令狐文艳创作
第一章绪论
令狐文艳
一、练习题
1 、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、 GMP 、 GLP 2 、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？
3 、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类？举例说明。 4 、药剂的基本质量要求是什么？ 二、自测题
（一）单项选择题
１、有关《中国药典》正确的叙述是（）
A 、由一部、二部和三部组成 B 、一部收载西药，二部收载中药
C 、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成 D 、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成 2 、《中国药典》最新版本为（）
A 、 1995 年版 B 、 2000 年版 C 、 2002 年版 D 、 2003 年版
3 、药品生产质量管理规范是（）
A 、 GMP B 、 GSP C 、 GLP D 、 GAP
4 、下列关于剂型的叙述中，不正确的是（） A 、药物剂型必须适应给药途径
B 、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型
C 、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂
D 、同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的 5 、世界上最早的药典是（） A 、黄帝内经 B 、本草纲目
C 、新修本草 D 、佛洛伦斯药典 （二）配伍选择题
A 、剂型 B 、制剂 C 、药剂学 D 、药典 E 、处方
1 、最佳的药物给药形式（ ） 2 、综合性应用技术学科（ ） 3 、药剂调配的书面文件（ ） 4 、阿斯匹林片为（ ）
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5 、药品质量规格和标准的法典（） （三）多项选择题
１、药典收载（）药物及其制剂
A 、疗效确切 B 、祖传秘方 C 、质量稳定 D 、副作用小 2 、药剂学研究内容有（）
A 、制剂的制备理论 B 、制剂的处方设计 C 、制剂的生产技术 D 、制剂的保管销售 3 、有关处方正确的叙述有（）
A 、制备任何一种药剂的书面文件均称为处方 B 、有法律、经济、技术上的意义
C 、法定处方是指收载于药典中的处方
D 、协定处方指由医师和医院药剂科协商制定的处方 4 、我国已出版的药典有（）
A 、 1963 年版 B 、 1973 年版 C 、 1977 年版 D 、 1985 年
5 、按分散系统分类，可将药物剂型分为（） A 、液体分散系统 B 、固体分散系统 C 、气体分散系统 D 、半固体分散系统 6 、药物制剂的目的是（）
A 、满足临床需要 B 、适应药物性质需要 C 、使美观 D 、便于应用、运输、贮存 7 、在我国具法律效力的是（）
A 、中国药典 B 、局颁标准 C 、国际药典 D 、美国药典 8 、剂型在药效的发挥上作用有（）
A 、改变作用速度 B 、改变作用性质 C 、降低毒付作用 D 、改变作用强度 E 、使具靶向作用 9 、药典是（）
A 、药典由药典委员会编写
B 、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据
C 、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D 、药典是国家颁布的药品集
第二章 制药卫生
一．单项选择
1．检验灭菌方法的可靠性是以杀死（ ）为准
A．热原 B. 微生物 C. 细菌 D. 芽孢
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2. 可用于固体原料药物的气体灭菌剂是（ ）
A．环氧乙烷 B. 甲醛蒸汽 C. 丙二醇蒸汽 D. 过醋酸气体
3. 下列不属于物理灭菌法的是（ ）
A．紫外线 B. 辐射 C. 环氧乙烷 D. 高速热风
4. 洁净室的气流方向必须为层流的是（ ）
A．100级 B. 10000级 C. 10万级 D. 30万级
5. 热压灭菌所用的蒸汽是（ ）
A．过饱和蒸汽 B. 饱和蒸汽 C. 不饱和蒸汽 D. 流通蒸汽6. 无菌操作法的有关事项错误的是（ ）
A．是一种保持原有灭菌度的操作方法 B. 须在无菌环境下进行
C．适用于遇热易变质制品的制备 D. 本法制作的产品不需灭菌
7．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有A． 射线灭菌法B． 滤过灭菌法C．热压灭菌法D． 干热空气灭菌法
8．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是A．热压灭菌法B．干热空气灭菌法C．火焰灭菌法D．射线灭菌法 二、多项选择
1. 我国《药品生产质量管理规范》对洁净室的洁净度分为哪几个等级（ ）
A. 100级 B. 1000级 C. 1万级 D. 10万级 E. 30万级
2. 下列属于物理灭菌法的是（ ）
A. 紫外线灭菌 B. 过滤除菌法 C. 气体灭菌法 D. 热压灭菌法
3. 皮肤、无菌器具和设备的消毒适合采用 ( )
A. 紫外线灭菌 B .乳酸、丙二醇等熏蒸 C .苯扎溴铵、乙醇溶液喷雾或擦拭
D. 热压灭菌或干热灭菌 E. 以上都可以
第三章 制药用水
一．单项选择题
1. 注射用水应于制备后（ ）小时内使用
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