1 页 共 5 页 第 三 版 颁布日期：20XX年X月X日 4.2.2 技术和质量负责人应当从内审报告、管理评审报告、能力验证结果、监督记录、纠正或预防措施的实施、质量监控、设备（标准物质）的溯源证明、实验室的责任与风险、客户意见等记录中识别潜在的不合格现象和事实，分析原因，提出预防措施。
4.2.3 预防措施的制定应考虑轻重缓急从根本上消除潜在不合格的原因，同时兼顾全面、有效、经济、快捷、合理的原则。
4.2.4 预防措施的实施应指制定负责人和参加人，限定完成时间，落实必要的资源和预防活动的验证人员。
4.2.5 对预防措施实施中涉及对质量体系文件的任何修改或变更，应按照《文件控制程序》执行。修改后的质量体系文件应履行审批程序后颁布实施。
4.2.6 当潜在的不合格涉及到本实验室质量体系的第四章要素的全部内容时，应由质量负责人填写“不符合工作处置记录表”，组织提出预防措施，并负责人组织预防措施实施计划的制定、执行和监控。
4.2.7 当潜在的不合格涉及到本实验室质量体系的第五章要素的全部内容时，应由技术负责人填写“不符合工作处置记录表”组织提出预防措施，并负责人组织预防措施实施计划的制定、执行和监控。
4.2.8 质量负责人或技术负责人应督促预防措施的实施，对实施中出现的资源要求、时间要求以及其他必要的条件支持请求给予积极的配合和协作，对预防措施实施的延迟给予有效的监督。对逾期没有完成的，技术或质量负责人应当查找原因，由直接责任部门或人员报告未完成的原因或理由。情节严重的应报告实验室的最高管理者。
4.2.9 查明理由和原因后，技术或质量负责人应当要求责任人或部门继续实施预防措施，并再次提出限期完成。
佛山市XXX机动车检测有限公司 程序文件 纠正和预防措施程序 编号：XXX-B-16-10 第 1 页 共 5 页 第 三 版 颁布日期：20XX年X月X日 4.2.10质量负责人或技术负责人应对预防措施的实施和实施结果，加以跟踪、监控和验证，以确保预防措施实施的有效性。
4.2.11预防措施实施之后，应由技术或质量负责人组织部门负责人或直接责任人对预防措施实施的有效性给予验证和评审，并在“不符合工作处置记录表”签署验证和评审意见。
4.2.12 重要的改进、纠正和预防措施实施的相关记录应作为下次管理评审的输入要素之一。最高管理者可以据此对实验室的质量体系进行评价。
4.2.13 资料档案管理员应当保存一切相关记录。 5．相关程序和记录 《不符合工作控制程序》 《改进管理程序》 不符合工作处置记录表
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