1 生产区必须设更衣室,室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施,并配备流动水洗手、消毒设施。
2 生产区厕所必须为水冲式,并保持清洁卫生。
3 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。
4 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。 5 生产企业根据产品生产的卫生要求,应当对车间环境采取消毒措施。
6 生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋,应当根据产品特点,在使用前进行清洗、消毒。
7 生产用水水质应当达到生产工艺要求。
隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。 消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。
一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。
8 进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装,必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。
9 消毒产品生产车间的卫生学要求按GB15979、GB15980及国家有关卫生标准的规定执行。
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