制订部门 工程部 XXX机械 设计与开发程序 文件编号： 版 次： 页 次： 发行日期： JJ-QP-08 B/0 1/6 2003.03 1. 目的： 对产品设计开发作业进行必要的控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律法规要求。 2.适用围： 本程序适用于新产品设计开发全过程。 3.职责 3.1 生产部 3．1．1负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作； 3．1．2负责设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口； 3．1．3负责设计开发的输入、输出、评审、验证、确认及更改。 3．1．4负责设计开发所需新材料的采购 3．2 总经理 3．2．1负责批准新产品设计开发建议书 3．2．2负责批准设计开发验证报告、设计开发确认报告。 3．3业务部 3．4．1负责提出新产品设计开发建议书； 3．4．3负责收集顾客使用新产品反馈信息，并将这些信息反馈给工程部。 3．4品检科 编号 01 日期 修订容 修订者 核准 审查 作成 设计与开发程序 文件编号： 页 次： JJ-QP-08 2/6 3．4．1负责新产品的检验。 3．5生产车间 3．5．1负责新产品的加工试制、生产，参与工艺审查。 4．程序 4．1设计开发的策划 4．1．1设计开发项目的来源 A．业务部根据市场调研或分析提出<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后， 由总经理下达设计开发任务，并将与新产品有关资料转交工程部。 B．顾客对新产品的要求。总经理批准<合同评审表>后， 下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。 C．其它部门综合各方面信息，提交<新产品设计开发建议书>，经总经理批准后， 下达设计开发任务，并将与新产品有关的资料转交工程部。 4．1．2 工程部主管根据上述项目来源，对新产品的设计开发进行策划，策划的输出为<设计开发计划书>。其容包括： A． 确定设计开发的人员及职责 B． 资源的配置要求（包括人员、生产及检测设备的要求，以及所需新的物料、设计经费预算等）。 C． 设计开发的各阶段及主要容，以及所需配合部门，完成期限。 4．1．3 设计开发策划的输出文件的修改按《文件和资料管制程序》有关规定执行。 4．1．4设计开发不同组别之间的接口管理 Ａ、组别包括公司各职能部门各层次单位，以及有时可能涉及到的公司外部。 设计与开发程序 文件编号： 页 次： JJ-QP-08 3/6 Ｂ、工程部以<设计开发工作联络单>进行各组别的重要设计开发信息的沟通。<设计开发工作联络单>由工程部主管批准后发给相关组别。 Ｃ、业务部负责与顾客的联系与沟通。 4．2设计开发的输入 4．2．1设计开发的输入所包括的容 Ａ、产品主要性能、功能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求，一般体现在合同或新产品设计开发建议书中。 Ｂ、选用的法律、法规要求。 Ｃ、以前类似设计提供的适用信息。 Ｄ、对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护等。 4．2．2 设计开发的输入所形成的文件为<设计开发输入清单>，以及所附的各相关资料。 4．2．3 工程部主管组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决，确保设计开发的输入满足设计开发任务书的要求。评审结果记录于<设计开发评审报告>中。 4．3 设计开发的输出 4．3．1 设计开发人员根据设计开发任务书、计划开展设计开发工作。 4．3．2 设计开发的输出为产品的原理图、工艺加工图以及特殊的外协件清单等。 4．3．3由设计开发负责人填写<设计开发输出清单>，工程部主管批准后方能发放。 设计与开发程序 文件编号： 页 次： JJ-QP-08 4/6 4．3．4工程主管组织相关部门和人员对设计开发输出进行评审，识别和预测有问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保满足阶段设计开发要求和最终设计满足顾客、设计开发任务书的要求。 4．4 设计开发的评审 4．4．1 在设计开发的输入、输出及工程部主管认为需要的阶段进行设计开发评审。工程部主管负责组织评审，技术副总做最后的设计开发评审的批准。 4．4．2 评审结果记录于<设计开发评审报告>中。 4．4．3 参加评审的人员及职责、评审的阶段要在设计开发计划中明确出来，并按计划进行评审。 4．4．4 对需要改进的地方或纠正措施，工程部主管负责跟踪，并将执行情况填写在<设计开发评审报告>的“改进及纠正措施的跟踪验证结果”栏目中。 4．5 设计开发的验证 4．5．1根据评审通过的设计开发的输出制做样品，质检部负责对样品按型式检验项目进行检验，并出具检验报告。若公司无检验手段，则送国家有关检验部门进行形式试验，并出具检验报告。 对样机的部分设计或功能、性能、可引用已证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证依据。 4．5．2如果是全新设计，要对样品性能全部进行试验,如果是改型设计，仅对更改的性能进行试验即可。 4．5．3主管组织相关部门、人员对样品进行验证，设计开发人员综合所有验证结果，填写<设计开发验证报告>报总经理审批。确保设计输出满足设计
精密机械设计与开发程序文件
