XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程
标 题 文 件 号 部门审阅 批 准 颁发部门 荔枝核、盐荔枝核质量标准及检验操作规程 日 期 日 期 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 3 页 1 品名：
1.1 中文名：荔枝核 盐荔枝核 1.2 汉语拼音：Lizhihe YanLizhihe 2 代码：荔枝核 盐荔枝核 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
项目 制法 荔枝核 用时捣碎。 盐荔枝核 取净荔枝核，捣碎，照盐水炙法(通则0213)炒干。 本品呈长圆形或卵圆形，略扁，长1.5～2.2cm，直径1～1.5cm。表性状 面棕红色或紫棕色，平滑，有光泽，略有凹陷及细波纹，一端有类圆形黄棕色的种脐，直径约7mm。质硬。子叶2，棕黄色。气微，味微甘、苦、涩。 本品粉末棕黄色。镶嵌层细胞黄棕色，呈长条形，由数个细胞为一组，作不规则方向嵌列。星状细胞淡棕色，呈不规则星状分枝，分枝鉴别 先端平截或稍钝圆，细胞间隙大，壁薄。石细胞成群或单个散在，呈类圆形、类方形、类多角形、长方形或长圆形，多有突起或分枝。子叶细胞呈类圆形或类圆多角形，充满淀粉粒，并可见棕色油细胞。 同法定标准 同法定标准 法定标准 内控标准 同法定标准 荔枝核、盐荔枝核质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页
检查 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法（通则2331）测定，不得过150mg/kg。 3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋 中药饮片袋 甘、微苦，温。归肝、肾经。 行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。 5～10g 36个月 置干燥处，防蛀。 同法定标准 包装规格 包 装 性味与归经 功能与主治 用法与用量 复验期 贮藏 同法定标准 同法定标准 同法定标准 同法定标准 同法定标准 同法定标准 同法定标准 7 检验操作规程：
7.1 仪器与用具：显微镜、中药二氧化硫测定仪。 7.2 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.3 鉴别：取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
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荔枝核、盐荔枝核质量标准及检验操作规程
