滴定管校正操作规程
XXXX制药股份有限公司 标准操作规程
标 题:滴定管校正标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次:1/2 编号:SOP,QC,039,01 颁发部门:质量管理部 新订? 修订? 原文件号:
编制: 部门审核: QA审核: 批准: 分发部门: QC。
目的:建立一个50ml以下滴定管校正标准操作规程。 范围:适用于QC、50ml以下滴定管。 责任者:QC化验员、QC主任。 规程:
1.滴定管应具有下列标记 1.1.厂名或商标 1.2.标准温度(,,?) 1.3.标称总容量与单位XXml 1.4.准确度等级,、,或吹出式 1.5.等待时间t xxs
1.6.分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,分度线应平直,分格均匀,并必须与器轴相垂直,相邻两分度线一中心距离应大于,mm。
2.校正条件
2.1.万分之一分析天平
2.2.温度范围:,?,,?,分度值为,.,?的温度计。
2.3.干燥洁净具塞锥形小称量瓶
2.4.标定工作室的温度不宜超过,,?,?,且要稳定。 2.5.标定所用水为纯化水
2.6.标定时所用纯化水及欲校正的仪器至少须在标定室内放置3小时以上直至与室温相同才可进行校正操作。
3.校正方法
3.1.滴定管玻璃活塞密合性:当水注入最高标线时,活塞在任意关闭情况下(不涂油脂)停留,,min漏水量不超过一小格。
3.2.将需校正的玻璃仪器放入重铬酸钾洗液中浸泡过夜,倾去洗液后用饮用水反复冲洗,再用纯化水冲洗三遍,洁净后的仪器应不挂水珠,玻璃应透
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标 题 滴定管校正标准操作规程
SOP-QC-039-01 颁发部门 质量管理部 编号 页次:2/2 明清澈、无油腻。
3.3.将需校正并编好号(可用特种笔按,、,、,、......顺序编号,待校正后确定该滴定管为合格品后,再用小砂轮将编号刻在滴定管上)的一管垂直而稳定地夹在滴定架上,在活塞上涂一层薄而均匀的凡士林,使其不漏水,加纯化水至滴定管液面达到最高标线以上约,mm处,用活塞慢慢地将液面准确地调至零位,(先要排除尖端气泡,使滴定管的尖端必须充满纯化水),然后由滴定管中放出,,,纯化水至已称定重量的具塞锥形瓶中,将瓶塞塞好,于分析天平上称取瓶及水的总重量,以此重量减去空瓶重,得到水的重量。由称得的水重及操作温度下的密度就可算出水的实际体积,也就是滴定管中该部分管柱的实际体积。一用同样的方法称量放出,,,,、,,,,、及,,,,等的重量,并计算滴定管各部分的实际毫升数及其校正值。
4.记录校正结果
5.校正结果处理和校正周期
根据上述校正方法的校正数据,查附表,判定其是否符合相应的标准等级,校正周期为三年,其中用于碱溶液的为一年。
附表,: 规格
偏差 1ml 2ml 5ml 10ml 25ml 50ml 级别
+ 0.010 + 0.010 + 0.010 + 0.03 + 0.04 + 0.05 一等 + 0.010 + 0.010 + 0.010 + 0.03 + 0.04 + 0.05 二等