辨证中药治疗三阴性乳腺癌术后疗效的临床研究△
于洁 王圆圆 张青#
【摘 要】摘要：目的观察辨证中药治疗对三阴性乳腺癌术后化疗患者无病生存期的影响。方法选取三阴性乳腺癌根治术后化疗患者110例，随机分为治疗组（54例）和对照组（56例）。治疗组辨证服用中药治疗，对照组无针对相关疾病的治疗，常规随访，两组患者均定期复查。通过Cox模型对8个可能对三阴性乳腺癌术后无病生存期的影响因素进行多因素分析。结果治疗组及对照组的有效病例均为50例，治疗组3年无病生存率为78％，平均无病生存期（DFS）为（33.14±6.73）个月，均显著高于对照组的56％和（29.98±8.55）个月，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。多因素分析结果显示与三阴性乳腺癌无病生存期有关的因素为治疗方式和淋巴结转移状态（P＜0.05）。治疗方式对应的回归系数为0.615，标准误为0.304，P值为0.040，相对危险度为1.863；淋巴结转移对应的回归系数为1.974，标准误为0.378，P＜0.01，相对危险度为7.284。结论辨证口服中药治疗能有效提高三阴性乳腺癌患者术后无病生存率，延长无病生存期。 【期刊名称】癌症进展 【年(卷),期】2016(014)003 【总页数】4
【关键词】三阴性乳腺癌；中医辨证论治；无病生存率 Oncol Prog，2016，14（3）
三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）是指在乳腺癌术后肿瘤组织免疫组化中，雌激素受体（estrogen receptor，ER）、孕激素受体
（progesterone receptor，PR）和人表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2，HER-2）均检测为阴性的一种特殊类型乳腺癌，它是具有独特生物学特性及临床特征的一种乳腺癌亚型［1］。TNBC占乳腺癌人群的12％～24％。其细胞分化差、组织学分级高、恶性程度高，易出现早期复发及内脏转移［2］，与非三阴性乳腺癌相比，三阴性乳腺癌3年生存率较低［3］。众所周知，ER、PR、HER-2的表达是目前临床乳腺癌治疗的靶点，但TNBC患者因为缺少这些靶点，不能从内分泌及靶向治疗中获益［4］。尽管三阴性乳腺癌对化疗较为敏感，但辅助性化疗后多为随诊观察，无更多后续治疗［5］。临床实践表明，中药具有辨证论治的特点，符合肿瘤个体化治疗的原则，在降低复发转移率、延长生存时间、减少并发症、提高生活质量方面具有一定优势。笔者对三阴性乳腺癌患者的临床资料进行分析，结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
经医院伦理委员会审批，选取自2007年12月至2013年12月于北京中医医院肿瘤科收治的女性乳腺癌根治术后患者110例，采用随机数字表法随机分为两组，治疗组54例和对照组56例。两组患者术后病理检测ER、PR、HER-2均为阴性，并已完成规定疗程化疗，卡氏评分均≥70分。两组患者入组时年龄、肿瘤直径、肿瘤分期、分化程度、病理类型、淋巴结转移情况、月经状况、治疗状况等的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，详见表1。 1.2 纳入和排除标准
纳入标准：①患者为原发性，手术治疗后，病理学诊断明确的乳腺恶性上皮性
肿瘤，ER、PR及HER-2情况明确，均为阴性；②TNM分期为Ⅱ～Ⅲ期；③初诊患者为术后半年内，无复发转移，已结束放化疗；④患者预计生存时间＞3个月，为18～70岁女性；⑤卡氏评分≥70分；⑥无严重器质性或功能性疾患与药物食物过敏；⑦愿意接受治疗、观察和各项检查，并已签署知情同意书。排除标准：①不符合纳入标准者；②肿瘤标志物水平持续增高，盆腹腔或脏器有不能明确诊断的肿块；③妊娠或准备妊娠的妇女；④由于某些原因不能服用中药的患者，如肠梗阻等；⑤正在参加其他药物受试的患者。 1.3 治疗方法
对照组患者行手术及化疗后单纯随访及定期复查。治疗组患者给予中医辨证治疗。根据我科名老中医专家郁仁存教授对三阴性乳腺癌的治疗经验总结，以及前期工作中对术后化疗后三阴性乳腺癌患者的证型分布规律探索，将本病大致分为四型：①肝郁气滞型：临床可见乳房及两胁胀痛，平素急躁易怒，口干、口苦，对侧乳房内可扪及结节，舌红，舌苔薄白或薄黄，脉弦数或弦滑。治以疏肝理气散结为法，方以小柴胡汤、逍遥散、柴胡疏肝散加减。脾胃虚弱，可加用山药、茯苓、白术等加强健脾之功；乳房内结节多，可应用夏枯草、浙贝母、瓜蒌、山慈姑等化痰软坚散结。②瘀毒蕴结型：术后巩固期患者的癌毒多为“伏毒”，无明显的乏力、纳差、消瘦、精神弱、发热，或因肿瘤影响局部机体功能受损而导致的各种并发症，肿瘤标志物水平升高可作为参考。舌暗红，舌苔黄白或黄厚，脉弦数或滑数。治以清热解毒，兼以扶正为法。解毒可以应用龙蛇羊泉汤加减，如白英、龙葵、草河车、白花蛇舌草、土茯苓、半枝莲、半边莲等解毒之品以清热解毒，化瘀散结等；扶正则可应用四君子汤、补中益气汤、四物汤等加减。③冲任失调型：对侧乳房胀痛，可扪及结节，兼有月经
辨证中药治疗三阴性乳腺癌术后疗效的临床研究
