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中国医科大学2019年1月考试《药事管理学》考查课试题[参考答案]

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科目:药事管理学 试卷名称:2019年1月药事管理学正考 试卷答案 满分 100 与以下各题总分 100 相等

一、单选题

1.负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术仲裁的是(()) A.中国药品生物制品检定所 B.省级药品检验所 C.市(地)级药品检验所 D.县级药品检验所 E.口岸药品检验所 [参考答案]:B

2.药品说明书中警示语应以注明(()) A.斜体字 B.黑体字 C.宋体字 D.篆体字 E.草体字 [参考答案]:B

3.对产品、方法或其改进所提出的前所未有的技术方案,包括产品发明和方法发明(()) A.知识产权 B.发明 C.药品行政保护 D.商标权的客体 E.商标权的保护

[参考答案]:B

4.关于非处方药的广告发布,正确的是(())

A.只能在卫生部和SFDA指定的医学、药学专业刊物上介绍 B.不得发布于儿童节目、出版物上 C.不得在大众传媒上发布

D.只能在卫生部和SFDA指定的传媒上发布 E.所有的非处方药都可利用大众传媒发布广告 [参考答案]:B

5.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展(()) A.传统医药 B.现代医药 C.现代药和传统药 D.药品质量管理规范 E.药品生产经营企业 [参考答案]:C

6.《药品分类管理办法》制定发布的部门是(()) A.中华人民共和国国务院

B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局 [参考答案]:A

7.中药现代化的总体目标是(())

A.将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,以满足不断发展的社会需求的过程 B.以满足不断发展的社会需求的过程 C.建立优质中药材规范化生产技术体系

D.继承和发扬中医药学特色和优势,继承和创新相结合

E.在充分利用资源的同时,保护资源和环境,保护多样性和生态平衡 [参考答案]:A

8.药品广告批准文号的有效期为(()) A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 [参考答案]:A

9.医疗机构制剂必须经什么机构方可配制(()) A.SFDA批准,并发给制剂批准文号 B.省级药监局批准,并发给生产批准文号 C.经省级卫生厅局批准,并合符药典标准 D.省级药监局批准,并发给制剂批准文号 [参考答案]:D

10.改变给药途径、改变剂型的药品是(()) A.处方药 B.特殊管理的药品 C.假药

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