程序文件 版本 A.1 序号 1 2 本文件包含AVOVE的机密和专有信息，不允许复制供外部使用。只能使用DCC签发的受控副本，无受控印章的印刷品仅供参考。
文件名称 : 文件编号 : 新产品开发控制程序 OP-RD-001 日期 2020/7/2 更改记录 描述 首次发行 编制 李兆华 部门 签名 DCC发布日期 济宁市海富电子科技有限公司 文件名称：新产品开发控制程序 文件编号：OP-RD-001 发布日期 : 02/07/2020 页码： 2 of 4 版本号 : A.1 目录
1 目的 ............................................................................................................................................................................ 4 2 范围 ............................................................................................................................................................................ 4 3 引用文件 .................................................................................................................................................................... 4 4 定义 ............................................................................................................................................................................ 4
4.1 项目文件 ......................................................................................................................................................... 4 4.2 新产品 ............................................................................................................................................................. 4 4.3 项目组 ............................................................................................................................................................. 4 4.4 岗位代码 ......................................................................................................................................................... 4 4.5 设计代码 ......................................................................................................................................................... 4 5 职责与权限 ................................................................................................................................................................ 5
5.1 项目管理部 ..................................................................................................................................................... 5
5.1.1 项目管理部经理 .................................................................................................................................. 5 5.1.2 项目经理 .............................................................................................................................................. 5 5.2 产品工程师 ..................................................................................................................................................... 5 5.3 工艺工程师 ..................................................................................................................................................... 5 5.4 工装设计工程师 ............................................................................................................................................. 5 5.5 采购经理 ......................................................................................................................................................... 5 5.6 PMC ................................................................................................................................................................ 6 5.7 QPM ................................................................................................................................................................ 6 5.8 制造部 ............................................................................................................................................................. 6 5.9 HR ................................................................................................................................................................... 6 5.10 财务部 ........................................................................................................................................................... 6 6 程序 ............................................................................................................................................................................ 6
6.1 计划和确定项目 ............................................................................................................................................. 6
6.1.1 项目组 .................................................................................................................................................. 6 6.1.2 确定项目 .............................................................................................................................................. 6 6.1.3 设计开发策划 ...................................................................................................................................... 8 6.2 产品设计开发 ................................................................................................................................................. 9
6.2.1 设计开发输出 ...................................................................................................................................... 9 6.2.2 项目策划输出 .................................................................................................................................... 10 6.2.3 可行性承诺及管理者支持 ................................................................................................................ 10 6.3 过程设计 ....................................................................................................................................................... 11
6.3.1 包装规范 ............................................................................................................................................ 11 6.3.2 产品/过程质量体系评审 ................................................................................................................... 11 6.3.3 过程流程图 ........................................................................................................................................ 11 6.3.4 工厂平面布置图 ................................................................................................................................ 11 6.3.5 特性矩阵图 ........................................................................................................................................ 11 6.3.6 PFMEA ............................................................................................................................................... 11 6.3.7 试生产控制计划 ................................................................................................................................ 11 6.3.8 SOP ..................................................................................................................................................... 12 6.3.9 MSA计划 ........................................................................................................................................... 12 6.3.10 初始过程能力研究计划 .................................................................................................................. 12 6.3.11 管理者支持 ...................................................................................................................................... 12 6.4 产品和过程确认 ........................................................................................................................................... 12
6.4.1 产品确认 ............................................................................................................................................ 12 6.4.2 PVT .................................................................................................................................................... 13 6.4.3 开发策划认定 .................................................................................................................................... 13
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供参考。
济宁市海富电子科技有限公司 文件名称：新产品开发控制程序 文件编号：OP-RD-001 发布日期 : 02/07/2020 页码： 2 of 4 版本号 : A.1 6.5 反馈、评定和纠正措施 ............................................................................................................................... 14 7 相关记录(文件确定后更新) ................................................................................................................................... 14 8 附录 .......................................................................................................................................................................... 14 设计开发各阶段输入输出资料清单 ......................................................................................................................... 15 物料认可提交资料清单 ............................................................................................................................................. 16
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济宁市海富电子科技有限公司 文件名称：产品开发控制程序 文件编号：OP-RD-001 发布日期 : 02/07/2020 页码： 2 of 4 版本号 : A.1 1 目的
规范设计开发过程，明确设计开发过程各部门、人员的工作内容和职责，确保设计开发输出达到预期的要求。 2 范围
本程序适用于济宁市海富电子科技有限公司所有产品的设计开发。 3 引用文件
下列文件对于本程序（规定）的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本程序（规定）
《销售控制程序》 《采购控制程序》
《文件化信息控制程序》 《工程变更控制程序》
《样品制造和交付管理规定》 《设备控制程序》 4 定义 4.1 项目文件
所有新设计文件，包括设计计划、输入、输出、分析、验证、确认、评审、更改、索引、生产作业文件等文件或报告。 4.2 新产品
指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。 4.3 项目组
由各相关部门组成的多方论证小组，小组组长及成员名单报总经理批准。 4.4 岗位代码 No 1 2 3 4 5 6 岗位代码 PM QPM rd PE IQC PQC 岗位名称 项目经理 质量项目经理 产品工程师 工艺工程师 进料检验员 过程检验员 No 7 8 9 10 岗位代码 OQC PMC HR 岗位名称 成品检验员 生产及物料管控员 人力资源 4.5 设计代码 No 1 2 3 工作代码 EVT DVT DV 工作内容 工程验证阶段 设计验证阶段 设计验证 No 7 8 9 工作代码 DFMEA PFMEA MSA 工作内容 设计失效及后果分析 过程失效及后果分析 测量系统分析 本文件包含AVOVE的机密和专有信息，不允许复制供外部使用。只能使用DCC签发的受控副本，无受控印章的印刷品仅供参考。
济宁市海富电子科技有限公司 文件名称：新产品开发控制程序 文件编号：OP-RD-001 发布日期 : 02/07/2020 页码： 2 of 4 工作内容 过程流程图 控制计划 标准作业指导书 物料清单 版本号 : A.1 No 10 11 12 13 工作代码 FLC CP SOP BOM No 4 5 6 7 工作代码 DVP DVR DFM PVT 工作内容 设计验证计划 设计验证报告 可制造和装配设计 试生产阶段 5 职责与权限 5.1 项目管理部 5.1.1 项目管理部经理
根据项目要求及人员项目经验确定项目经理人选。 5.1.2 项目经理
a) b) c) d) e) f)
制定进度计划并监督实施；
负责批准各阶段计划，协调现产品开发执行过程中遇到的问题； 组织策划、产品和过程确认阶段的评审，并将评审结果报给总经理； 建立与顾客和组织联系渠道； 协助各部门配备所需的资源；
向总经理报告每一产品质量策划阶段的结果及出现的情况和新问题，以进一步促进他们的承诺和支持。
5.2 产品工程师
a) b) c) d) e) f)
负责客户产品要求识别及产品设计
负责编制设计验证计划及验证结果的评价； 负责产品设计更改资料更新归档；
负责组织EVT/DVT阶段样品的封样工作； 负责组织产品设计阶段评审；
参与除产品设计阶段以外其他阶段的评审。
5.3 工艺工程师
a) b) c) d) e) f) g) h)
负责生产设备能力评价，新设备采购技术要求提供； 负责新产品工艺设计及过程设计阶段工艺文件输出； 负责操作工技能培训； 负责过程设计资料的更新；
负责给出更改所涉及物料的处理意见；
负责各个阶段组装问题的原因分析以及改善； 负责组织过程设计阶段评审；
参与除产品设计阶段以外其他阶段的评审。
5.4 工装设计工程师
负责新工装及新治具的开发及评审。
5.5 采购经理
a) 负责物料供方的开发和导入；
b) 负责产品物料价格的评估和报价信息的收集，保证产品的价格合理；
c) 负责整个产品生命周期内物料的采购，保证物料能够保质保量的按时交付；
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