儿童抗癫痫中药制剂中非法添加化学药物相
关问题的分析与计谋
【关键词】 儿童 抗癫痫中药制剂 非法添加 化学药物
中医中药用于儿科癫痫病的医治，在我国有着悠长的历史和必然的疗效。可是，最近几年来咱们发觉愈来愈多的非法商贩为了在医药市场的竞争中取利，打着“纯中药抗癫痫”的旗号，在未通过任何药理毒理实验的基础上，擅自在中药制剂中非法添加抗癫痫化学药物。这一现象严峻阻碍到癫痫患儿的用药平安和医治成效，应当引发全社会的重视和试探。下面，笔者就这一问题的现状、成因、危害等分析讨论如下，并提出相应的计谋。
1 文献回忆
最近几年来，关于抗癫痫中药制剂中非法添加西药成份的事件时有报导。王丽等［1］在1997～2001三年间通过TDM陆续检测出患儿服用的“纯中药抗癫痫药”中含抗癫痫西药成份达45例，有的已达到中毒血药浓度；阚周密等［2］采纳荧光偏振免疫法测定40例仅服抗癫痫中药患者血中丙戊酸（VPA）、卡马西平（CBZ）、苯巴比妥（PB）、苯妥英钠（PHT）存在的种类及浓度时，发觉所有患者的血中均测出1～4种化学药品；邹明等［3］对30例患者服用23种抗癫痫中成药后进行抗癫痫西药的血药浓度测定，共检出含西药成份的有20种（占%）。
类似的报导还有很多，足以看出问题存
作者简介：汪 洋（～），男，药师，大学本科，要紧从事临床药学工作，。在的普遍性和严峻性。通常抗癫痫中药制剂中非法添加的西药成份包括苯巴比妥（PB）、苯妥英钠（PHT）、卡马西平（CBZ）和丙戊酸（VPA）。其中，又由于苯巴比妥价廉易患、广谱高效等特点，被利用搀假的情形最为常见。这些抗癫痫西药的医治窗都比较窄，一旦药物过量就容易产生严峻的毒副反映，通常需要在TDM下利用。尽管目前关于抗癫痫中药制剂中非法添加西药成份所引发的药害事件的报导还相对较少，可是其危害性超级大，应该引发咱们足够的重视和高度的警觉。
2 成因分析
商业利益的差遣
某些非法商贩或个体诊所，为了使自己的中药产品迅速占据市场，获取巨额的经济利益，不吝以身试法，通过非法添加西药来取得临时的显著疗效。
患者用药观念的阻碍
传统观念往往以为“中药治本，西药治标”、“中药没有副作用，西药副作用大”。同时，癫痫又是一种需要长期用药来操纵病症的慢性疾病。患者在选择医治药物时自然希望疗效最大化，副作用最小化。尤其是关于儿童癫痫患者，其家长往往担忧长期利用西药会对患儿的躯体、智力发育产生阻碍，相对而言，更偏向于选择所谓的“偏方秘方”、“纯中药制剂”。有调查分析显示，患者选择抗癫痫中成药的缘故依次为：感觉中成药不良反映少、西药操纵不佳、听信媒体广告宣传、听人介绍［3］。某些非法商贩正是利用人们的这一观念，大肆宣传其产品的无毒无害、功效显著，实质是在中药制剂中暗自添加西药成份，蒙骗患者。
监管难度较大
该类非法添加西药的中药制剂多为个体诊所的自制产品，生产数量较小，市场流通较少，不易被药监部门发觉。乃至有的将西药成份添加到胶囊壳或是随赠食物中，以此来逃避药检部门的查验［4］。同时，我国现行的药品查验标准（《中国药典》、国家药品标准、卫生部药品标准等），并无关于判定中药中是不是添加化学成份的内容要求，药检人员只能凭体会判定，不免疏漏［5］。在查验进程中，也往往由于中药化学成份复杂，彼此干扰较大，不能专门好地判定是不是存在添加西药的情形。
儿童抗癫痫中药制剂中非法添加化学药物相关问题的分析与计谋
