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2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况

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2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况

序号 1 2 3 4 5 受理号 CXHS1700022 CXHS1800007 CXHS1800020 CXHS1800024 CXHS1800030 药品名称 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 盐酸可洛派韦胶囊 盐酸拉维达韦片 泽布替尼胶囊 泽布替尼胶囊 依达拉奉右莰醇注射用 附条件 优先审评特别审批准程序 审批程序 批程序 √ √ √ √ √ √ √ 6 CXHS1800032 浓溶液 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 CXHS1800035 CXHS1800045 CXHS1800046 CXHS1900011 CXHS1900013 CXHS1900020 CXHS1900030 CXHS1900033 CXHS1900034 CXHS1900035 CXHS1900036 注射用苯磺酸瑞马唑仑 盐酸恩沙替尼胶囊 盐酸恩沙替尼胶囊 甲磺酸阿美替尼片 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 环泊酚注射液 磷酸依米他韦胶囊 氟唑帕利胶囊 索凡替尼胶囊 奥布替尼片 注射用利培酮微球(Ⅱ) 84

序号 18 19 20 21 22 受理号 CXHS1900037 CXHS1900038 CXHS2000008 CXHS2000009 CXSS1700033 药品名称 注射用利培酮微球(Ⅱ) 注射用利培酮微球(Ⅱ) 奥布替尼片 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 人凝血因子Ⅷ A群C群脑膜炎球菌多糖 附条件 优先审评特别审批准程序 审批程序 批程序 √ √ √ √ √ √ 23 CXSS1700034 结合疫苗 √ √ √ √ 24 25 26 CXSS1700035 CXSS1800007 CXSS1800012 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 人凝血因子Ⅸ 人凝血因子Ⅷ 重组结核杆菌融合蛋白 27 CXSS1800020 (EC) 重组结核杆菌融合蛋白 √ √ √ √ √ √ √ 28 CXSS1800021 (EC) 重组结核杆菌融合蛋白 29 CXSS1800022 (EC) 30 31 32 33 CXSS1800023 CXSS1800027 CXSS1900001 CXSS1900004 注射用伊尼妥单抗 阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液 贝伐珠单抗注射液 85

序号 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 受理号 CXSS1900021 CXSS1900022 CXSS1900023 CXSS1900025 CXSS1900026 CXSS1900029 CXSS1900030 CXSS1900034 CXSS1900035 CXSS1900037 CXZS1700007 CXZS1700008 JXHS1800068 JXHS1800080 JXHS1900028 JXHS1900029 JXHS1900045 JXHS1900086 JXHS1900088 JXHS1900090 药品名称 注射用曲妥珠单抗 人凝血酶原复合物 注射用卡瑞利珠单抗 替雷利珠单抗注射液 人凝血酶原复合物 人凝血酶原复合物 利妥昔单抗注射液 注射用卡瑞利珠单抗 注射用卡瑞利珠单抗 人凝血酶原复合物 桑枝总生物碱 桑枝总生物碱片 拉考沙胺口服溶液 普拉曲沙注射液 西尼莫德片 西尼莫德片 马来酸阿伐曲泊帕片 乙磺酸尼达尼布软胶囊 乙磺酸尼达尼布软胶囊 曲美替尼片 附条件 优先审评特别审批准程序 审批程序 批程序 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 86

2020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况

附件42020年已批准上市药品纳入加快上市程序情况序号12345受理号CXHS1700022CXHS1800007CXHS1800020CXHS1800024CXHS1800030药品名称苯环喹溴铵鼻喷雾剂盐酸可洛派韦胶囊盐酸拉维达韦片泽布替尼胶囊泽布替尼胶囊依达拉奉右莰醇注射用附条件优先审评特别审批准程
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