α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
适用范围:本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α1 -微球蛋白的含量。 1.1 规格
具体产品规格见下表:
试剂1:40ml,试剂2:10ml; 试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2; 试剂1:40ml×3,试剂2:10ml×3; 试剂1:40ml×2,试剂2:20ml; 试剂1:40ml×3,试剂2:30ml; 试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2; 试剂1:40ml×4,试剂2:40ml; 试剂1:40ml×8,试剂2:40ml×2; 试剂1:48ml,试剂2:12ml; 试剂1:48ml×2,试剂2:12ml×2; 试剂1:48ml×3,试剂2:12ml×3; 试剂1:48ml×2,试剂2:24ml; 试剂1:48ml×3,试剂2:36ml; 试剂1:48ml×4,试剂2:24ml×2; 试剂1:48ml×4,试剂2:48ml; 试剂1:48ml×8,试剂2:48ml×2; 试剂1:56ml,试剂2:14ml; 试剂1:56ml×2,试剂2:14ml×2; 试剂1:56ml×3,试剂2:14ml×3; 试剂1:56ml×2,试剂2:28ml; 试剂1:56ml×3,试剂2:42ml; 试剂1:56ml×4,试剂2:28ml×2; 试剂1:56ml×4,试剂2:56ml; 试剂1:56ml×8,试剂2:56ml×2; 试剂1:64ml,试剂2:16ml; 试剂1:64ml×2,试剂2:16ml×2; 试剂1:64ml×3,试剂2:16ml×3; 试剂1:64ml×2,试剂2:32ml; 试剂1:64ml×3,试剂2:48ml; 试剂1:64ml×4,试剂2:32ml×2; 试剂1:64ml×4,试剂2:64ml; 试剂1:64ml×8,试剂2:64ml×2; 试剂1:80ml,试剂2:20ml; 试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2; 试剂1:80ml×3,试剂2:20ml×3; 试剂1:80ml×2,试剂2:40ml; 试剂1:80ml×3,试剂2:60ml; 试剂1:80ml×4,试剂2:40ml×2; 试剂1:80ml×4,试剂2:80ml; 试剂1:80ml×8,试剂2:80ml×2; 试剂1:88ml,试剂2:22ml; 试剂1:88ml×2,试剂2:22ml×2; 试剂1:88ml×3,试剂2:22ml×3; 试剂1:88ml×2,试剂2:44ml; 试剂1:88ml×3,试剂2:66ml; 试剂1:88ml×4,试剂2:44ml×2; 试剂1:88ml×4,试剂2:88ml; 试剂1:88ml×8,试剂2:88ml×2; 试剂1:100ml,试剂2:25ml; 试剂1:100ml×2,试剂2:25ml×2; 试剂1:100ml×3,试剂2:25ml×3; 试剂1:100ml×2,试剂2:50ml; 试剂1:100ml×3,试剂2:75ml; 试剂1:100ml×4,试剂2:50ml×2; 试剂1:100ml×4,试剂2:100ml; 试剂1:100ml×8,试剂2:100ml×2; 校准品(选配):1ml×1;1ml×5; 质控品(选配):水平1:1ml×1;1ml×5; 水平2:1ml×1;1ml×5。 1.2 组成成分 1.2.1 试剂的组成
试剂1:甘氨酸缓冲液 0.02mol/L 试剂2:抗α1-微球蛋白抗体颗粒 0.2% 1.2.2 校准品的组成(选配) α1-微球蛋白 (60.0~120.0)mg/L 该校准品为血清基质冻干校准品 1.2.3 质控品的组成(选配) 水平1:
α1-微球蛋白 (6.0~30.0)mg/L
该质控品为血清基质冻干质控品 水平2:
α1-微球蛋白 (30.1~100.0)mg/L 该质控品为血清基质冻干质控品
校准品、质控品有批特异性,具体靶值见靶值表。 2.1 外观
2.1.1 外包装完整无破损; 2.1.2 试剂1:无色澄清透明液体; 2.1.3 试剂2:乳白色悬浊液体;
2.1.4 校准品:白色或淡黄色冻干粉,复溶后为浅黄色溶液,无不溶物; 2.1.5 质控品:白色或淡黄色冻干粉,复溶后为浅黄色溶液,无不溶物。 2.2 净含量
净含量不低于标示值。 2.3 试剂空白吸光度
在主波长546nm、副波长700nm、37℃条件下,试剂空白吸光度不大于1.5。 2.4 线性 2.4.1 线性范围
[6.0,100.0]mg/L,相关系数r>0.990。 2.4.2 线性偏差
(30.0,100.0]mg/L线性范围内,相对偏差不超过±15%; [6.0,30.0]mg/L线性范围内,绝对偏差不超过±4.5mg/L。 2.5 分析灵敏度