《药品管理法》考试试题
姓名 分数
一、单选题（20分，每小题2分）
1、开办药品批发企业和零售企业必须取得（ ）
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》
2、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构 ，必须每年进行健康检查。（ ）
A、岗位操作人员 B、工作人员 C、生产车间的工作人员 D、直接接触药品的工作人员
3、药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告；情节严重的，撤销该药品的 （ ）。
A、批准证明文件 B、药品生产许可证 C、批准文号 D、广告许可证号
4、药品必须符合 （ ）
A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （ ）
A、《新药证书》 B、《进口药品注册证书》 C、《进口药品许可证》 D、《进口许可证》
6、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额 的罚款（ ）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
7、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）
A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 8、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（ ）
A、国家中医药管理局 B、国务院药品监督管理部门 C、省药品监督局 D、国务院有关部门
9、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（ ）
A、2002年1月1 日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
10、负责国家药品标准的制定和修订的是 （ ）
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门
二、多选题 （20分，每小题2分。少选得分，多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下 条件（ ） A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；
D、具有保证所经营药品质量的规章制度。 2、《药品管理法》中药品包括 （ ）
A、中药材、中药饮片、中成药 B、化学原料药及其制剂 C、抗生素、生化药品 、放射性药品
D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 E、医疗器材、保健品、农药、兽药等 3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（ ）
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 D、药品的注意事项 E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （ ）
A、麻醉药品和精神药品 B、医疗用毒性药品 C、外用药品
D、处方药和非处方药 E、 放射性药品
5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（ ）
A、质量 B、疗效 C、反应 D、市场行情 E、经济效益
6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括 （ ）
A、给予警告 B、责令限期改正 C、没收违法所得
D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款 E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括 （ ） A、《中华人民共和国药典》 B、省级药品标准 C、市级药品标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 E、企业药品标准
8、制定《药品管理法》的目的是 （ ）
A、加强药品监督管理 B、保证药品质量 C、增进药品疗效
D、保障人体用药安全 E、维护人民身体健康和用药者的合法权益 9、关于药品广告下列说法正确的是 （ ）
A、药品广告的内容必须真实 B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容 D、药品广告必须取得批准文号 E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理 10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。（ ）
Ａ、麻醉药品 Ｂ、精神药品 Ｃ、医疗用毒性药品 Ｄ、放射性药品 Ｅ、中药材
三、是非判断题（10分，每小题2分）
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品
质量监督检查所需的药品检验工作（ ）
2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 （ ）
3、城乡集市贸易市场可以出售各种中药材 （ ） 4、药品经营企业销售中药材，必须标明产地 （ ）
5、生产新药或者已有国家标准的药品，须国务院药品监督管理部门批准并发给药品批准文号，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。（ ） 6、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录（ ）
7、从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。（ ）
8、药品生产企业不得使用未经批准的包装材料和容器。 （ ） 9、为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（ ） 10、未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告（ ） 四、填空题（20分，每题2分）
1、中华人民共和国境内从事药品的 和监督管理的单位或者个人 ，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》应当标明 和 。 3、 生产药品所需的原料、辅料，必须符合 。
4、 药品生产企业改变影响药品质量的 的，必须报原批准部门审核批准。
药品管理法试题及答案
