核酸检测应注意的几个问题

核酸检测应注意的几个问题*

余霖 陈庆恺 何子毅

【期刊名称】临床输血与检验 【年(卷),期】2017(019)005 【总页数】3

【关键词】【关键词】 核酸检测 Cobas s201 样本 试剂使用率 仪器维护 ·综述·

提高经血传播传染病的检出率，降低经血传播传染病一直是保证血液安全的重要课题。酶联免疫法（ELISA）作为传统检测手段，由于方法学上的局限性，加之“窗口期”较长等原因，存在漏检现象，严重影响输血安全性[1]。而核酸检测（Nucleic acid test，NAT）对象为病毒核酸，可以明显缩短ELISA的“窗口期”[2]；此外，NAT还可以检测出因病毒变异、免疫静默感染等造成的漏检[3]。欧美国家在20世纪90年代陆续将NAT纳入常规血液筛查中，我国2012年发布的《卫生事业发展“十二五”规划》中，明确提出了“到2015年，血液筛查核酸检测基本覆盖全国”的目标[4]。我站从2004年开始科研性地应用核酸检测无偿献血者血样本，已完成了50多万例次的核酸样本检测，在样本管理、试剂管理、设备管理和防污染方面积累了一定的经验，现总结如下。 1 样本管理 在影响血液筛查结果的众多因素中，样本因素是首要的。在我国，涉及到NAT样本要求的法规主要包括《血站技术操作规程（2015版）》、《全国艾滋病检测技术规范》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》等。《血站技术操作规程（2015版）》于2016年3月1日正式实施，各级采供血机构必须执行，该法规对样本管理提出了明确要求，用于血样采集的样本管应采用EDTA-K2