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检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月
测试依据 测试状态 GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 □静态 □ 动态 规定：检验室的浮游菌测试。 其他测试合格情况 温湿度: 压差: 换气次数: 培养基制备及测试方法描述 每次：称取 g 培养基溶于 ml 水中， ℃湿热灭菌 min，待冷却至 ℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φ mm培养皿中，约 ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。采样结束仪器自动停止，取出培养皿。收集培养，同时做阴性对照。 浮游菌采样器 采样器型号 S10 微生物限度室 S17 S18 S19 S20 1# 100级 ≤5 阴性对照室二更 S9 500 S10 500 采样器名称 测试点分布编号 FKC-1 阳性对照室二更 S1 S2 阴性对照室二更 S9 阳性手消间 阳性对照室 生物安全柜 洁净度级别 判定标准 培养温度 房间名称 测试点 采样量(L) 培养后菌落数(个) 平均浓度(个/m3) 结果判定 房间名称 测试点 采样量(L) 培养后菌落数(个) 平均浓度(个/m3) 结果判定 S3 S4 阴性手消间 S5 S6 无菌室 S7 S8 无菌室工作台 300,000级 ----- ℃ 阳性对照室二更 S1 500 S2 500 S11 S12 微生物限度室工S13 S14 作台 S15 S16 100,000级 ≤500 阴性对照 2# 3# 4# 10,000级 ≤100 生物安全柜 S7 1000 S8 1000 培养时间 阳性手消间 S3 500 S4 500 月 日 时至 月 日 时 阳性对照室 S5 500 S6 500 阴性手消间 S11 S12 500 500 无菌室 S13 500 S14 500 无菌室工作台 微生物限度室 S15 1000 S16 1000 S17 500 S18 500 微生物限度室工作台 S19 1000 S20 1000 1# 阴性对照 2# 3# 4# ------ ------ ------- ------ 结论 检验 经测试，洁净区浮游菌测试结果： 日期 复核 日期
实验室洁净区浮游菌测试记录表
