放射免疫分析法与电化学发光法检测血清铁蛋白方法比较

放射免疫分析法与电化学发光法检测血清铁蛋白方法比较

孙永福， 郭雪茹， 叶建华， 白云贤

【摘 要】摘要：目的 比较放射免疫分析（RIA）与电化学发光免疫法（ECLIA）对血清铁蛋白（SF）的检测效果。方法 对80例肾衰患者及60例肾型贫血患者的血清SF分别用ECLIA及RIA方法检测，比较两种方法的精密度、回收率及抗干扰能力等。结果 ECLIA检测血清SF精密度高于RIA。RIA法与ECLIA法检测血清SF值差异无统计学意义（t=0.39，P=0.15）。ECLIA法检测血清SF的回收率高于 RIA（χ2=7.377，P＜0.05）。当血红蛋白浓度＜2.5g·L-1、胆红素浓度＜75μmol·L-1时对两种方法检测血清SF结果无明显影响。结论 ECLIA与RIA检测血清SF能够取得相同的检测效果，ECLIA检测方法简单，线性范围较宽，可重复性较好，灵敏度高。 【期刊名称】宁夏医科大学学报 【年(卷),期】2017(039)011 【总页数】3

【关键词】放射免疫分析法；电化学发光法；血清铁蛋白

血清铁蛋白（serum ferritin，SF）是人体内一种含铁丰富的蛋白。正常情况下，体内血清SF含量甚微，它是诊断缺铁性贫血、铁负荷过度等疾病的有效指标[1]。近年来有研究报道，许多实体恶性肿瘤细胞可合成和分泌SF，可作为肿瘤标志物用于肿瘤诊断[2]。另外，血清SF与心脑血管疾病、代谢性疾病也密切相关[3]，可作为诊断心脑血管疾病与代谢性疾病的一项重要参考指标。本文分别采用放射免疫法（RIA）和电化学发光法（ECLIA）对80例肾衰患者和60例肾性贫血患者的血清SF进行检测，分析比较其结果，以期为临床诊断提供

一定参考依据。

1 材料与方法

1.1 标本来源

收集2015年3月-2016年2月我院肾内科及消化内科收治的80例肾衰患者及60例肾型贫血患者的血清标本，患者均于清晨采集空腹静脉血6mL，分为两份，每份3mL，离心机常温分离后，低温冰箱-20℃保存。 1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 （1）80例肾衰患者均符合美国 NKF-K/DOQI关于慢性肾脏病（CKD）的诊断标准，包括由各种原发性肾小球疾病、糖尿病肾病、高血压肾病、慢性肾盂肾炎引起的CKD，均为CKD 4～5期的非透析患者；（2）60例肾型贫血患者参照美国 NKF-K/DOQI关于 CKD患者的贫血检查标准及《血液病学》贫血严重度划分标准，所有入选病例 60g·L-1≤血红蛋白≤90g·L-1；（3）患者年龄为20～65岁。

1.2.2 排除标准 排除严重感染、心功能不全、高血压、水电解质紊乱及严重代谢性酸中毒、出血、严重糖尿病并发症者。 1.3 仪器与设备

全自动电化学分析仪（cobas e601型，德国罗氏公司），GC-2016放射免疫计数器（安徽中科中佳科学仪器有限公司），KDC-2046低温大容量离心机（科大创新股份有限公司中佳分公司），Ferr电化学发光试剂盒（德国罗氏公司）。Ferr放射免疫试剂盒（北京北方生物技术研究所）。 1.4 标本检测方法

血清标本分别编号，采用梯度稀释，使检测物浓度范围处于5～320 ng·mL-1。

采用两种方法对血清标本进行定量检测，并采用RIA及ECLIA法分别对低、高值进行精密度实验，每份样品分别测定20次，考察批内CV值。每日测定1次，连续测定20d，考察批间CV值。并进行回收试验及干扰试验方法学比较，检测过程严格按照仪器使用规范操作。 1.5 统计学方法

所有数据采用SPSS 16.0统计软件进行分析，计量资料组间比较采用t检验，计数资料组间比较采用卡方检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 精密度实验

由表1可见，两种方法的批内、批间精密度低值差异均无统计学意义（P>0.05），ECLIA法的批内、批间精密度高值均低于RIA法，说明ECLIA法的重复性优于RIA法。 2.2 回收试验

在低、高值质控血清标本中分别加入低、高值定标液，通过内加入法，测定回收率。结果表明，RIA检测SF的回收率为94.6%～97.1%，平均回收率为95.3%，ECLIA的回收率为96.8%～98.6%，平均回收率为97.9%。经比较，ECLIA的回收率高于 RIA（χ2=7.377，P＜0.05）。 2.3 干扰试验

添加胆红素、血红蛋白检测两种方法抗干扰能力，结果见表2。依据检测试剂盒标准要求，当血红蛋白以偏差系数＜10%判断为无干扰，胆红素以＜5%为无干扰。实验结果表明，当血红蛋白浓度＜2.5g·L-1时，胆红素浓度＜75μmol·L-1时，两种方法检测中，血红蛋白浓度及胆红素浓度对测定结果无