大鼠禁食不禁水12~16小时，每次灌胃容量一般为 超过5 ml/只；腹腔注射1.5ml/只；皮下和静脉注射不超过 只。
七. 试验组给药剂量
1~2 ml/100g （体重），最大—般不
1ml/只；肌肉注射0.4ml/只。
兔和猫最大容量：灌胃 20ml/只，皮下、肌内注射 2ml/只，腹腔注射 5ml/只，静脉注 射10 ml/
各种试验至少设3个剂量组，剂量选择应合理，尽量反映量效和/或时效关系。 大动物
（猴、狗等）试验或特殊情况下， 可适当减少剂量组。剂量选择应合理， 剂量偏低难于显示药 效；剂量过高，甚至超过毒理试验剂量， 其试验结果没有意义，甚至是中毒效应被误认为治 疗作用。可参考以下方式选择给药剂量。
（一） 根据半数致死量（LD50）计算
凡是能够测出LD5o者，可用其1/10、1/20、1/30、1/40等相近剂量，作为药效学试验的 高中低剂量组。
（二） 根据临床用量计算
凡有长期大量临床用药经验者， 可根据人用量的数倍至几十倍，
用作动物试验剂量， 可
1
根据人用剂量按公斤体重（g或mg生药/kg体重）来折算动物用量。其粗略的等效倍数为
（人八3 （狗、猴）、5 （猫、兔）、7 （大鼠、豚鼠）、10~11 （小鼠）。例如大鼠的一个剂量 可选用相当于临床剂量的 3—7倍（小鼠可10-15倍），而高剂量一般应低于长毒试验的低剂 量。
（三） 根据文献估计剂量
文献中相似药物的用量， 若处方相似，提取工艺相似，可作为参考，估计出供试药的合 理剂量范围。
（四） 根据体表面积估计剂量
对一些安全系数小的药物，如抗癌药、强心苷等药物按体表面积计算动物用量。 临床“等效”剂量，指根据体表面积折算法换算的同等体表面积（
这种方法计算比较麻烦，且合理性是相对的，因为动物和人的耐受性、反应性不尽相同。
不论以何种方法选用的给药剂量，都应该通过预试，摸索到出现药理效应的适当剂量， 再确定正式试验剂量。
八. 给药方式
即所谓
m2、cm2）单位时的剂量。
（即先给药若干天或若干次，使药物在动
物体内达到有效浓度后再造模型 ）观察药物的保护作用：或用治疗性给药（即先造成动物病理 模型，然后给药）观察药物的治疗作用。后者符合临床实际情况，更为合理， 各项试验（特别 是核心试验）应尽量采用治疗性给药。但有些中药起效慢，作用缓和，需提前给药，多次给 药，或连
根据药物特点及试验要求，可采用预防性给药 续数日给药，才能在动物试验显示药效，
而一次性给药或造模型后给药，
短时间内
此
观察结果者，常难获得预期结果，只能采用预防性给药进行保护试验。 疗性给药为主，部分试验可根据需要采用预防性给药， 有效性。
九. 对照药的选择
对照是科学研究三大原则（随机、对照、重复）之一，正确选择对照药是准确判断试验结 果及药效的重要条件之一。主要药效学研究应设对照组，
（一）阳性对照药
即已知有效药，其目的有二：检查试验体系是否可靠，可用西药作阳性对照药：对比两 药之优劣与特点，选用同类中药为佳。阳性对照药的选择应注意：
1.
可比性：其功用、主
包括正常动物空白对照组、模型动
物对照组、阳性药物对照组 （必要时增设溶媒或赋形剂对照组 ）。
两种给药方式，以治
但不可全部试验均用预防性给药。
外，给药次数，给药间隔，全部疗程等，也应合理规定，使之充分显示药效，有利于准确评 价新药的
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治、剂型、给药途径应与新药相似，两者才有可比性，便于比较 新药的优劣与特点。 但有时找不到符合要求的同类中药作阳性对照药。
范围内可适当灵活掌握，其功用、剂型可有一些差异 药可选时，可用行气活血的片剂或口服液等代之 特殊情况，也可特殊掌握，如新药为注射剂， 代之）。
2. 合法性：阳性药应是国家《中国药典》或部颁标准，或新批准生产的合法药物，否则 不可作为阳性对照药。
3. 择优选用：有多种同类药可供选用时， 应择优选用当前学术界或社会公认有效的、 代表性的“好”药，作为阳性对照药；而勿选用疗效差，不良反应严重，甚至即将淘汰的药 物。
（二） 原剂型对照
改剂型新药的阳性对照药， 应以该药的原剂型为对照药， 进行药效试验，以了解新药（新 剂型）在那些方面优于原剂型。
（三） 空白对照品
空白对照包括正常动物及模型动物的空白对照，可用生理盐水、蒸馏水、注射用水或 食用水，根据试验要求选用。新药若含有特殊溶媒或基质者，应作溶媒
有
特殊情况下，在合理
（例如新药为益气活血的冲剂，无同类 ）。但主治必须相同，给药途径也应相同（极
无同类中药注射剂可选时，不得己可用口服药
（或基质）对照。
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第三章中药药效学研究的基本要求与方法
