xxxx xx有限公司 作业指导书 文件号:xxx 版本:A/0 日期:xxx 页数: Page 2 of 4 标题： 纸箱包装、箱外套膜工序验证方案 文件修改记录 版本 A 2012-9-18 分发号 : ______(仅适用于控制文件) (仅盖有红色印章的文件才有效) 修订 次数 0 日期 修 订 内 容 编写: xxx 审核: xxx 批准： xxx xxxx xx有限公司 1.0 目的 作业指导书 文件号:xxx 版本:A/0 日期:xxx 页数: Page 2 of 4 标题： 纸箱包装、箱外套膜工序验证方案 规定投产前包装、箱外套膜工序的验证要求和方法，确保包装套膜后产品质量符合我司质量要求。 2.0 适用范围 适用于两片罐装加多宝凉茶饮料包装、套膜工序的验证。 3.0 术语 无 4.0 职责 4.1 质检部：负责主导验证的实施包装、套膜效果的确认及监控生产部门作业和收集验证记录表格；负责样箱的制作，包装工序验证的实施和监控； 4.2生产部：负责验证时具体的设备实施及相应工序的操作；负责包装机、套膜机设备参数的调整。 5.0 验证时间 根据设备安装调试进度以及初步验证合格后通知各部门进行验证 6.0 验证方案 反面均须干净无污染、印刷良好，无任何擦伤、刮痕、变形、溃破等现象，对120张纸皮进行分组，共分为十组，然后进行编号，如第一组12张纸皮编号为1-1，1-2……1-11，1-12，第二组编号为2-1,2-2……2-12,依此类推，在纸皮上注明编号。 6.2验证方案： 6.2.1包装机：在包装机以正常生产速度稳定运行5min后，将样箱纸皮按照编号顺序依次放置于纸皮输入口进行装箱操作。样箱包装结束后对样箱进行内外全检； 6.2.2少罐检测装置：在包装机正常生产且平稳运行时，在包装过程中，在分罐完成后人为随机的取出1罐，观察包装机检测装置能否正确的识别出少罐并报警停机，随机验证不少于十次，并记录每次验证时机器运行状态以及验证后结果。 6.1 样箱制作：在包装所用纸皮中挑选120张作为样箱包装用纸皮，纸皮要求：纸皮正编写: xxx 审核: xxx 批准： xxx xxxx xx有限公司 作业指导书 文件号:xxx 版本:A/0 日期:xxx 页数: Page 2 of 4 标题： 纸箱包装、箱外套膜工序验证方案 6.2.3 套膜机：将包装结束后的样箱经外观全捡后，进行箱外套膜，并检查套膜后的质量。套膜质量要求：以能清晰看到生产日期为原则，无杂色，无“水纹”和“云雾”，不允许有明显起泡、破裂；卷面应平整，无明显皱折和爆筋；热收缩膜收缩后不得有直径﹥0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质等，100mm2内﹤0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质不超过5个且须分散分布、套膜正面不允许有直径大于3cm的空洞。 6.3验证确认 6.3.1样箱确认：包装完成的样箱外观应整齐美观，无明显擦伤、变形、压溃、污染，喷热熔胶处粘接牢固且无溢胶；将样箱沿喷胶处小心拆开，内表面应整齐美观，无明显擦伤、变形、压溃、污染，喷热熔胶处喷胶应均匀、适量，无大块结胶现象。所有样箱均达到此要求则判定合格。 6.3.2样罐确认：将包装样罐的箱子拆开，样罐应排列整齐，无多罐、少罐，对样箱内样罐进行全检，样罐应无擦伤，无变形，无机械损伤、无粘胶等。所抽样罐均达到以上要求则判定合格，否则进行调机，重新验证至合格。 6.3.3 少罐检测装置确认：在进行6.2.2条款中验证时，每次少罐状态检测装置均能准确判断并报警停机。 6.3.4 验证过程必须满足6.3.1、6.3.2、6.3.3条款中的规定判为合格，否则进行调机，重新验证至合格。 6.3.5套膜质量要求：检查套膜后的产品以能清晰看到生产日期为原则，无杂色，无“水纹”和“云雾”，不允许有明显起泡、破裂；卷面应平整，无明显皱折和爆筋；热收缩膜收缩后不得有直径﹥0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质等，100mm2内﹤0.3mm的晶点、僵块或相关外来杂质不超过5个且须分散分布、套膜正面不允许有直径大于3cm的空洞。否则将重新调试套膜机进行重新套膜验证。 7.0 相关文件 7.1 JDB/WI-GQA036 《310ml两片罐装加多宝凉茶质量控制标准》 8.0验证记录表单 8.1 KJWIF-QA-101-001《纸箱包装工序验证记录表》 8.2 KJWIF-QA-101-002《套膜验证记录表》 编写: xxx 审核: xxx 批准： xxx
纸箱包装、箱外套膜工序验证方案
