1946例肿瘤患者化疗及相关药品不良反应临床分析
王睿晴1,2，张艳华1，刘 红1（1.北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科，恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142；2.北京大学医学部药学院临床药学与药事管理系，北京 100191）
【摘 要】[摘要] 目的：分析肿瘤患者药品相关不良反应的发生率及影响因素，为临床肿瘤治疗合理用药提供有效依据。方法：对2011–2016年我院药品不良反应报告进行回顾性分析，包括发生ADR的患者性别、年龄、给药途径、引起ADR的药品分类、引起ADR的药品排名顺序、ADR种类等。结果：2011–2016年共上报1946例ADR，男女比例为1 : 1.02；ADR发生年龄多数集中在51～60岁，共计590例（30.32%）；引发ADR最多的药物为紫杉醇，共计328例（11.57%），引发ADR最多的给药途径为静脉滴注，共计2338例次（82.47%）；ADR累及的系统/器官损害共计2696例次，包括全身性损害、血液系统损害、皮肤及其附件损害等。结论：临床应结合相关数据结果，重视肿瘤治疗过程中相关因素引发ADR，定期监测与报告，减少ADR的发生。
【期刊名称】中国药物应用与监测 【年(卷),期】2018(015)001 【总页数】4
【关键词】[关键词] 抗肿瘤药物；药品不良反应；合理用药
药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告是开展不良反应监测的基础，我国已经建立了以药品生产、经营、使用单位为主体的监测和报
告体系，在药品监管领域发挥了积极作用[1]。化疗是当前在对肿瘤患者实施临床治疗时最常见的方法，临床疗效显著。但因化疗无靶向性，在杀灭肿瘤细胞同时也会对正常细胞造成伤害，导致患者出现诸多不良反应和并发症，严重影响治疗效果与患者健康[2]。笔者对北京大学肿瘤医院2011–2016年肿瘤患者临床用药过程中，发生的ADR进行数据统计。重点关注易引起ADR的药品及药品所属类别，ADR多发年龄，不同给药途径引起ADR对比以及ADR种类。旨在重视肿瘤治疗过程中相关药物引起的ADR，定期监测与报告，减少ADR的发生。
1 资料与方法
1.1 资料来源
下载2011–2016年度国家药品不良反应监测系统接收的北京大学肿瘤医院肿瘤患者药品不良反应报告，对资料所含的1946例患者所使用的2835个ADR报告进行统计分析。 1.2 方法
笔者依据《新编药物学》进行药物分类，分别从患者年龄分布、给药途径分布、引起ADR的药品分类、引起ADR的药品排名顺序、ADR累及系统/器官及临床表现等方面进行描述性、回顾性分析。利用Excel进行数据统计与分析。
2 结果
2.1 性别与年龄分布
6年间的数据综合情况分析结果显示，男女比例为1 : 1.02，数量相近。结果显示：51～70岁肿瘤患者发生ADR概率较高，应注重防范。详见表1。 2.2 药品分类及排名
依据《新编药物学》分类将药品分为二十二类，详见表2。6年间，引起ADR药品排名前10位及构成比见表3。 2.3 给药途径分布
肿瘤医院2011–2016年发生ADR患者的给药途径主要集中在静脉滴注2338例次（82.47%），口服给药252例次（8.89%），静脉注射55例次（1.94%），皮下注射48例次（1.69%），肌肉注射42例次（1.47%），动脉给药29例次（1.02%），泵内注射24例次（0.85%）等。 2.4 ADR累及系统/器官损害及主要临床表现
2011–2016年患者发生ADR累及系统/器官损害及主要临床表现详见表4。
3 讨论
3.1 ADR与性别、年龄的关系
6年数据显示，药品引发ADR的患者中男女比例基本持平，无明显特征性分布。51～60岁组占最多比例，其次为61～70岁组。导致中老年人ADR发生率较高水平的原因有多种，其中生理机能退行性变化引起的药动学改变是最主要原因。主要包括[3]：1）中老年人代偿反应机制下降、神经系统功能退化，中枢抑制药物敏感度上升，药物进入机体后易刺激神经系统产生不良反应症状；2）中老年人内分泌功能降低，体内负责药物承载和运输的蛋白酶数量减少，导致药物代谢减慢、吸收率降低，使药物长期在体内堆积；3）中老年人体液量少，机体中不能与血浆蛋白结合的游离型药物量大，导致药物总体活性增强，加大不良反应风险。因此，建议临床在中老年患者治疗过程中采取一定措施，例如：优选副作用较少的药物；尽量用口服或外用代替静脉注射；联合用药时应间隔用药，避免药物间相互作用；用药期间应忌口，同时鼓励患者运动，增强体质，
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